オプジーボの副作用：知っておくべきこと

前書き

がんがあり、医師がオプジーボの治療を勧めている場合、この薬がどのような副作用を引き起こすのか疑問に思われるかもしれません。

オプジーボ（ニボルマブ）は、特定の種類のがんを治療するために成人に使用されるブランド名の処方薬です。これらには、膀胱がん、結腸直腸がん、食道がんの特定の形態、および他のいくつかの種類のがんが含まれます。また、結腸直腸がんの治療に一部の子供にも使用されています。

オプジーボは生物学的薬剤（生細胞から作られた薬剤の一種）です。具体的には、免疫療法による治療です。つまり、免疫系に関連する副作用を引き起こす可能性があります。点滴（一定期間にわたって行われる静脈への注射）として投与されます。オプジーボの詳細については、この詳細な記事を参照してください。

オプジーボは長期的ながん治療となる可能性があります。あなたの医者はあなたが経験する副作用を含む様々な要因に基づいてあなたの治療の長さを決定します。

オプジーボの軽度および重篤な副作用の可能性について詳しく知るために読んでください。

オプジーボのより一般的な副作用は何ですか？

すべての薬と同様に、オプジーボは一部の人々に副作用を引き起こす可能性があります。

オプジーボのより一般的な副作用は次のとおりです。

• 腹部（腹）の痛み
• 便秘
• 咳や息切れ
• 食欲不振
• 下痢
• 倦怠感（エネルギー不足）または脱力感
• 熱
• 頭痛
• 皮膚のかゆみや発疹
• 吐き気または嘔吐
• 筋肉、背中、骨、または関節の痛み
• 上気道感染症（一般的な風邪など）

発疹、筋肉、骨、関節の痛みの詳細については、以下の「副作用の説明」セクションを参照してください。

イピリムマブ（ヤーボイ）などの他の抗がん剤が治療計画の一部である場合、特定の副作用がより一般的になる可能性があります。がんの種類によっては、特定の副作用のリスクが高くなる場合があります。

特定の治療計画を前提として、副作用のリスクについて医師に相談してください。また、あなたが持っているかもしれない副作用の症状について彼らに話してください。

オプジーボの副作用について詳しくは、次のセクションをご覧ください。

オプジーボの軽度の副作用は何ですか？

オプジーボでは、以下のような軽度の副作用が発生する可能性があります。

• 下痢
• 便秘
• 倦怠感（エネルギー不足）または脱力感
• 頭痛
• 皮膚のかゆみや発疹
• 食欲不振
• 筋肉、骨、または関節の痛み
• 吐き気または嘔吐
• 風邪などの上気道感染症

筋肉、骨、関節の痛みの詳細については、以下の「副作用の説明」セクションを参照してください。

オプジーボは、上記以外の軽度の副作用を引き起こす可能性があります。詳細については、オプジーボ投薬ガイドを参照してください。

オプジーボの軽度の副作用は管理可能である必要があり、治療中に消失する可能性があります。しかし、いくつかはより深刻な副作用の兆候である可能性もあります。

副作用が気になる、悪化する、または消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。医師が治療を中止しない限り、オプジーボを取得するためにすべての予定を守るようにしてください。

オプジーボの深刻な副作用は何ですか？

オプジーボは深刻な副作用を引き起こす可能性があります。これらは一般的にまれですが、一部の人々は特定の深刻な副作用のリスクが高い可能性があります。たとえば、オプジーボと他のがん治療薬の両方を服用している場合、一部の副作用のリスクが高まる可能性があります。

新しい症状や悪化した症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合は、911に電話するか、すぐに救急医療を受けてください。

