ねえ、糖尿病コミュニティ…あなたが低いとき、あなたは低血糖症を治療するためにブドウ糖タブ、ジェル、または他の即効性の治療法を手に入れますか？オンラインや地元の店舗で入手できるものに影響を与える可能性のある、いくつかの注目すべき変更について知りたいと思うかもしれません。しかし、それだけではありません。新しいタイプのレスキューグルカゴンが間もなく市場に出回る寸前です。
緊急グルカゴンフロントのビッグニュースから始めましょう：
イーライリリーは、血糖値をすばやく上げるために単に「鼻を膨らませる」というこの最初の種類のレスキューグルカゴンに関する長年の臨床研究の後、米国とヨーロッパの両方で規制審査のために待望の鼻グルカゴンを提出しました。 。また、Xeris Pharmaが規制当局に「エピペンスタイル」の液体グルカゴンペンを提出し、2019年に承認を取得することを望んでいることもわかりました。承認されると、これらはレスキューグルカゴンの数十年ぶりの真のイノベーションとなる可能性があります。最初のグルカゴン注射キットは1961年に登場しました。
うわー！ BGブーストはそれに乾杯！
一方で、主要ブランドのブドウ糖タブが廃止されたことを知り、私たちは困惑しています。 Perrigoは、長年にわたって全国の大手チェーン小売店の棚を飾ってきた人気のDex4ブドウ糖タブとジェルの製造を中止すると発表しました。実際、Perrigoは、2018年春に「数か月前」にDex4（カリフォルニアのCGM会社であるDexcomとは関係ありません）を廃止したと語っています。同社によれば、米国の店舗にはこれ以上製品が出荷されていません。それらの株が消えたら、それだけです。
これらは、CVS、Kroger、Target、Walmartなどのストアのブランド名で販売されることが多い、長年にわたって使用されてきたブドウ糖タブとジェルであることを忘れないでください。
これらの最新の開発については、以下で詳しく説明します。また、Dコミュニティが認識しておくべき速効型ブドウ糖市場の他の変化についても見ていきます。読む…
鼻グルカゴンはもうすぐですか？
現在のグルカゴンキットを混合して準備する複雑なプロセスを考えると、私たちは皆、何年もの間、グルカゴンを投与する新しい方法を切望して待っていました。そして今、リリーが所有するグルカゴンが乾燥粉末の形で提供され、重度の低血圧の場合に鼻にスプレーされるという報告がようやく進んでいます。
これは、カナダのLocemia Solutionsによって最初に開発された製品で、2014年春の初期の臨床試験の一環として試す機会がありました。リリーは2015年10月に治験薬を取得し、それ以来臨床研究開発に取り組んでいます。過去数年間、さまざまな会議で印象的なフェーズIIIデータを確認し、規制当局への提出に向けた次のステップを待っていました。
イーライリリーは7月23日の決算発表で、最終的にFDAと欧州連合の規制当局の両方に製品を提出したと発表しました。ここ米国でのそのプロセスには、多くの場合8〜10か月かかりますが、スケジュールは決まっていません。うまくいけば、それは2019年末までに市場に出るでしょう。
うわー！
これがローダウン（しゃれを意図したもの）です：
- 3mgの投与ユニットは、ミストではなく乾燥粉末であることを除けば、Flonaseアレルギースプレーのように見えます。
- チューブを鼻孔に突き刺して底を押し上げるだけで、乾燥粉末のグルカゴンが鼻に飛び込み、システムに吸収されます。
- 臨床研究によると、ほとんどの介護者はスピードと使いやすさに非常に満足しています。97％が、2分以内に鼻グルカゴンを届けることができ、4分の3が30秒で届けることができたと報告しています。介護者のほぼすべて（96％）が、キットの説明が理解しやすく、管理しやすい（90％）と感じました。
- 最新の第III相データは、151のハイポのうち、鼻グルカゴンが数分以内に働き始め、約96％が30分以内に意識を失った後に正常なBGに戻った/目覚めたことを示しました。深刻な安値は、15分以内に安全なレベルにそれらをもたらすことを示しました。
- 有害事象は軽度から中等度で一過性であり、悪心および嘔吐（グルカゴンで発生することが知られている）および鼻の炎症が含まれていました。
- 製品は室温で保存され、2年の貯蔵寿命（臨床試験データによる）があります。これは、製造時から通常18〜24か月の貯蔵寿命があり、次の場所で保存できる現在のグルカゴンキットとほぼ一致しています。室温。
- それは子供と大人のために承認されます。臨床試験では、4歳から75歳までの年齢を調べました。
- それはまだ名前が付けられていません、そしてそれはそれが規制当局によって承認されるまでリリーがリリースしないものです。
- 同様に、価格とコストの側面は、規制当局への提出時まで発表されません。
このまだ名前が付けられていないリリー鼻グルカゴンは巨大な開発ですが、他の注目すべきグルカゴン製品が商品化に近づいています。
Xeris Pharmaceuticalsは、緊急投与用のミニ注射であるだけでなく、デュアルホルモンiLetバイオニック膵臓などの閉ループデバイスでも使用できる、初めての安定したグルカゴンで進歩を遂げています。開発。最近の2018年6月のADAScientific Sessionsでその研究を見ましたが、つい最近、Xerisは、2019年のいつか承認を得ることを期待して、ここ米国の規制当局にそれを提出しました。近いうちにそれらを見るのを楽しみにしています。
今年の初めに、より良いグルカゴン製品とポリシーの需要に関する記事でこれらの開発について報告しました。
**更新：2018年の夏に、これらの上記の製品の両方がレビューのためにFDAに提出されたというエキサイティングなニュースを聞きました。リリーは7月に鼻グルカゴンを提出し、その年の後半にXerisは第1世代のレスキューペンをFDAに提出し、承認予定日は2019年6月になる予定です。
さようなら、Dex4ブドウ糖製品
