生物製剤、または生物製剤は、生物から作られる薬の一種です。これが生物学と呼ばれる理由です—「バイオ」は「生命」を意味します。
それらは、人間または動物の細胞とバクテリアおよび他の微生物から作ることができます。たとえば、ワクチンは生物学的製剤の一種です。
生物製剤には、体内の特定の細胞を標的とし、炎症過程を妨げることによって免疫系に影響を与えるタンパク質があります。このため、乾癬などの自己免疫性皮膚疾患の治療には生物製剤が使用されます。
2013年には、米国で約740万人が乾癬を患っていると推定されています。
乾癬には、局所（皮膚）治療、処方薬、光線療法など、いくつかの治療オプションがあります。中等度から重度の乾癬があり、現在の治療法が効かない場合は、生物学的医薬品の試用を検討する時期かもしれません。
生物製剤とは何ですか？
生物製剤は、炎症を引き起こす特定のタンパク質（サイトカイン）をブロックすることによって作用する標的特異的薬剤です。これは、乾癬の影響を受けた皮膚に見られる炎症を引き起こす免疫系の部分に彼らが住んでいることを意味します。
乾癬の生物学的製剤は効果的ですが、有害な反応は、感染に対する反応や悪性腫瘍に対する感受性を変化させる可能性があります。
生物製剤はどのように機能しますか？
生物学的製剤は、体内の特定のシステムがどのように作用または応答するかを変えるため、生物学的応答修飾因子と呼ばれることもあります。
生物学的製剤は、注射（ワクチン接種など）または血管への静脈内（IV）注入によって投与されます。
胃酸に耐えるだけの強度がないため、口から摂取（飲み込む）することはできません。胃腸管での生物学的物質の吸収に対する障壁もあります。
乾癬の生物学的製剤は、免疫系がこの皮膚の状態を引き起こす特定のサイトカイン（炎症性タンパク質）を作るのを阻止することによって機能します。乾癬の生物学的製剤は、Th1とTh17という2つの主要な免疫系経路によって産生されるサイトカインを標的としています。
Th1経路
一部の生物製剤は、乾癬に関与するT細胞と呼ばれる免疫細胞によって産生されるサイトカインを標的としています。 Th1細胞は、乾癬を引き起こす炎症性サイトカインのレベルを上昇させます。
- インターフェロンガンマ（IFN-γ）
- 腫瘍壊死因子-α（TNF-α）
- インターロイキン-12（IL-12）。
Th17経路
一部の生物製剤は、乾癬を引き起こす可能性のあるTh17細胞によって産生されるサイトカインを標的としています。これらの細胞はIL-17サイトカインの分泌を刺激します。生物製剤はこれらの炎症細胞を止め、乾癬性関節炎の発症を減らすことができます。 （このタイプの関節炎は、乾癬のある人に発症する可能性があります。）
現在利用可能な生物製剤は何ですか？
現在、乾癬には11の生物学的製剤があります。
- セクキヌマブ（コセンティクス）
- エタネルセプト（エンブレル）
- アダリムマブ（フミラ）
- インフリキシマブ（レミケード）
- ブロダルマブ（Siliq）
- ウステキヌマブ（ステララ）
- イキセキズマブ（タルツ）
- グセルクマブ（トレムフィア）
- セルトリズマブ（Cimzia）
- ティルドラキズマブ（イルミヤ）
- リサンキズマブ（スキリジ）
National Psoriasis Foundationは、これらの生物学的製剤に関する詳細と最新情報を提供しています。
これらの生物学的製剤は、さまざまなサイトカインや炎症性メディエーターを標的としているため、どの生物学的製剤があなたに適しているかについて医師に相談してください。乾癬のための他の生物学的製剤の開発に関する研究が進行中です。
生物製剤は他の治療法と組み合わせることができますか？
単一の薬または単一の治療法の使用は、乾癬のすべての人に効果があるとは限りません。単一の薬が効かない場合、または以前のように効かない場合は、生物学的製剤を他の乾癬治療と組み合わせることを検討する時期かもしれません。
組み合わせアプローチを使用する主な利点は3つあります。
- それは単一の薬で毒性レベルに達する可能性を減らすことができます。
- 個々の薬は低用量で処方することができます。
- 組み合わせアプローチは、単一の治療オプションよりも成功する可能性があります。
2014年の調査によると、生物学的製剤、または別の治療法と併用した生物学的製剤を服用している人は、一般に、局所療法またはアシトレチン（ソリアタン）のみを服用している人よりも満足しています。
メトトレキサートと生物製剤
メトトレキサートは、代謝拮抗薬または疾患修飾薬（DMARD）と呼ばれる一種の薬です。通常、がん細胞の増殖を遅らせることでがんを治療するために使用されます。
メトトレキサートは、乾癬や関節リウマチなどの他の自己免疫疾患の治療にも使用されます。これは、免疫系全体の速度が低下するためです。
対照的に、生物製剤は、免疫系の一部を減速または遮断することにより、乾癬およびその他の自己免疫状態を治療します。彼らは、炎症過程の構成要素を標的にすることによってこれを行います。
ある研究では、メトトレキサートと関節リウマチの生物学的薬剤による治療を比較しました。研究者は、生物学的製剤で治療された個人は、メトトレキサートで治療された個人よりも病気の症状が少ないことを発見しました。
乾癬の生物学的製剤が同じ効果を持っているかどうかを調べるには、さらに研究が必要です。
乾癬の種類の治療
乾癬にはさまざまな種類があります。あなたは1つのタイプまたは複数のタイプの乾癬を持っているかもしれません。さまざまな種類の治療にさまざまな生物学的製剤を使用できます。
たとえば、頭皮乾癬は、次の生物学的製剤で最もよく治療される可能性があります。
- ウステキヌマブ（ステララ）
- インフリキシマブ（レミケード）
- アダリムマブ（フミラ）
- エタネルセプト（エンブレル）
滴状乾癬は、皮膚に小さな赤い斑点を引き起こします。それは子供時代に始まることができます。医学研究では、生物学的ウステキヌマブ（ステララ）による治療が良好な結果を示したことがわかりました。
生物製剤のコスト
生物学的製剤による治療は、他の種類の乾癬治療よりも費用がかかる可能性があります。生物製剤がより高価である最大の理由は、これらの薬の研究開発に関連する費用のためです。
乾癬を生物学的製剤で治療するコストが高くなるもう1つの理由は、乾癬に薬物が注射されるためです。このカテゴリのいくつかの薬を自己投与することはできますが、他の薬は診療所や病院への訪問を必要とする場合があります。
もう1つの理由は、生物製剤は新薬であり、価格を下げるための競合ブランドがまだ市場にないことです。
健康保険がない場合、ほとんどの生物製剤による治療は通常10,000ドルから25,000ドルの費用がかかります。セクキヌマブ（Cosentyx）は最も高価な生物製剤であり、2018年の年間費用は60,906ドルでした。それに比べて、乾癬の光線療法治療は、2018年に年間約1,600ドルの自己負担費用がかかりました。
あなたの健康保険が生物学的治療をカバーしている場合、あなたはあなたの控除額または薬の費用のパーセンテージを支払うだけでよいかもしれません。あなたの補償範囲が何であるかを知るためにあなたの保険会社に連絡してください。
取り除く
現在の乾癬治療が効かないと感じた場合は、生物学的製剤について医師に相談してください。生物学的製剤、または生物学的製剤と従来の薬の組み合わせを使用することがあなたの答えかもしれません。
