自動的に計算を行うためのデジタル「ウィザード」の助けを借りずに、注射用のインスリン投与量を計算しようとしていますか？ そのためのアプリがあります！ （もちろん）。
いわゆる「インスリン滴定」用のアプリは、RapidCalcのような最初の基本的な用量計算機が市場に出回った2010年頃から存在しています。次に、2013年にWellDocのBlueStarアプリを使用した「モバイル処方療法支援」の最初のFDA規制承認があり、最近では大手製薬会社と小規模新興企業の両方のアプリが続きました。いくつかは、基礎（長時間作用型）インスリン、または特定のインスリンブランドにさえ固有です。
ちょうど先週、あまり知られていないデトロイトを拠点とするスタートアップHygieia、Inc。が、FDAの新しい製品の承認を奪いました。長時間作用型（基礎）と食事時間（ボーラス）の両方を含む、すべての2型インスリン療法で初めてのモバイル滴定アプリが承認されました。 ）インスリン。また、クラウドとデータを共有する任意の血糖値計（または理論的には連続血糖値モニターシステム）に接続できる最初のインスリン滴定アプリでもあります。
この新しいアプリには多くの見出しがありますが、私たちが見た出版物のどれも、Hygieiaが何であるか、またはテクノロジーが実際にどのように機能するかを実際に説明していません。それが私たちの出番です。
彼らが「d-Navインスリンガイダンスサービス」と呼んでいるものでは、ユーザーの個々の血糖データは、アルゴリズムを使用するクラウドベースのサービスに送信され、クリニックや医療提供者からの入力とともに、アプリ（iOSとAndroidの両方の電話で利用可能）。
彼らはそれをあなたの車のためのナビゲーションシステムのように考えるように私達に言います。
「GPSのように、行きたい場所をデバイスに伝えると、マスタープランが作成され、現在の血糖値に合わせてプランが調整されます。 GPSの利点は、自分がどこにいるかを知ることではなく、次に何をすべきかを知ることです。ブドウ糖の測定値自体には価値がありませんが、数値をどうするかには価値があります」と、Hygieiaの共同創設者であるEranBashan博士は述べています。
で公開された新しい研究結果 ランセット 先週の医学雑誌は、d-Navシステムを使用しているグループでは、医師のサポートのみに依存しているグループと比較して、A1Cが大幅に減少していることを示しています。さらに、d-Navは、インスリン滴定アプリの範囲で独自の方法でミシガン州の保険会社によってサポートされています。
では、d-Navとは正確には何ですか？
以前の記事から、d-Navの最初の反復は、実際にはブラックベリーをモデルにしたデバイスであったことを覚えているかもしれません。インスリンポンプと小さなエッチ・ア・スケッチのクロスのように見えます。
実際、それは血糖値をチェックするために独自のテストストリップを使用する血糖計として機能しましたが、数が消える前にわずか3秒間BGの結果をフラッシュしました。次に、医師によって事前にプログラムされた設定を使用し、IOB（搭載されているインスリン）を考慮に入れて、デバイスは補正用量または食塊（必要な場合）を計算します。
ほとんどの場合、それはフォームファクタのままです。今を除いて、Hygieiaはスマートフォンに直接モバイルアプリ機能を追加し、余分な不格好なデバイスはオプションです。 d-Navデバイスを使用して指先を取得するか、クラウドに接続された指先メーターからBGの結果をワイヤレスで簡単に共有するかを選択できます。
たとえば、1日に2ショットの人の場合、d-Navアプリは、時刻と、最後のインスリン注射がいつ行われたかについての事前にプログラムされた知識に基づいて、必要となる可能性のある補正ボーラスを表示します。 IOBは、ユーザーが設定したインスリン療法に基づいて計算されます。基礎ボーラス注射を1日に複数回行っている人は、炭水化物の数を入力することができ、アプリは推奨される総インスリン投与量を計算します。
もちろん、ユーザーは推奨事項に従うか無視するかを決定できます。これは、他のドライバーがGPSナビゲーションに頼ったり、別のルートを選択したりできるのと同じです。
このサービスは、インスリンを使用する2型糖尿病患者（糖尿病患者）の増加する人口を対象としていますが、もちろん、インスリンポンプを使用していない1型糖尿病患者にも同様に有益です。
