インスリン投与の自動化に役立つTandemDiabetes Careの新しいControl-IQ機能を数週間使用した後、私は非常に感銘を受けました。 2019年末に承認され、2020年1月中旬に発売されたこのシステムは、改善のためのいくつかの提案とともに、私からいくつかの高い評価を得ています。
これまでの私の経験を最もよく表すポップカルチャーの例えは、Control-IQがベイビーヨーダのようなものであるということです。キュートでフォトジェニックであり、オンラインで口コミで広まっています。確かに、それはいくつかの神秘的なスキルを持っていますが、それは簡単に疲れて、フォースを完全に利用して私を常に最適な血糖値に保つことができません。
簡単に言うと、Control-IQを使用した日は私にとって魔法のようなものでしたが、他の日はデバイスを床に投げたくなりました。しかし、Control-IQを使用して最初の2週間で達成した驚くべきTime-in-Range（TIR）の結果については、議論の余地はありません。私が前に見た66パーセント。
Control-IQとは何ですか？
Control-IQは、ポンプ、CGM、および制御アルゴリズムを接続して、健康な膵臓の機能をよりよく模倣できるシステムを作成する、市場に登場する新しい種類の「閉ループ」または自動インスリン送達（AID）システムの1つです。血糖値を監視し、必要に応じてインスリンを投与します。
2019年12月のFDAによるCIQの承認は、糖尿病コミュニティにとって大きなニュースでした。これは現在、これまでに市販されている最も先進的な糖尿病技術であり、経験する低血糖と高血糖の数を減らすことを目的としています。
具体的には、CIQは、血糖値をより範囲内に保つためにインスリン投与量を自動調整するアルゴリズムを介して、タンデムのタッチスクリーンt：slimX2インスリンポンプとDexcomG6 CGM（連続グルコースモニター）を組み合わせています。設定範囲は70〜180 mg / dLですが、さまざまな方法を使用して、112にできるだけ近づけるように努力しています。
明確にするために、それは特効薬ではありませんが、糖尿病が毎日示す伝統的な浮き沈みについて、あなたがより良くし、「考えることを少なくする」のを助けることに焦点を合わせています。
システムが自動的にインスリンボーラス投与を行わないため、ユーザーは食事にインスリンボーラス投与を行う必要があります。しかし、自動補正機能は、食事のボーラスを逃したり、計算が間違っていたりした場合に、高血糖をより迅速に減らすのに役立ちます。これは私たちのほとんどにとって大きな利点であり、その炭水化物カウントスキルは完璧にはほど遠いため、食事時のインスリン投与量がヒットまたはミスします。
デザインに関しては、タンデムのカラフルな「アップル風」タッチスクリーンデバイスは、何年にもわたってさらにかわいくなっているようです。あなたは私がマリオに触発された装飾的な皮で私のものを飾ったのを見ることができます。選択できるt：slimポンプスキンは数十あります。
グルコースターゲット範囲
Control-IQは、時間帯によって部分的に異なるさまざまなターゲット範囲設定でプログラムされています。
- 事前にプログラムされたポンプ基礎速度を維持する、112〜160 mg / dLの通常の目標範囲。
- CGMが、次の30分で160 mg / dLを超えると予測した場合、基礎レートが上昇します。
- 次の30分で血糖値が180mg / dLを超えると予測された場合、自動的に補正ボーラスが供給されますが、目標は110 mg / dLで、ポンプ設定の60％にすぎません。
- オプションの「睡眠活動」モードでは、110〜120 mg / dLのより積極的な範囲が可能です。このオプションの設定では、アクティブ化されている間は自動修正ボーラスが許可されません。特定の時間を一晩設定することも、オンのままにして範囲を狭めることもできます。
- オプションのエクササイズモードでは、140〜160 mg / dLの目標が可能です。
新しいモバイルアプリが間もなく登場
Control-IQの発売に入ると、Tandemは、iPhoneとAndroidの両方のスマートフォンと互換性のあるこのシステム用の新しいモバイルアプリを発表することを計画していました。ただし、ベータテストでは予想よりも時間がかかり、モバイルアプリは2020年初頭のCIQのリリースに間に合うように準備ができていませんでした。
当初、Tandemは、さまざまなアプリ機能の段階的な展開を計画していました。最初は、Tandemのt：connectプラットフォームへのデータの自動アップロードのみでした。次に、アプリ画面にポンプとCGMの両方からのデータを表示する第2世代の機能が続きます。そして最終的には電話アプリから直接t：slimX2と将来のポンププラットフォーム自体を制御します。そうです、最終的にはスマートフォンから直接ボーラス投与をプログラムできるようになります。
