オクレリズマブとは何ですか?
オクレリズマブ(オクレリズマブ)は、体の免疫系の特定のB細胞を標的とする処方薬です。食品医薬品局(FDA)は、再発寛解型多発性硬化症(RRMS)および原発性進行性多発性硬化症(PPMS)の治療にオクレリズマブを承認しました。
その構造は、適応外MS治療として使用されることがあるリツキシマブ(リツキサン)の構造と似ています。つまり、リツキシマブは多発性硬化症の治療についてFDAに承認されていませんが、それでも一部の医師はこれに使用しています。
この新薬について、そしてそれがあなたの症状に役立つかどうかについてもっと学ぶために読んでください。
オクレリズマブの利点は何ですか?
オクレリズマブは、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種です。これは、具体的に1つの物質を対象としていることを意味します。オクレリズマブが標的にして結合する物質はCD20タンパク質と呼ばれ、B細胞に見られます。オクレリズマブがCD20陽性B細胞に結合すると、B細胞は破裂して死にます。
専門家は、B細胞がMSで重要な役割を果たす可能性があると信じているため、これは役に立ちます。
- 他の免疫細胞を活性化して体の神経細胞を攻撃する
- 脳と脊髄の炎症の増加
オクレリズマブは、特定のB細胞を破壊することにより、炎症を軽減し、免疫系による神経細胞への攻撃を軽減します。
オクレリズマブは、お持ちのMSの種類に応じて、他の利点も提供します。
RRMSの場合
2016年の研究では、オクレリズマブを、RRMSの治療のための別のFDA承認薬であるインターフェロンベータ-1a(Rebif)と比較しました。
インターフェロンベータ-1aと比較して、オクレリズマブは以下の点でより効果的でした。
- 年間再発率を下げる
- 障害の進行を遅らせる
- 炎症を軽減する
- 新規および既存の脳病変のサイズを縮小する
PPMSの場合
オクレリズマブは、PPMSの治療のためにFDAが承認した最初の薬です。臨床試験段階で、研究者らはオクレリズマブとプラセボを比較する研究を実施し、PPMSの人々にどれだけ効果があるかを調べました。
2016年に発表された結果は、オクレリズマブがプラセボよりも効果的であることを示しています。
- 障害の進行を遅らせる
- 新規および既存の脳病変のサイズを縮小する
- 歩行速度低下のリスクを軽減
- 脳のボリュームの損失を減らす
オクレリズマブはどのように投与されますか?
オクレリズマブは、静脈内にゆっくりと薬を注射することを含む注入によって投与されます。これは医療施設で行われます。
しかし、オクレリズマブを投与する前に、医師はまず次のことを確認する必要があります。
- B型肝炎はありません
- 治療を開始する少なくとも6週間前に、すべての予防接種について最新の状態になっている
- いかなる種類の活発な感染症もありません
オクレリズマブは免疫システムを弱める可能性があります。これが、輸血前にあなたが健康であり、深刻な状態を発症するリスクがないことを医師が確認したい理由です。
彼らはまたあなたの体が注入反応をするのを防ぐために、時にはステロイドと一緒にあなたに抗ヒスタミン薬を与えるかもしれません。これは、誰かが点滴を受けた後に起こりうる否定的な反応です。
また、注入後少なくとも1時間は監視され、反応があればすぐに治療できることを確認します。
オクレリズマブの推奨用量は何ですか?
オクレリズマブの推奨投与量は、RRMSとPPMSの両方で同じです。
オクレリズマブの初回投与は、2週間間隔で2回の300ミリグラム(mg)の点滴で行われます。各注入には少なくとも2.5時間かかります。ほとんどの場合、座っているだけなので、時間を過ごすのに役立つ本を持参することを検討してください。
次の注入は6か月後に行われ、その後6か月ごとに行われます。これらの注入中に、600mgのオクレリズマブを受け取ります。投与量が多いため、これらのセッションには少なくとも3.5時間かかります。
動作するのにどのくらい時間がかかりますか?
オクレリズマブが機能するまでにかかる標準的なタイムラインはありません。しかし、オクレリズマブとインターフェロンベータ-1a(Rebif)を比較した2016年の研究では、次のことがわかりました。
- 治療後12週間以内に障害の進行の遅延が見られました
- 治療後24週間以内に脳病変のサイズの縮小が見られました
- 治療後96週間以内に年間再発率の低下が見られました
これらの結果に基づいて、オクレリズマブは数ヶ月以内に作用し始めるかもしれませんが、あなたは数年の間完全な結果を見ることができないかもしれません。
この研究に関与する研究者は、研究の参加者をいつ評価するかを事前に決定したことに留意してください。したがって、一部の人々はより早く改善に気づいたかもしれません。
オクレリズマブを試すことにした場合、医師は定期的にあなたの症状についてチェックインし、薬がどれだけうまく機能しているかを判断します。
オクレリズマブの副作用は何ですか?
オクレリズマブはRRMSおよびPPMSの有望な治療法ですが、注入反応など、いくつかの潜在的な副作用があります。これは、多くのモノクローナル抗体の潜在的な副作用です。
注入反応は、迅速に治療しないと救急措置になる可能性があります。繰り返しになりますが、これが注入後少なくとも1時間は監視される可能性が高い理由です。ただし、帰宅時に次の症状のいずれかに気付いた場合は、すぐに医師に連絡してください。
- かゆみを伴う皮膚
- 発疹
- じんましん
- 倦怠感
- 咳
- 喘鳴
- 呼吸困難
- 喉の炎症
- 熱
- 吐き気
オクレリズマブの他の考えられる副作用は次のとおりです。
- 気管支炎や風邪などの呼吸器感染症のリスクの増加
- 皮膚感染症のリスクの増加
- ヘルペス感染のリスクの増加
- うつ病
- 背中の痛み
- 腕や脚の痛み
- 咳
- 下痢
また、副作用としてはまだ観察されていませんが、この薬がB型肝炎ウイルスを再活性化する可能性があると考えられています。
オクレリズマブは、進行性多巣性白質脳症と呼ばれる重篤な状態にも関連している可能性があります。
- 体の片側の脱力感
- 不器用さ
- 視覚的な変化
- 記憶の変化
- 性格の変化
オクレリズマブは乳がんのリスクを高める可能性があります。薬を服用している人は、定期的に乳がんのスクリーニングを受けることをお勧めします。
オクレリズマブを試す前に、医師はこれらの潜在的な副作用を調べて、利益とリスクを比較検討します。
結論
オクレリズマブは、RRMSおよびPPMSの比較的新しい治療オプションです。多発性硬化症の症状を管理する新しい方法を探しているなら、それはあなたにとって良い選択肢かもしれません。
あなたがそれの良い候補になるかどうかについてあなたの医者に尋ねてください。また、潜在的な副作用について説明し、悪い反応を起こすリスクを下げるのに役立ちます。