保険の対象となる糖尿病患者にとって朗報です。メディケアは現在、特定の血糖値モニターと また 受益者が対象のCGMと組み合わせてスマートフォンアプリを使用できるようにします。
そうです、「また」という言葉は、1年以上前から作成されている重要なポイントを指します。月曜日のメディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）による待望のポリシー変更により、新しいCGMシステムのワイヤレス電話接続がメディケアの対象範囲に含まれることが公式になりましたが、以前はそうではありませんでした。
メディケアは伝統的にCGMをどのようにカバーしてきましたか？
連邦政府機関は、2017年1月に、受益者にCGMシステムの適用を許可すると最初に発表しました（詳細はこちらを参照）。
何年も前から、CMSはこれらのデバイスを「補助的」、つまり糖尿病管理に医学的に必要であるのに対して補足的であると見なしていました。
アドボカシーと草の根の#MedicareCoverCGMキャンペーンには何年もかかりましたが、FDAがインスリンを投与して指先でのキャリブレーションを必要とせずに治療の決定を下すのに十分なDexcom G5 Mobileシステムを指定すると、MedicareCGMの適用範囲が広がりました。
メディケアの政策立案者は、特定のCGMは、キャリブレーションなしで治療の決定を下すのに十分正確であることが証明されている限り、すべてのタイプの糖尿病をカバーする必要があると判断しました。これらのいわゆる「治療用CGM」には、現在、Dexcom G5、新しく発売されたDexcom G6、およびAbbott FreestyleLibreが含まれています。メドトロニックはこれまでこの指定を追求していません。
残念ながら、そのメディケアポリシーの変更は十分に進んでいませんでした。
- メディケアはスマートフォンアプリの使用を許可しませんでした。これは、愛する人や臨床医とデータを共有する必要があるCGMユーザー（特にDexcomのG5のユーザー）にとって重要な機能です。皮肉なことに、このタイプのデータ共有は、糖尿病の健康状態をリモートで監視できるため、メディケアの多くの高齢障害者にとって重要な側面です。
- なぜ聞くの？ 連邦政府機関は、耐久性のある医療機器（DME）として分類されるものの厳密な定義に従い、その結果、ハンドヘルドCGMレシーバーをシステムの重要な部分と見なしました。スマートフォンアプリを使用する場合のように、受信機なしで使用すると、カバレッジポリシーが無効になります。また、これらの接続されたモバイルアプリが対象のCGMで使用できるようになった場合、メディケアの受益者がスマートフォンの対象範囲を要求し始めるのではないかと考える人もいます。
- つまり、メディケアはこれらのCGMアプリを使用するすべての人のCGMをカバーせず、Dexcomにその規則を遵守させ、顧客が製品を使用する予定があるかどうかに関係なく、製品を注文するすべての人にレシーバーユニットを発送しました。 Dexcomはまた、クラウド内のCGMサーバーに接続したユーザーを追跡し、モバイルアプリを使おうとする可能性のあるメディケアの人々にフラグを立てました。
この頭を悩ませるギャップのために、Dコミュニティの多くはだまされて、基本的にこのメディケア政策の異常の「真ん中に立ち往生している」と感じました。
CMSに対する消費者の圧力
CMSにその政策決定の欠点を理解するように促す1年以上の支持の後、代理店は現在そのスタンスを修正し、メディケアの受益者がCGMと組み合わせたスマートフォンアプリを使用できるようにします。
DMEサイトで公開されたポリシーノートの中で、メディケアの関係者は次のように書いています。
「CMSは、メディケアのCGMカバレッジポリシーがスマートフォンと組み合わせたCGMの使用を制限し、家族、医師、介護者とデータを共有できないという懸念を共有した多くの利害関係者から聞いた。法律と規制を徹底的に見直した後、CMSは、メディケアが公開しているCGMの補償範囲ポリシーを変更して、スマートフォンと組み合わせたCGMの使用をサポートすることを発表しました。これには、患者とその家族に提供する重要なデータ共有機能が含まれます。 。」