2020年7月7日にt：connect mobileがリリースされたとき、Tandemは最初の2つの機能（自動アップロードとデータ表示）を新しいアプリに統合しました。過去24時間分のポンプとCGMのデータをアプリで確認できます。これには、インスリンの投与量と基礎レート、およびDexcomで生成されたCGMデータが含まれます。今のところ、このアプリでは新機能の供給注文やリモート更新は許可されていませんが、タンデム氏によると、待望の電話制御とともに、今後の反復に向けてすべてが機能しているとのことです。
はじめにとトレーニング
タンデムは、サインアップした新規および既存のユーザーにこれを徐々に展開しています。製品レビューの目的で早期アクセスを取得できたことを光栄に思います。Tandemのt：slimポンプの既存のユーザーとして、アップグレードプロセスは非常に簡単であることがわかりました。
確認メールを受け取ったら、t：connectポータルにオンラインでログインしました。これにより、DexcomG6の使用と医師の処方箋の受領を確認する5つのステップのプロセスがトリガーされました。すべてを確認したので、トレーニングを開始する準備が整いました。最初の部分で40分、2番目の部分で20分かかる2つの部分からなるインタラクティブプログラムです。これは、私たちの多くが最近オンラインで行っているオンライン交通学校や従業員トレーニングのように、定期的なクイズとプロンプトを提供します。
これらのモジュールを完了した後、t：slim X2の実際の更新を続行できる認証コードを取得しました。これは、以前使用していたTandemの以前のBasal-IQシステムから新しいControl-IQ機能に移行します。
システムは、新しいインスリンカートリッジをロードして新しいCGMセンサーセッションを開始するように促しましたが、まだ着用していた既存のG6センサーを失うことはありませんでした。短いウォームアップ期間（新しいG6センサーに通常必要な2時間ではありません）の後、CGMデータの生成を開始しました。
重要：Basal-IQからControl-IQに更新すると、以前のバージョンに戻ることはできません。したがって、まだ更新について確信が持てない場合は、切り替える前によく考えてください。
Control-IQでの私の結果
前述のように、このシステムは、この新しいテクノロジーを開始する前には達成できなかったいくつかの印象的な結果を得るのに役立ちました。また、1日を通して使用しているインスリンの量に関する新しいレッスンを提供し、食べ物や飲み物の選択が血糖値にどのように影響しているかを特定するのに役立ちます。
私は統計に精通している人ではありませんが、Control-IQを使用して最初の2週間で、システムが基礎レートを1,794回調整し、そのうちの98％が自動増減で、24％しか調整されていないのを見るのは魅力的です。インシュリンであることは中断します。提供された合計102回のボーラス投与（1日平均6回）のうち、23％が矯正であり、11％が複雑な食事をカバーするための「延長」投与でした。食事時間の投与の47％にボーラス計算機を使用しましたが、残りはControl-IQを介して自動的に配信されました。
- 安値は私の測定値の1〜2％で、以前とほぼ同じです。
- 高値は劇的に減少し、以前の33％から現在はわずか13％に減少しています。
- 安値が事前に予測され、クッションされているため（完全に防止されていない場合）、睡眠が改善されますが、システムは自動的に修正して、夜間の高BGを回避します。
システムが処理できないリバウンドの高値を取得することがあります。たとえば、ミシガン州の雪かきをしながら初めてエクササイズモードを試したとき、ミックスにブルーベリーマフィンを追加しました。そのマフィンと運動アドレナリンブーストのおかげで私は高くなりましたが、最終的には雪かき効果の遅れから底を打ちました。そして、私のレスキュー炭水化物は、ガールスカウトのクッキーが多すぎることになりました…Grrr。私が300年代になって、CIQが追いつくために上り坂を走り回ったのは当然のことです。糖尿病の技術者は、ミックスに投げ込まれたモンキーレンチにまだ対処できません。
私が一番好きなもの
Control-IQは、自分のデータをより厳密に追跡するように動機付けることで、運動ルーチンと睡眠パターンについてのレッスンを教えてくれます。そして重要なことに、血糖値が低くなったときに過剰治療からの脱却を開始するのに役立ちます。通常の状況では、基礎調整と自動シャットオフによってインスリンの供給が減り、顔を詰まらせることなくより早く回復するのに役立ちます。