明確にするために、これはiOSまたはGooglePlayストアからダウンロードできるものではありません。医師の診察を受ける必要があります。現在、利用できるのはミシガン南東部の1つの特定の診療所に限られており、患者はd-Navの処方箋を受け取り、そこから案内されます。
大事なことは、d-Navは、ブドウ糖パターンを分析し、ユーザーが頻繁に調整できるようにすることで、他のインスリン滴定アプリよりもはるかに進んでいることです。ミシガンで成功すれば、このツールが全国の診療所で登場すると予想されます。
ヒゲ-なに？
会社名は奇妙に思えるかもしれませんが、「hy-jee-uh」と発音され、医学の神の娘である1世紀のギリシャの健康の女神に由来します。また、薬局の普遍的なシンボルの1つであるBowl ofHygieiaを思い起こさせます。
ここでヒュギエイアを紹介しました '私の 私たちのDiabetesMineDesignChallengeに関連して2011年にさかのぼります。しかし、同社は、2012年後半に製品を海外で発売するためのヨーロッパの規制OKを受け取った後でも、近年ほとんど監視されています。
Hygieiaの共同創設者であるDr.EranBashanとDr.Israel Hodishは、どちらも2004年にミシガン大学の工学部に入学したイスラエル出身です。Hodishは、スタートアップの臨床顧問を務めるU-M医学部の内分泌学者です。バシャンは、家庭用電化製品を開発するエンジニアリング管理に従事する前に軍の指導的役割から来ましたが、ホディッシュはエンジニアリングと遺伝子治療の両方に興味を持っていたため、内分泌学に至りました。
彼らは2008年に「糖尿病GPS」のアイデアを思いつきました。彼らはある夜、キャンパスで夕食に会い、インスリン計算の当て推量をD管理から取り除くのに役立つ何らかの技術の必要性について話し合い始めました。彼らは計画を具体化し、その年の8月に会社を立ち上げました。金融大手のリーマンブラザーズが崩壊するわずか2週間前です。どちらも個人的な糖尿病との関係はありませんでしたが、どちらも長年にわたって家族が糖尿病を発症し、インスリンの注射を開始したと述べています。
欠陥のある米国の医療制度が、より高価な専門医ではなく一般開業医にますます多くの患者を押し付けているため、この種の直接的な患者支援の必要性は非常に重要であると彼らは言います。
「2型糖尿病の人が増えています…インスリンを服用しています。あなたは絶え間ない調整を必要とします、そして従事することは多くの仕事です。私たちのシステムにより、患者は、最大90日間医師の診察を受けてから投与量を変更するのではなく、体内で起こっていることに基づいてインスリンを即座に調整できます」とBashan氏は言います。
インスリン滴定アプリの展望
この必要性を特定した専門家は、バシャンとホディッシュだけではありません。前述のように、インスリン投与を対象としたモバイルアプリの分野は拡大しています。
- 搭載されているインスリンの「インテリジェントトラッキング」と詳細なトラッキング機能を備えた、基礎ボーラスレジメン用のRapidCalc
- オーストラリアのPredictBGLインスリン投与量計算アプリ
- WellDocのBlueStar糖尿病管理アプリには、2017年にFDAの認可を受けたVoluntusInsulia滴定アプリが含まれるようになります
- AmalgamRxのiSageアプリは、2017年に、すべてのブランドの基礎（長時間作用型）インスリンでの使用がFDAに承認された最初のアプリになりました。
- インスリン投与量計算機を内蔵したサノフィのマイドーズコーチ、2017年にFDAも承認
インスリン投与量計算機を備えたAccu-ChekConnectアプリ
長時間作用型（基礎）インスリン用のGlookoのモバイルインスリン投与システム（MIDS）であるFDAは、「統一された糖尿病管理プラットフォームからアクセスできる」最初の滴定アプリとして昨年初めに承認しました。
- GlytecのFDA認可のGlucommanderアプリは、基礎インスリンとボーラスインスリンの両方の用量調整の推奨事項を医療提供者に送信します。医療提供者は変更を承認してユーザーに転送します（現在、Livongo糖尿病管理サービスを通じて利用可能です）。
