マサチューセッツ州のタイプ1のリックは次のように書いています。 ウィル、最近多くの注目が1型糖尿病患者の補助療法として「適応外」に追加された2型GLP-1およびSGLT-2薬の賛否両論に向けられています。私が読んでいないのは、これらの薬のT2で見られる心臓保護効果が、タイプ1のティッカーにも役立つと考えられているかどうかです。これまでに何を知っている(または推測している)のですか?
Wil @ Ask D’Mineの回答:実際、私たちはかなりのことを知っていますが、すぐにわかるように、それは私たちにとってあまり役に立たないかもしれません。しかし、それに入る前に、これら2つのクラスの薬の心臓保護効果の発見の話を関連付ける価値があります。
TZDクラスの薬剤が実際に心臓発作のリスクを高める可能性があるという画期的なACCORD試験中に予期せぬ発見があった後、2008年にFDAは、すべての新しい糖尿病薬の承認プロセスに心血管転帰試験を含めることを義務付けました。この新たに必要とされた心血管系の結果の詳細は、2つの新しいクラスの血糖値が心臓に害を及ぼさないだけでなく、実際に心臓を助ける可能性があることが予期せず判明したときに、一部の製薬会社に金をもたらしました!これらはGLP-1とSGLT-2であり、この発見は最終的に新しいケアガイドラインにつながり、これらの薬剤をT2の治療ピラミッドの上部近くの位置に移動させました。
さて、これらの薬はこの点で同じように作られているわけではないことを指摘しておきます。 GLPに関しては、GLP-1が心臓を助けることを示す研究もあれば、この薬が中立的な効果を持つことを示唆する研究もあり、さまざまな結果が示されています。一方、SGLT-2のデータは、心臓に良いというスラムダンクです。
興味深いことに、どちらの場合も、プラスの効果が見られますが、薬が心臓にどのように役立つかは誰にもわかりません。ただし、コレステロール値や体重に関係なく、大動脈プラークを減らし、炎症を減らすことを示唆する新しい研究もあります。
それで、それはすべて、T1ティッカーとこのT2薬のペアについて具体的に何を知っていますか?
1型糖尿病におけるGLP-1の使用
T1でのGLP-1の使用に関するいくつかの研究は、相反する結果を生み出しました。彼らは確かに血糖値を下げるために働きますが、心臓を助けるための証拠はあまり明確ではありません。いくつかの研究は、この薬のクラスがT2と非糖尿病患者の両方に心臓保護効果を拡張することを示しているので、それが私たちの心にも利益をもたらす可能性があると考えるのは安全だと思われることは言及する価値があります。
それでも、先に進むことはあまりありません。実際、主要なGLP-1薬の1つであるVictozaのメーカーであるNovo Nordiskは、数年前に、この種の全体的な有効性に関する証拠が弱いことを理由に、1型薬の承認を求めないことを決定しました。
SGLT-2薬と1型糖尿病
すでに心臓病を患っている1型糖尿病の人々にとって、SGLT-2薬は心臓発作の予防に役立つようです。比較すると、T1でのSGLT-2の使用についてはより多くのことが知られており、薬は他の人の心臓と同じ利益を私たちの心臓にもたらすようですが、別の領域でははるかに大きなリスクがあります。これについては、すぐに詳しく説明します。しかし、最初に、SGLT-2薬はティッカーにどれだけ良いのでしょうか?
最新のデータは、SGLT-2薬を服用すると、「主要な心臓イベント」のリスクをなんと11%減らすことができることを示唆しています。しかし、さまざまな研究により、この利点はすでに心血管疾患(CVD)を患っている人々に主に見られることが示されています。まだ心臓病を患っていない人にとっては、リスクに実質的な違いはないようです。
したがって、おそらくこれらの薬は「心臓保護」よりも心臓治療的です。
もちろん、これまでの事実上すべての研究はT2患者を対象としており、SGLT-2薬がT2の治療に承認されているため、これは理にかなっています。とはいえ、T1糖尿病についてこれまでほとんど研究されていないことは、SGLT-2がT2心臓と同じようにT1心臓を助けるという考えを支持しているようです。つまり、最も助けを必要としている人に最も助けが来るということです。 :すでにCVDを患っている糖尿病患者。
しかし、1つのSGLT-2はすでに日本のT1での使用が承認されており、他の2つはヨーロッパでT1の使用が承認されているため、T1データの不足は急速に変化するはずです。
さて、私が言及したその追加のリスクについて:SGLT-2はT1の血糖値を助け、心臓の病気を助けることができますが、T1には異常で危険な副作用もあります-糖尿病性ケトアシドーシスの血糖値のしきい値を下げます(DKA)。つまり、DKAは、通常の警告の兆候がなくても、より低いBGレベルで開始し、より速く打つことができます。場合によっては、グルコースレベルがわずかに上昇しているだけでもかまいません。
FDAは、このクラスの薬剤によるDKAの異常な特性について「ブラックボックス」警告を発しました。そして、ジャーナルの最近の記事で 糖尿病治療、博士ジョセフ・ウォルフスドルフとロバート・ラトナーは、1型糖尿病の治療にSGLT-2を検討する際には、医師に「細心の注意」を払うよう促しています。著者らはさらに、SGLT-2を使用するT1には、血糖値ではなく血中ケトン体の定期的なモニタリングが必要であることを示唆しています。
とはいえ、今年の米国糖尿病学会の年次科学セッションでの討論会では、リスクにもかかわらず、医師の大多数がT1の適応外SGLT-2の使用を支持していることが示されました。
リスクのバランスをとる
確かに、CVDがあり、血中ケトン体検査を行う余裕がある場合(ストリップは通常保険の対象外であり、ブドウ糖テストストリップの約2倍のコストで、ストリップのほぼ2ドルです)、SGLT-2medはゲームになる可能性があります-チェンジャー。
しかし、あなたのティッカーが今のところうまく動いていて、SGLT-2薬が健康な心臓に助けを提供するという証拠が(まだ)ない場合、リスクは利益の価値がないようです、IMHO。
Wil Duboisは1型糖尿病を患っており、「TamingTheTiger」や「BeyondFingersticks」など、この病気に関する5冊の本の著者です。彼はニューメキシコの地方の医療センターで患者の治療を手伝うことに何年も費やしました。航空愛好家のウィルは、妻と息子、そして猫が多すぎるニューメキシコ州ラスベガスに住んでいます。