深刻な副作用には次のものがあります。

• 重度の注入関連反応
• 肺炎
• 次のような健康な組織を攻撃する免疫系からの問題：
  • 貧血（赤血球レベルの低下）などの血液疾患
  • 大腸炎
  • 下垂体炎（下垂体の炎症）などの下垂体、副腎、または甲状腺の障害、または副腎不全
  • かすみ目などの目の問題
  • 腎臓の問題
  • 末梢神経障害（腕や脚の神経の損傷に起因する状態）などの神経系の問題
  • 非感染性肺炎（肺に影響を与える状態）
  • スティーブンス・ジョンソン症候群などの重度の皮膚反応
  • 肝炎
  • 1型糖尿病
• アレルギー反応
• 脳炎（脳の腫れ）
• 髄膜炎（脳と脊髄の周りの裏地の腫れ）
• 糖尿病性ケトアシドーシス（ケトンと呼ばれる危険なほど高レベルの血中酸）
• 低ナトリウム血症（血中ナトリウム濃度が低い）などの異常な検査結果

肝炎、1型糖尿病、およびアレルギー反応の詳細については、以下の「副作用の説明」セクションを参照してください。

深刻な副作用のリスクについて医師に相談してください。また、あなたが持っているかもしれない懸念について彼らに知らせてください。

オプジーボの副作用に関するよくある質問

オプジーボの副作用に関するよくある質問への回答を入手してください。

オプジーボは混乱を引き起こしますか？

いいえ、オプジーボは混乱を引き起こしてはなりません。オプジーボの臨床試験では、混乱は報告された副作用ではありませんでした。

ただし、混乱は、以下のようなオプジーボのまれで深刻な副作用の症状である可能性があります。

• 脳炎（脳の腫れ）
• 髄膜炎（脳と脊髄の周りの裏地の腫れ）
• 糖尿病性ケトアシドーシス（ケトンと呼ばれる危険なほど高レベルの血中酸）

また、オプジーボは低ナトリウム血症（血中ナトリウム濃度の低下）を引き起こす可能性があります。錯乱はこの症状の症状であり、オプジーボの特定の臨床試験で一般的な副作用でした。

オプジーボの治療中に混乱したり、はっきりと考えるのに苦労したりした場合は、すぐに医師に連絡してください。

メラノーマの治療にオプジーボを使用した場合、どのような副作用が発生しますか？

メラノーマ治療薬としてのオプジーボの臨床試験では、報告された副作用は、他の癌を治療するための薬剤を調べたときに発見された研究者と同様でした。

ただし、メラノーマの治療にオプジーボが単独で使用されるとは限りません。副作用のリスクは、治療計画によって異なる場合があります。詳細については、オプジーボ投薬ガイドを参照してください。

黒色腫を治療するためにオプジーボの点滴を受けている場合は、副作用のリスクについて医師に相談してください。

オプジーボの副作用は通常いつ始まりますか？

オプジーボの副作用は、治療を中止した後も含め、いつでも発生する可能性があります。

たとえば、オプジーボの注入中に重篤な反応が発生しました。ただし、これらは軽度または中等度の注入関連反応と比較してまれです。注入後2日以内に反応した人もいますが、これらもまれです。

オプジーボは、免疫系が健康な組織や臓器を攻撃する原因となる可能性があります。これは、オプジーボ治療中または中止後にいつでも発生する可能性があります。

重度の注入関連反応の症状にはどのようなものがありますか？

オプジーボの点滴中に発生する可能性のある重度の反応の症状には、次のものがあります。

• 失神またはめまいを感じる
• 熱
• 紅潮（皮膚の腫れ、暖かさ、または赤み）
• 首や背中の痛み
• 揺れや悪寒
• 息切れまたは喘鳴
• 皮膚のかゆみや発疹

オプジーボの点滴中にこれらの症状やその他の症状が出た場合は、点滴を行っている医療提供者にすぐに伝えてください。

まれではありますが、注入後2日以内に反応が見られます。注入の間の日にも、新しい症状や厄介な症状に注意する必要があります。

重度の反応がある場合は、医療提供者がオプジーボの点滴を中止することがあります。点滴中に軽度または中等度の反応がある場合は、点滴の速度を遅くしたり一時停止したりして、症状の管理に役立てることができます。