私が特に役立つと思ういくつかの機能は次のとおりです。
拡張ボーラスの保持。以前のシステムでは、スケジュールされたボーラスの過程でローになった場合、拡張ボーラスはキャンセルされました。現在、Control-IQを使用すると、必要に応じて、プログラムされた拡張ボーラスの残りの部分を引き続き配信できます。
インスリン再開の遅延。このシステムはまた、CGMデータが血糖値が低下した後に上昇し始めたことを示した後、すぐにインスリンの投与を再開することはありません。むしろ、過去4回の測定値のうち3回（つまり15分のデータ）を評価して、基本的な配信を開始する前に実際に上昇していることを確認するのに少し時間がかかります。
運動と睡眠活動モード。これらの2つのオプションのアクティビティモードは興味深いものであり、メーカーが意図した以外の方法でそれらを使用できることを学びました。たとえば、私はエクササイズモードを一晩使用して、低値を回避するために140〜160のより高いターゲット範囲を撮影しています。これにより、システムは、必要に応じて一晩で自動修正用量を投与します。逆もまた同様です。私は、かなり安定していて、自動ボーラスを投与したくない日中は、スリープモードを使用しています。
何を改善できるか
色とアイコン。これまでのControl-IQに関する私の最大の不満の1つは、ポンプのタッチスクリーンでは見づらい非常に小さなアイコンを使用していることです。
- 画面の左上隅にあるひし形のアイコンは、システムの電源がオンで使用中であることを示します
- 右上隅のボックス内の文字「B」は、現在の基礎活動を示します
両方のアイコンは、システムの動作に応じてわずかに色が変わります。基礎が減少した場合はオレンジ色、インスリンが増加した場合またはボーラスが送達されている場合は異なる青の色合いのインスリンドロップアイコンです。
私は部分的に色覚異常なので、これらのアイコンのさまざまな色相を区別するのに苦労しています。これらのアイコンを大きくして、特定のステータスを反映するように直感的に設計したいと思います。たとえば、Bの横にあるプラスまたはマイナスの記号は、高い/低い基礎レートを反映しています。
調整された基礎レートの詳細。同様に、システムが基礎レートを増加させているのか減少させているのかを知るには、トップ画面の小さなB基礎アイコンをタッチして、現在配信されている基礎レートを表示する「現在のステータス」メニューに移動する必要があります。ただし、その基礎レートが、その時点で事前にプログラムされた基礎レートとどの程度異なるかはわかりません。プログラムされた基礎レートを調整されたレートの真上または真下に表示すると、ニーズにどのように調整されているかを理解できるので、はるかに便利です。
遅い反応には忍耐が必要です！私にとっての最大の教訓は、Control-IQは大きな変化にすばやく反応しないということです。つまり、以前使用していた吸入可能なアフレッツァインスリンと比較して、ポンプ内のノボログインスリンの作用が遅いことに加えて、辛抱強く、Control-IQに過剰反応する前に手動で作業を行わせる必要があることを意味しますより多くのインスリンを送達します。
Dexcomは最も弱いリンクです。私は長い間、市場に出回っている他の何よりもDexcomのCGMのファンだったので、これを書くのは辛いです。しかし残念ながら、G6は私にとってうまく機能していません。信号が切断されると多くのインスタンスが発生し、信頼性が低下します。
また、私は製品ガイドラインに従ってG6を使用しましたが、これらの10日間のセンサーの1つが実際にそれほど長く続くことはめったにありません。 10月中旬以降、私のセンサーのうち3つだけが10日間持続しました。センサーが誤動作してセンサーセッションが停止するまで、平均してセンサーごとに6〜7日かかります。つまり、センサーを交換するには、これらの初期の障害のそれぞれをTandem / Dexcomに繰り返し呼び出す必要があります。
他の人がG6センサーでこれらの問題を経験している場合、これは患者がタンデムのControl-IQシステムに目を向ける大きな阻害要因となる可能性があります。
Control-IQに関する重要な質問への回答
この新しいテクノロジーについて、糖尿病オンラインコミュニティ（DOC）で聞いたいくつかの重要な質問に対する回答を次に示します。
すでに「厳格な」糖尿病管理を行っている場合はどうなりますか？
