長時間作用型および短時間作用型（食事前）のインスリンを服用している人にとって、インスリンポンプは注射の煩わしさから解放されます。
もう少し食べることにした場合、または予期しない運動をした場合は、ボタンを押すだけでインスリンを多かれ少なかれ投与できます。また、ポンプの継続的なインスリンのバックグラウンドドリップは、健康な膵臓の作用を模倣しているため、血糖値をより安定させることができます。
従来、インスリンポンプはスタンドアロンデバイスでした。しかし、近年、彼らはますます継続的なブドウ糖モニター（CGM）に接続され、「閉ループシステム」として販売されているより自動化されたブドウ糖モニタリングとインスリン投与コンボを作成しています。
糖尿病の「閉ループ」とは何ですか？
インスリンポンプはますますCGMと組み合わされて、血糖値の監視とインスリン投与を自動化する「人工膵臓」または「閉ループ」システムを作成しています。
人工膵臓技術の開発については、こちらをご覧ください。
ポンプがCGMに接続されているかどうかに関係なく、ポンプを装着している人は、特に食事の前後で、必要なインスリンの量と必要な時期を決定する上で重要な役割を果たします。
しかし、心配する必要はありません。最新のポンプは非常に直感的で使いやすいです。また、ポンプの使用に年齢制限はありません。それらは子供から年配の大人までずっと使われています。
米国で利用可能な現在のインスリンポンプ、まだ使用されているいくつかの古いモデル、および次世代のインスリンポンプ技術を垣間見るために読んでください。
現在のインスリンポンプ
これは、米国で市場に出回っている既存のインスリンポンプの概要（アルファベット順）と、糖尿病患者に提供するものです。
タンデムt：スリムX2
X2は、カリフォルニアの会社であるTandem Diabetes Careのシグネチャータッチスクリーンインスリンポンプの最新バージョンであり、2012年に最初に導入されました。X2にはBluetooth接続が組み込まれており、2016年にFDAの認可を受けました。翌年に発売されました。
タンデムのX2は、従来のチューブ式インスリンポンプです。つまり、インスリンは、注入セットを介して体に接続された長いプラスチック製のカニューレを介して供給されます。競合他社から際立っているのは、カラータッチスクリーンディスプレイと革新的なインスリンカートリッジのデザインです。タンデムのカートリッジは、他のほとんどのチューブポンプのように内部に透明なハードケースのリザーバーではなく、インスリンの袋を使用しています。
t：slim X2のユニークな点は、糖尿病ポンプの世界で初めて、自宅からリモートでユニットを更新できることです。つまり、ユーザーは、まったく新しい高価なハードウェアを購入する必要がなく、デバイスをコンピューターに接続してタンデムのアップデーターサイトに接続するだけで、ポンプの機能を更新できます。
このポンプの最新のイテレーションは、より多くの閉ループ機能をもたらします。2018年に発売されたBasal-IQと呼ばれる自動インスリン遮断機能、または2020年初頭に発売されたより高度なControl-IQアルゴリズムのいずれかで、インスリンの供給を自動調整します。高血糖を相殺します。
現在、このポンプはDexcom CGMセンサーでのみ動作しますが、Tandemは、AbbottLibreフラッシュグルコースモニターを含む他のCGMとの将来の統合について合意していると語っています。
メドトロニックの最小化された670Gハイブリッドクローズドループ
メドトロニックは、チューブ型インスリンポンプ技術の長年のリーダーです。彼らはまた、ポンプとCGMの両方を製造している唯一の会社です。
彼らの最新のコンボシステムであるMinimed670Gは、1型糖尿病（T1D）の14歳以上の人々のブドウ糖を自動的に監視し、基礎インスリン投与量を調整できる初めての「ハイブリッド閉ループシステム」として2016年にFDAに承認されました。 ）。
670Gは、メドトロニックのGuardian 3 CGMセンサーを使用してブドウ糖を監視し、基礎インスリンを自動的に調整して、ユーザーを120 mg / dLの固定目標血糖値にできるだけ近づけます。