オプジーボは重篤な感染症のリスクを高める可能性がありますか？

はい、できます。たとえば、オプジーボ治療は肺炎のリスクを高める可能性があります。肺炎は、片方または両方の肺の気嚢の重篤な感染症です。

特定のがんの臨床試験では、オプジーボを単独で、またはがん治療薬イピリムマブ（ヤーボイ）と併用した場合、肺炎が最も一般的な重篤な反応の1つでした。

特定のがんの臨床試験では、オプジーボを単独で、または他のがん治療薬と併用した場合にも、まれではあるが致命的な感染症が発生しています。

風邪などの上気道感染症は、オプジーボの一般的な副作用です。上気道感染症は通常深刻ではありませんが、肺炎などの二次感染症につながる可能性があります。

咳、息切れ、発熱などの感染症の症状がある場合は、医師の診察を受けてください。

副作用の説明

オプジーボが引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細をご覧ください。

関節や他の領域の痛み

オプジーボによる治療で関節が痛くなることがあります。関節痛は薬の一般的な副作用です。

筋肉、背中、骨の痛みもオプジーボの一般的な副作用です。

オプジーボは、薬を止めた後でも、免疫系が健康な組織を攻撃する原因となる可能性があります。これは、関節を含む体のあらゆる部分に発生する可能性があります。まれに、オプジーボ治療で関節炎（関節の腫れ）が発生することがあります。

何が役立つかもしれません

オプジーボの治療中または治療後に関節や体の他の部分に痛みが生じた場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたの症状をチェックし、あなたがそれらを管理する方法を提案することができます。

軽度の関節痛の場合は、イブプロフェン（アドビルまたはモトリン）などの市販の鎮痛剤を服用することをお勧めします。彼らはまたあなたの関節に保冷剤または温湿布を適用することを提案するかもしれません。

発疹

発疹はオプジーボの一般的な副作用です。

まれに、オプジーボがスティーブンス・ジョンソン症候群などの重度の皮膚反応を引き起こすことがあります。また、軽度または重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。発疹は、これらの反応の両方の症状である可能性があります。

何が役立つかもしれません

オプジーボの治療中および治療後に、発疹が気になる、悪化する、または消えない場合は、医師にご相談ください。水ぶくれ、皮膚の剥離、または発熱、腫れ、呼吸困難を伴う発疹がある場合は、すぐに救急医療を受けてください。これらは、生命を脅かす深刻な反応の兆候である可能性があります。

症状が軽度から中等度の場合、医師は、ヒドロコルチゾンクリームなどの局所クリームまたは軟膏でそれらを管理することを提案する場合があります。

重度の皮膚反応がある場合、医療提供者はオプジーボの注入を一時停止または永久に停止します。プレドニゾンなどのコルチコステロイドやその他の免疫抑制薬との反応を管理します。

肝炎

まれではありますが、オプジーボ治療により、免疫系が肝臓などの健康な組織を攻撃する可能性があります。これが起こると、肝炎として知られている肝臓の炎症（腫れや損傷）を引き起こす可能性があります。

この副作用は、治療計画にオプジーボと抗がん剤イピリムマブ（ヤーボイ）の両方が含まれている場合に発生する可能性が高くなります。

何が役立つかもしれません

オプジーボ治療による肝炎の場合、医療提供者は注入を一時停止または永久に停止します。彼らは、プレドニゾンなどのコルチコステロイド薬で状態を管理します。場合によっては、別の免疫抑制薬を服用する必要があります。

オプジーボ治療中および中止後、次のような肝炎の症状があるかどうかを医師に伝えてください。

• 黄疸（目や皮膚の白の黄変）
• お腹の右側の痛み
• 暗い尿または軽い便
• 異常な出血またはあざ
• 重度の吐き気または嘔吐
• 食欲不振
• 無気力（眠気または鈍感）