確かに、第1世代の自動システムとして、Control-IQには、112ターゲットなど、いくつかの制限された固定設定があります。一方、より厳密な制御を目指す場合は、その数を下方に調整することをお勧めします。個人的には、ほとんどの場合100から150の間で惰性走行しても問題ありません。よりタイトに走りたい場合は、基本設定と修正設定を一時的に調整して、より積極的に押し下げるのは簡単です。
Control-IQには5時間のインスリン持続時間が設定されていますか？
はい、そうです。 Control-IQではこれを変更できません。これは、ポンプの「Insulin on Board」（IOB）計算でインスリンがアクティブであり続ける時間の5時間の固定設定です。多くの人が慣れているよりも長い活動期間ですが、タンデムは、アルゴリズムが潜在的に複数のインスリン投与量の同時計算を処理できるようにするためにこれを選択したと言います。私はこれによる悪影響を経験していません。
Control-IQはMedtronicのMinimed670Gとどのように比較されますか？
長年のタイプ1で元臨床教育者である私たち自身のWilDuboisは、メドトロニックの670Gハイブリッドクローズドループ（利用可能な他の唯一の商用AIDシステム）を使用しており、現在Control-IQを使用しています。彼はこの見方を共有しています：
「どちらのシステムも、血糖値をグローバルに制御し、ほとんどの場合、ポンプを妥当な範囲に維持するという優れた仕事をしましたが、（しかし）…Control-IQはMedtronic製品よりも堅牢です。新しいセンサーが巻き上がっているときを除いて、タンデムポンプが自動モードから外れることはありませんでした」と彼は言います。
「全体として、生活への干渉という点で、Control-IQの負担が大幅に軽減されたことがわかりました…さらに、全体的な糖分が良好な範囲であっただけでなく、ほとんどの朝、100 mg / dL前後の優れたBGで目が覚めました。 、670Gで見た典型的な140よりも低いです。」
購入しますか？
はい、そう思います。 G6のパフォーマンスに対する懸念にもかかわらず、私はこのテクノロジーが大好きで、それがタイムインレンジの向上にどのように役立ったかを示しています。この製品レビューの試用期間中にタンデムがポンプと必要な消耗品を提供してくれたことを光栄に思います。 Control-IQを続行するために必要なものを購入します。
Control-IQを備えたTandemt：slim X2ポンプの小売（現金）コストは4,000ドルですが、Tandemによると、健康保険は通常、そのコストの80％をカバーします。これに対する私の保険の適用範囲は未定であり、それがこの高価で耐久性のある医療機器（DME）の購入決定に影響するかどうかです。
また、Tandemが米国の保証期間内のt：slim X2ポンプユーザー向けに100％無料のソフトウェアアップデートを提供していることを知って安心しています。そのため、2020年12月31日より前に米国でt：slim X2ポンプを既に所有または購入している場合は、マイクロUSBケーブルをコンピューターに接続するだけで使用できるタンデムデバイスアップデーターを介してアクセスできます。
それでも、すべてのDexcom G6CGMサプライ品を個別に購入する必要があることを忘れないでください。保険の適用範囲は異なる場合がありますが、小売価格は、3か月続く単一のG6送信機で237ドル、3つの10日間センサーのボックスで349ドルになります。タンデムt：slim X2は、G6に接続する「レシーバー」として機能するため、CGMレシーバーを別途購入する必要はありません。保険に加入していない場合は、コストコの低価格のCGMサプライをチェックして、資格のある人に現金で注文することができます。
結論は、私にとって
この技術はかなり素晴らしいです。確かに、糖尿病の技術者はその約束をすることができないので、それは完璧ではありません。しかし、Time-in-Rangeの改善を見るだけで、その欠陥にもかかわらず、私はファンになりました。そして、生活の質の改善により、私が「糖尿病の力」とより調和していると感じたなら、それは私にとっての勝利です。 Control-IQを使い続けることに興奮しています。そして、前進するにつれて、新しい機能でどのように成長するかを見ていきます。
Mike Hoskinsは、DiabetesMineの編集長です。彼は1984年に5歳で1型糖尿病と診断され、母親も同じ若い年齢でT1Dと診断されました。彼はDiabetesMineに参加する前に、さまざまな日刊、週刊、専門誌に寄稿しました。マイクはミシガン南東部に妻のスージーと彼らの黒い実験室ライリーと一緒に住んでいます。
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