この発表の時点でCMS管理者のSeemaVermaがツイートした内容から、このポリシーの改訂にさらに感銘を受けました。
うわー！
この決定は、6月6日にCMSとの主要なアドボカシー会議が行われてから、1週間も経たないうちに行われました。そこでは、さまざまな糖尿病グループがCMSの職員と会い、患者の話を共有し、この変更を行うように機関に働きかけました。それらの組織には、米国臨床内分泌学者協会（AACE）、米国糖尿病教育者協会（AADE）、内分泌学会、および糖尿病患者支援連合（DPAC）が含まれていました。
DPACを率いるChristelApriglianoによると、このポリシーの変更はコミュニティの努力の直接の結果です。すべての電話や手紙、その他のソーシャルメディアの電話は言うまでもなく、DPACWebプラットフォームだけで2,700を超えるメッセージが議会とCMSに送信されました。 Dコミュニティからの行動へ。
Dexcomは、公式のプレスリリースでその感情を反映し、グローバルアクセスの上級副社長であるClaudia Graham（T1Dと同居）からの引用を引用しました。
「私たちはまた、この変化の必要性を表明するための彼らの努力に対して糖尿病コミュニティに感謝したいと思います。 CMSは、この母集団でブドウ糖データを共有できるようにする必要性を聞いて認識しました。」
これが実際にいつ有効になるかについては、未定です。
新しいポリシーを「展開」するタスクは、改訂されたポリシー記事を発行する必要がある耐久性のある医療機器メディケア管理請負業者のグループにあります。この問題に精通している支持者は、今後数週間で発生する可能性が高いと考えています。
糖尿病コミュニティの反応
Dコミュニティ全体で、人々はこのニュースに喜んで反応しており、接続されたデータ駆動型糖尿病ツールを完全にカバーするための準備が整っていることを知っています。
たとえば、ミネソタ州のLaddie Lindahlは、ここ数年でメディケアの分野に参入し、その時期になるとCGMデータ共有アプリを使用できないことを心配しています。
「私はわくわくしています」と彼女は言います。 「現時点では、友人や家族による監視は必要ありませんが、1分で変更される可能性があることはわかっています。間もなくDexcomFollow機能にアクセスできるようになり、必死になって現在BGモニタリングを必要としている人々の安全性が高まることを知って感謝しています。視力の問題やその他の障害を持つメディケアの受益者が、スマートフォンのユーザー補助機能を使用してCGMデータやアラートにアクセスできるようになることを嬉しく思います。」
現在、ラディは、メディケアの判決が、彼女のDexcom CGMレシーバーの代わりに彼女のタンデムt：slimX2インスリンポンプを使用できるように解釈されることを望んでいます。
「Dexcomに見捨てられず、DPACと糖尿病コミュニティ全体を擁護してくれたことに感謝しています」と彼女は付け加えます。
同様に、ケンタッキー州の仲間のT1Dのぞき見スーザンムスティアンは、この待望のメディケアポリシーの変更について聞いて興奮しています。彼女は現在55歳（および32年間T1D）でメディケアを利用していませんが、67歳で2型糖尿病を患っているフランクという隣人で親しい友人がいて、この問題を直接経験しています。
「私は1年間、友人とDexcomの入手について話していました。先週、友人がそれを挿入して開始するのを手伝いました」と彼女は言いました。 「彼は私に話しました、そして、Dexcomは彼が彼に従うことを許されないことを心配している彼の妻でさえ彼がiPhone機能を使うことができないことを確認しました。これは私の2型糖尿病の友人にとって素晴らしいニュースです。家族が使用しているDexcomShareアプリが、命にかかわるLowから私を救ってくれたことを知っています。今では、彼にも役立つので安心です。」
Dコミュニティの他のメンバーと同様に、この共同の取り組みが国の政策変更につながることを非常に誇りに思っています。アクセスは非常に重要であり、メディケアが糖尿病のすべての人々が最先端のツールにアクセスできるようにするための正しい方向への措置を講じていることを知っておくのは良いことです。
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