低血糖が差し迫っていることをユーザーに予測的に警告する機能があり、それに応じてインスリンを調整したり、ユーザーが低しきい値に達した場合にバックグラウンドインスリンを遮断したりできます。完全な人工膵臓から期待されるようにグルコース制御を完全に引き継ぐわけではないため、発売時に「ハイブリッド」閉ループと呼ばれていました。
670Gの基本的な使用経験については、こちらのレビューをご覧ください。
メドトロニックは、2001年にMinimedを買収して以来、市場で最も古いポンプ会社であることに注意してください。多くの人が、ポケットベルに似た水平方向のポンプを認識しているかもしれませんが、これらの古いバージョンは正式に廃止され、「よりモダンな外観と縦向きの6シリーズ」。
オムニポッドチューブレスパッチポンプ
市場に出回っている唯一のフル機能のチューブレスインスリンポンプは、ボストン地域の会社Insuletによって製造されています。
2005年に最初に発売されたこのシステムは、最新のOmnipod DASHシステムが2019年にリリースされる前に、数回の反復を経てきました。インスリンは、ハンドヘルドへのワイヤレス接続を介して制御される、皮膚に貼り付けられた粘着性の背面を備えた小さなポッドを介して配信されますPDM（パーソナル糖尿病マネージャー）。最新のDASHモデルには、Bluetoothとカラーディスプレイ付きのタッチスクリーンPDMが組み込まれています。
最新のOmnipodには、以前のモデルのように指先式血糖値計が組み込まれていません。
Omnipodは現在、モバイルスマートフォンアプリを介したインスリン送達のリモートコントロールを許可していませんが、2020年半ばの時点で機能しているとInsuletは語っています。
2型糖尿病を対象としたポンプ
インスリンポンプは主に集中的なインスリン療法を受けている人々のT1D集団を対象としていますが、データは、これらのデバイスがインスリンを使用する2型糖尿病患者にも大きな利益をもたらす可能性があることを示しています。
Medtronic、Tandem、およびInsuletの既存のポンプは、T2Dを使用している人々が使用し、利用できるオプションです。それ以上に、特にタイプ2の人口を対象とした他の2つのデバイスは言及する価値があります。
バレリータスV-Go
このシンプルで日常的に使用できる使い捨ての「パッチポンプ」は2011年に発売され、2019年には2,000万台のデバイスが販売されたというマイルストーンを発表しました。
スティックオンユニット（プラスチックチューブなし）は、1日分の速効型インスリンを保持し、その日の3つの固定基礎（バックグラウンドインスリン）レートの1つを提供するように事前設定されています。
ユーザーベースが大きいにもかかわらず、破産を申請しているメーカーのValeritasに続いて、V-Goがまもなく市場から姿を消す可能性があるという新たな懸念があります。デンマークに本拠を置くバイオテクノロジー企業ZealandPharmaへの販売を計画しているとのことです。ZealandPharmaはレスキューグルカゴンペンも開発しています。
オムニポッドU-500ポッド
オムニポッドメーカーのInsuletは、ここ数年、高濃度のインスリンデリバリーデバイスを提供することへの関心について話してきました。
新しいポッドは、イーライリリーの高濃度U-500インスリンを使用します。これにより、チューブレスポンプは、2型糖尿病の多くの人々に当てはまる、大量のインスリンを必要とする患者にとって真の選択肢となります。これが利用可能になる時期については、まだ公式のタイムラインはありません。
新しい糖尿病ポンプが間もなく登場
メドトロニックの770Gおよび780Gモデル
開発中のメドトロニックの次世代ポンプのいくつかの重要な機能、特にAdvanced Hybrid Closed Loop（ACHL）として知られる780Gモデルについて学びました。
フォームファクターは670Gと同じですが、高度な機能も含まれています。