独自のHumalogブランドのインスリンを滴定することを目的としたEliLillyのGoDoseアプリは、2017年の初めに承認されましたが、Lilly Diabetesは、より広範な接続デバイスの展望に焦点を当てることを決定した後、モバイルアプリを起動しないことを選択したと語っています。
Hygieiaの創設者は、彼らの新しいアプリが、障害者が摂取する可能性のある注射可能なインスリンに独自に役立つことを強調しています。
そして先週ベルリンで開催された大規模な糖尿病の先端技術と治療（ATTD）会議で発表された彼らの新しい研究データは、それが機能することを示しています。 6か月の間に3つの国立糖尿病センターで行われたマルチサイトのランダム化比較試験では、181人の研究参加者がA1Cの有意な低下と全体的な低血糖エピソードの減少を確認しました。
継続的な血糖値モニター（CGM）がより広く使用されるようになるにつれて、Hygieiaの計画は変わりますか？そうではない、とバシャンは言う。彼らは、CGMデータをd-Navプラットフォームに織り込むことを可能にする将来の企業間パートナーシップを開発する可能性がありますが、Bashanは、CGMがT2にすぐに広く処方されるようになる可能性は低いと考えています。だからこそ、彼は赤いd-Navデバイス自体が段階的に廃止されることを期待していません。なぜなら、指先はT2インスリン使用の世界で非常に多くの人々の主力であり続け、それらの患者の多くはクラウドにアクセスできないからです。接続されたメーター。
Hygieiaをさらに面白くしているのは、アクセスモデルです。彼らは、保険会社のダイムで、クリニックから無料で必要なすべてのストリップとd-Nav用品をカバーする保険会社を手に入れることができました。
いつものように、保険の適用範囲が重要です
興味深いことに、Hygieiaは技術を開発するだけでなく、2型糖尿病治療薬の最適化に焦点を当てた専門クリニックを設立する事業を行っています。これらのクリニックには、患者と協力してインスリン、GLP-1薬、およびブドウ糖を下げるための経口薬の投与量を最適化する主治医が配置されています。
現在、メトロデトロイトエリアで稼働しているローカルクリニックは1つだけですが、同社はまもなくミシガン南東部に4つのクリニックを開設し、そこから拡大する予定です。
Hygieiaのd-Navがそこで採用されている間、これらの診療所は「薬と道具にとらわれない」とBashanは私たちに言います。 「彼らは、患者が非常に特定の目的のために入る透析センターのように機能します。内分泌代謝科専門医やその他の幅広い糖尿病治療の側面に取って代わるものではありません。」
2018年半ば、ミシガンを拠点とする会社は、これらの診療所をサポートするためにミシガン州のブルークロスブルーシールド（BCBSM）と契約し、PPOおよびそのBlue Care NetworkHMO計画でインスリンを使用するT2PWDにHygieiaのd-Navを採用しました。これは、BCBSMによる1年間のパイロット研究に続き、d-Navを使用した200人の障害者が臨床転帰の改善と全体的な医療費の削減を達成しました。 。
うわー！
この最新の契約により、彼らはミシガン南東部を通り、州の西側に移動します。そこでは、推定数千人のBCBSMメンバーがHygieiaサービスを使用します。それが市場での牽引力を獲得する方法です。ツールやサービスの価値を説明するパイロット調査について交渉し、それによって支払者がそれを広くカバーするように動機付けます。
現在のところ、Hygieiaは、栄養、運動、その他の糖尿病指導を提供する予定はありませんが、注射部位の最適化やインスリンペンの使用など、正確なインスリン投与と注射関連のサポートのみに焦点を当てています。
少しの助けが大いに役立つ
明らかに、インスリン滴定アプリは多くの価値をもたらす可能性があり（ブラインド投与よりも優れているものはありませんか？）、特にDexcomがG6以降でその方向に進むにつれて、新しいアルゴリズムが最終的にこの機能をCGMと組み合わせることに興奮しています。製品、およびモバイルアプリのアップデートは、来年または2年に計画されています。
インスリン投与用のGPSのアイデアは、CGMが発表されたときの最初の議論（新しいガイダンスシステム！）をかなり思い出させます。これらの滴定ツールが新しい標準ケアになるのは時間の問題だと予測しています。インスリンポンプまたはインスリンを自動投与する閉ループに接続されていない人向け。