1型糖尿病

まれに、オプジーボが1型糖尿病を引き起こすことがあります。 1型糖尿病では、膵臓がインスリンを放出していないため、血糖値（糖分）が高くなりすぎます。治療しないと、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。例としては、糖尿病性ケトアシドーシス（ケトンと呼ばれる高レベルの血中酸）があり、これは致命的となる可能性があります。

何が役立つかもしれません

オプジーボの服用中に、医師が血糖値をチェックする場合があります。治療中および治療後に、次のような糖尿病またはケトアシドーシスの症状に注意してください。

• 喉の渇きや空腹感の増加
• 排尿の増加
• フルーティーな香りの息
• 減量
• かすみ目
• 倦怠感（エネルギー不足）または脱力感
• 気分の変化または過敏性

高血糖は重篤な合併症を引き起こす可能性があることを忘れないでください。上記の症状のいずれかがある場合は、医師の診察を受けるか、すぐに医師の診察を受けてください。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、オプジーボは一部の人々にアレルギー反応を引き起こす可能性があります。症状は軽度または重度の場合があり、次のようなものがあります。

• 発疹
• かゆみ
• 紅潮（皮膚の温かさ、腫れ、または赤み）
• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 口、舌、喉の腫れ。呼吸が困難になることがあります。

何が役立つかもしれません

軽度の皮膚の発疹やかゆみなど、アレルギー反応の軽度の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。彼らはあなたのアレルギー反応を管理するために、ジフェンヒドラミン（ベネドリル）のような市販の経口抗ヒスタミン薬、またはヒドロコルチゾンクリームのような局所製品を提案するかもしれません。

医師がオプジーボに対して軽度のアレルギー反応を示したことを確認した場合、医師はこの薬の投与を継続するかどうかを決定します。

腫れや呼吸困難などの重度のアレルギー反応の症状がある場合は、すぐに911または最寄りの緊急電話番号に電話してください。これらの症状は生命を脅かす可能性があり、早急な医療が必要です。

医師がオプジーボに対して重篤なアレルギー反応を示したことを確認した場合、医師はオプジーボの治療を中止し、別のがん治療が適切かどうかを判断します。

副作用を追跡する

オプジーボの治療中は、副作用があればメモしておくことを検討してください。次に、この情報を医師と共有できます。これは、最初に新薬を服用したり、治療法を組み合わせて使用​​したりするときに特に役立ちます。

副作用のメモには、次のようなものを含めることができます。

• あなたが副作用を持っていたときにあなたが得ていた薬の用量
• その用量を開始してからどれくらい早く副作用がありましたか
• あなたの症状は副作用から何でしたか
• それがあなたの日常の活動にどのように影響したか
• あなたが服用していた他の薬は何ですか
• あなたが重要だと思う他の情報

このようなメモを医師と共有することで、医師はオプジーボがどのようにあなたに影響を与えるかについて学ぶことができます。医師は、必要に応じてこの情報を使用して治療計画を調整することもできます。

オプジーボの警告

健康に影響を与える特定の病状やその他の要因がある場合、オプジーボは適切でない可能性があります。オプジーボを開始する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。考慮すべき要素には、以下の要素が含まれます。

幹細胞または臓器移植。同種造血幹細胞移植（遺伝的一致からの造血細胞の移植）の前後のオプジーボ治療は、深刻または致命的な問題を引き起こす可能性があります。

幹細胞移植を計画している、または行ったことがある場合は、オプジーボ治療の安全性について医師に相談してください。また、臓器移植を受けたかどうかを医師に伝えてください。

アレルギー反応。オプジーボまたはその成分のいずれかにアレルギー反応があった場合、オプジーボをがん治療の一部にすべきではありません。他のどの薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。