- 5分ごとの自動修正ボーラスにより、ユーザーを最適な範囲に保ち、食事を逃した場合に自動調整します。
- 100〜120 mg / dLの調整可能なグルコースターゲット（120 mg / dLの670Gの固定ターゲットと比較して）
- データ共有とリモートモニタリング用の内蔵Bluetooth
- 無線によるソフトウェアアップデート（タンデムと同様）により、ユーザーは改善が利用可能になるたびにまったく新しいデバイスを購入する必要がなくなります。
メドトロニックは、成人向けのこの新しいシステムの承認をFDA規制当局に求める予定であると語っています。 そして 大人から始めて後で小児科の研究を行う代わりに、最初から2歳の子供。これは伝統的に当てはまります。
メドトロニックは、2020年初頭に将来の780GデバイスのBLE対応コンポーネントをFDAに提出しました。承認されて利用可能になると、770Gと呼ばれ、既存の670Gと現在も使用されているより洗練された780Gとの間の一時的なギャップとして機能します。開発—データ共有とリモートモニタリングのためのBluetooth接続を追加します。
明確にするために、メドトロニックは、フル機能の780Gが最終的にリリースされる前に、最初に770Gを別のデバイスとして発売する予定です。同社は、顧客が新しいハードウェアを購入する必要がなく、780G以降の機能にリモートで簡単にアップグレードできることに熱心に取り組んでいます。 FDAの承認は、2020年後半または2021年初頭に予定されており、その後に発売されます。
t：スポーツミニポンプ
作業中の新しいタンデムミニポンプは、社内では「t：sport」として知られていますが、市場に出たときの正式なブランド名ではない可能性があります。これは、既存のt：slim X2ポンプの約半分のサイズで、表示画面がまったくない、一種のハイブリッドになります。
特に、これはチューブのないパッチポンプであり、デバイス自体から直接インスリンをすばやく投与するためのサイドボタンが含まれています。 t：sportは接着剤で皮膚に付着しますが、Omnipodとは異なり、取り外し可能です。
スマートフォンアプリまたは別の受信機デバイスのいずれかを介して、顧客がそれをどのように使用したいかを選択できるようにすることが望まれます。タンデムは当初、2020年半ばまでに検討のためにこれをFDAに提出することを計画していましたが、COVID-19危機による遅延により、そのタイムラインは遅れました。
廃止されたポンプモデル
これらのインスリンポンプは、米国ではもはや製造または販売されていませんが、多くはまだ流通しており、熱心なファンや、場合によっては、これらの古いモデルを自分のモデルに接続した自分で行う人によって使用されています自家製の接続システム。
Medtronicの初期のMinimedポンプ
最盛期には、Minimed 530は、他のインスリンポンプがこれまで行ったことのないことを行ったため、記念碑的でした。特定の低血糖しきい値を超えると、インスリンの供給が自動的に停止されました。メドトロニックは、2013年9月にその低血糖サスペンド（LGS）またはしきい値サスペンド機能のFDA承認を取得し、メドトロニックがそれと以前の「5シリーズ」ポンプを廃止して新しい6シリーズデバイスを支持する2018年10月まで利用可能でした。
カラフルなポケットベルのように見えたこれらの古典的なメドトロニックポンプモデルの廃止は、時代の終わりを示しました。 Minimed RevelとParadigmの設計、および530G（低血糖の自動シャットオフ付き）は、実際にはまだ広く使用されていますが、同社によって製造または販売されていません。時間が進むにつれて、物資を見つけるのはますます難しくなっています。
アニマス
ポンプの最も古いブランドの1つは、2000年代初頭に市場に出回り、製薬大手のJohnson＆Johnsonの一部となったAnimasでした。人気のあるAnimasPingおよびVibeインスリンポンプは、長年にわたってチューブ型インスリンポンプの長蛇の列の中で最新のものでした。