前述のように、Perrigoが2012年に買収する前は、CanAmがかつて所有していたDex4タブと液体へのRIPです。
この中止の決定の背後にあるものについて詳細を求めましたが、その点についてはどこにも行き着きませんでした。
もちろん、ブドウ糖タブが消えるのを見たのはこれが初めてではありません。 10年以上前に診断された老人は、BDによってかつて作られた、奇妙なクリーミーな味の正方形の白亜のブドウ糖タブを覚えている可能性があります。それらは2009年頃に市場から撤退し、当時、同社はこの最新ニュースを踏まえて、代わりにDex4タブを提案しました。皮肉なことです。
その他の速効性ブドウ糖オプション
多くの人に同じ効果をもたらす多くの液体にさえ入り込むことなく、速効性ブドウ糖に利用できるいくつかのオプションがまだあります。大物は、Trividia Health TruePlusタブ、ショット、ジェルがまだ大規模な小売薬局にあり、Wal-Mart Reli-Onブランド、Optimumの50カウントの錠剤、24gのValeant PharmaceuticalsInsta-Glucoseジェルです。それぞれの小さなチューブはすべてAmazonや他のオンラインストアで入手できます。
私たちはまた、これらの即効性のある製品に焦点を当てている「小さいながらも強力な」糖尿病ビジネスのファンでもあります。引き続き利用可能なものには、次のものがあります。
カリフォルニアの仲間のT1Dのぞき見クリスエンジェルによって作られたGlucoLiftタブはまだ周りにあります。エンジェルはたまたまタンデム糖尿病ケアでフルタイムで働いていますが、GlucoLiftタブを販売する彼自身の中小企業を個別に運営しています。これは、長年需要が高く、時には不足や製造の遅れに直面しています。これらのマルチフレーバータブレットが引き続きオプションとなることを嬉しく思います。
Elovate 15パウダーは、ノースカロライナ州のD-Mom Pam Heywardによって開発されました。彼は、2014年に、口の中で（または好みに応じて水に）すばやく溶けるグルカゴンパウダーのドライパケットを作成しました。 15gのこれらの個々のパケットはグルテンフリーで、いくつかの異なるフレーバーがあり、それがあなたがたまたま探しているものであれば、非常に持ち運び可能で平らです。 2018年夏、Elovate 15を製造しているDiasan社は、スリムパックのブドウ糖粉末製品の大量注文に対して44.5％オフの取引を提供しているので、今が注文の時です！
Transcend Foods Gelsは、フロリダの別のT1Dピープ、Ethan Lewisから来ています。彼は、数年前にGlucoBrandsという名前の即効性のブドウ糖会社を設立しました。それはレベルライフに移行し、グルコースゲルとプロテインバーの両方をどのように提供するかを表すために現在TrascendFoodsと名付けられています。これらのジェルポーチはそれぞれ15gあり、持ち運びにも非常に便利です。何年にもわたって、メーカーは漏れの可能性を排除するためにそれらを改良しましたが、必要なときに簡単に引き裂かれることはありませんでした。私たちは何年にもわたってファンであり、糖尿病と健康に関する会議で定期的にこのチームに製品を披露しています。
ブドウ糖ゲルネックレス–ブドウ糖ゲルが入ったウェアラブルネックレスのアイデアを覚えている人はいますか？それは、ワシントンの仲間のT1D Kris Maynardから来ました。これは、より簡単で即効性のあるブドウ糖溶液を作りたいと考えていた救急救命士でありアスリートです。彼は2016年にいわゆる「グルコースリバイバル」ネックレスを考案し、それ以来取り組んでいます。現在、彼は、Dコミュニティからの多大な支援を受けて、糖尿病を患うすべての人とペット（！）のために、この「目的を持った医療アラートネックレス」を推進していると語っています。彼は最近、11月に発売する予定で生産を開始しましたので、ご期待ください！
毎日のグルコースは、ボストンのスコット・ビシンガーという名前のさらに別のタイプ1の仲間から、数年前から覚えているかもしれません。彼はブドウ糖の錠剤を作るために小さなD-bizを作成し、それらのケースも運びました。結局のところ、計画は変更されました。スコットは数年前に糖尿病データ会社Glookoに就職し、Everyday Glucoseを個別に運営している間に、彼の小さな会社はブドウ糖タブの分野から抜け出しました。
代わりに、彼らはブドウ糖タブ用のTabs2Goケースをリリースしましたが、タブは自分で用意する必要があります。スリムな小さなケースにはそれぞれ4つのブドウ糖タブレットが入っており、キーホルダーリングにぶら下がっています。スコットはまた、表面積が大きいのでステッカーで飾ることができると言います。 「これまでに、糖尿病患者に直接販売したものと、Tabs2Goケースが景品として使用された大量注文の両方で数千を販売しました。特に、この事件は糖尿病のInstagramコミュニティで大ヒットしました」と彼は語っています。
ビシンガー氏は、2018年のレイバーデーの後、多くの人が要求した新しいピンクのケースを開発するために、クラウドファンディングキャンペーンを開始する予定であると述べています。 「ピンクのTabs2Goケースが、より多くの人々が外出先でスタイリッシュに低音に備えるのに役立つことを願っています」と彼は言います。
これが、現在の速効型ブドウ糖の世界の状況です。
製品が市場から出て、選択肢が1つ少なくなっていると聞いて、私たちは決して幸せではありません…しかし、新しい緊急用グルカゴン製品のゲームを変えるポイントにいることを知ってうれしく思います。また、Dコミュニティで引き続き多くのオプションを利用できるのは確かに良いことです。
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