免疫システムの問題。オプジーボ治療では、免疫系が健康な組織を攻撃する可能性があります。

オプジーボを開始する前に、クローン病、潰瘍性大腸炎、狼瘡などの自己免疫疾患または炎症状態があるかどうかを医師に伝えてください。症状が寛解している場合でも（症状がない場合）、彼らに伝えてください。

胸部放射線の歴史。オプジーボは、非感染性肺炎と呼ばれる肺の深刻な副作用を引き起こす可能性があります。胸部に放射線治療を受けた場合、非感染性肺炎のリスクが高くなる可能性があります。

オプジーボを開始する前に、過去に受けた胸部放射線治療について、またオプジーボと同様の他の薬を服用したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

神経系の問題。まれに、オプジーボ治療により、免疫系が脳、脊髄、神経などの神経系を攻撃することがあります。

オプジーボを開始する前に、重症筋無力症やギランバレー症候群など、神経系に影響を与える症状があったかどうかを医師に伝えてください。

アルコール使用とオプジーボ

オプジーボはアルコールと相互作用しません。

ただし、アルコールは肝臓に害を及ぼす可能性があります。まれに、オプジーボは肝炎として知られる肝臓の炎症（腫れや損傷）を引き起こす可能性があります。オプジーボは、一部の肝臓がんの治療に使用できます。

オプジーボの治療中にアルコールを摂取しても安全かどうか医師に相談してください。

オプジーボを服用中の妊娠と授乳

妊娠中にオプジーボで治療することは安全ではありません。妊娠できる場合は、オプジーボを開始する前に妊娠検査を受けて、妊娠していないことを確認する必要があります。

また、治療中および最後の注入後少なくとも5か月間は、効果的な避妊を行う必要があります。

オプジーボの製造業者は、妊娠する可能性のあるパートナーがいるオプジーボを服用している人々に対する避妊についての推奨事項を示していません。これについて質問や懸念がある場合は、医師に相談してください。

授乳中にオプジーボが安全に使用できるかどうかは不明です。オプジーボの治療中、または最後の点滴後少なくとも5か月間は、授乳しないでください。

オプジーボを開始する前に、子供に安全な食事を与える方法について医師に相談してください。

あなたの医者に何を尋ねるべきか

オプジーボは、あなたのタイプのがんの治療に役立つ可能性があります。同時に、まれではあるが深刻な副作用のリスクにさらされる可能性があります。ただし、オプジーボの最も一般的な症状は軽度または管理可能です。

オプジーボの副作用について疑問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。がん治療に自信を持つために必要な答えを得るために質問をしてください。始めるためのいくつかを次に示します。

• オプジーボの副作用を管理するのに役立つ他の方法はありますか？
• 関節リウマチがあります。オプジーボの副作用のリスクは高いですか？
• オプジーボ治療中に妊娠した場合はどうなりますか？

薬剤師に聞いてください

Q：

私の主治医は、甲状腺の問題はオプジーボの深刻な副作用の可能性があると述べました。どのような症状に注意する必要がありますか？

A：

オプジーボは、免疫系が甲状腺を攻撃し、甲状腺炎（甲状腺の炎症）を引き起こす可能性があります。甲状腺炎は通常深刻ではありませんが、甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下症）または甲状腺機能亢進症（甲状腺機能亢進症）につながる可能性があります。

甲状腺機能低下症は、特にオプジーボをイピリムマブ（ヤーボイ）と併用した場合に、より頻繁に発生する可能性があります。

甲状腺機能低下症の症状には、体重の増加、倦怠感（エネルギー不足）、冷感などがあります。また、心拍数の低下、うつ病、顔の腫れも含まれます。

甲状腺機能亢進症の症状には、心拍数の上昇、高血圧、握手、睡眠障害などがあります。

上記の症状のいずれかがある場合は、医師に連絡してください。副作用の程度によっては、オプジーボの治療を一時停止または中止する場合があります。医師は、甲状腺機能低下症や甲状腺​​機能亢進症を治療するために他の薬を服用することを勧める場合もあります。