残念ながら、J＆Jがポンプ部門を永久に閉鎖すると発表した後、アニマスは2017年10月に閉鎖されました。
同社はデバイスの製造を停止し、残りの顧客を2019年まで消耗品とポンプサポートのためにメドトロニックに移しました。一部の人々はまだこれらのデバイスを使用していますが、サードパーティベンダーから入手したさまざまな注入セットと消耗品を使用しています。
Roche Accu-Chek
もう1つの長年のインスリンポンプメーカーは、Accu-Chekポンプラインを備えたRoche DiabetesCareでした。 2003年、ロシュはDisetronicを買収し、それをベーステクノロジーとして使用して、最終的にブランドを変更し、2006年にAccu-ChekSpiritポンプを発売しました。
それは何年にもわたって進化しましたが、ロシュは最終的に2017年の初めにこのポンプの米国での販売を停止し、残りのすべての顧客をサポートと供給のためにメドトロニックに移しました。 2019年のアニマスのように、顧客はその後、ポンプのブランドを切り替えるか、ユニットを使い続けるためにサードパーティのサプライヤーを経由することを余儀なくされました。ロシュは、将来的に新しいポンプを米国市場に戻すことについての扉を閉ざしていませんが、保証はありません。
相互運用性と自家製糖尿病技術
インスリンポンピングの将来は、血糖コントロールを改善するためにこれらのデバイスをCGMに接続することであるように思われます。もちろん、これはデバイスの相互運用性の問題を最前線に押し上げました。
この進化の背後には、＃WeAreNotWaitingのマントラの背後に集まる患者コミュニティからの圧力があり、革新的なテクノロジーをより迅速に提供し、データとデバイスの統合を可能にすることを推進しています。
DIY接続システムを作成している人々の多くは、MinimedRevelやParadigmモデルなどの古い廃止されたインスリンポンプを使用しています。 2019年に表面化したFDAの警告と主流メディアの懸念にもかかわらず、今では何千人もの人々がこれらの自家製システムを安全かつ首尾よく使用しています。
一方、FDAは、確立された医療技術業界がより「モジュール化」され、安全かつシームレスに連携できる製品を作成するのに役立つ新しい相互運用性プロトコルを公開しました。 Tandem t：slim X2のようなインスリンポンプの場合、これは、その新しいポンプを「相互運用可能なテクノロジー」としてマークするFDAからの特別な指定を取得することを意味します。
これは、新しいインスリンポンプ技術を購入する際に留意することが重要です。
インスリンポンプの保険適用範囲
ほとんどの民間保険会社は、保険の耐久性のある医療機器（DME）の部分でインスリンポンプをカバーしています。医師と協力して、診断と医療ニーズを確認する処方箋と医療必需品の手紙を入手する必要があります。
事務処理はやや困難な場合があるため、ほとんどのインスリンポンプ会社は、患者と協力して補償を申請する専用の保険サービスチームの形で支援を提供しています。
補償範囲はさまざまであり（保険は変動する可能性があります）、一部の保険会社は特定のポンプメーカーとの「優先」取引を行っているため、対象デバイスの選択が制限される場合があります。
これは、メドトロニックが2016年にユナイテッドヘルスケア（UHC）と独占契約を結び、メンバーをそのブランドのポンプのみに固定した後、非常に物議を醸しました。
2019年には、子供向けに承認された最新のメドトロニック技術についても同様の取引が行われました。UHCとメドトロニックは特定の場合に例外を設けることができると主張していますが、多くの計画メンバーは、選択した非メドトロニックポンプを入手できなかったことに気づきました。幸いなことに、2020年7月1日の時点で、UHCは、メドトロニックと一緒にタンデムポンプを含むように対象範囲を拡大することで選択肢を提供し始めました。
健康保険のハードルは、どのインスリンポンプが最良の選択であるかを決定しようとする際に、間違いなくさらに困難な層を追加する可能性があります。
