2019年8月13日に最初に公開されました。
最近行われているすべてのインスリン価格の話に気付いていない場合は、おそらく真剣にプラグが抜かれています。それはどこにでもあり、主流の報道機関だけでなく政治の場でも常に取り上げられているテーマです。
最近では、手頃な価格とアクセスをめぐるこのアメリカの危機は、デトロイトで開催された2日間の民主党2020年大統領選挙討論会の最中、およびD支持者のグループがバーニーサンダース上院議員と一緒にカナダにトレッキングしたときに半ダース回発生しました。手頃な価格のインスリンを購入し、2020年の大統領選挙の一環としてその過程で声明を発表する。 （私は一緒に乗る機会がありました！）。
糖尿病の多くの人々が彼らの生命維持インスリンを配給することを余儀なくされ、その結果として死にさえしている絶望に直面して、これのいくつかは十分に思われないかもしれません。しかし、私たちは国民の抗議が記録的な高水準にある段階にあり、それは意味のある方法でこれに針を動かす州および連邦の行動で報われています。
たとえば、IRSと財務省は、7月中旬に大幅なポリシー変更を行いました。これは、糖尿病を必要とする人々の投薬とケアのための手頃な価格を支援する上での信じられないほどの前進を示しています。それがすべてではありません。また、新しい州の自己負担上限が導入され、これを全国的な舞台に置く政治的メッセージがあり、大小のD組織や個々の支持者による草の根の支持が続いており、毎日の会話が高まっています。
これまでに何が起こったのか、そしてすぐに楽しみにできるその他の変更を以下に示します。
大統領候補はインスリン価格を引き受ける
インスリンの価格設定は、7月にデトロイトで開催された最近の民主党大統領選挙討論会の過程で半ダースの言及を得ました。討論は2夜に分けられ、2020年に現在大統領に立候補している合計22人の候補者が含まれます。傑出したバーニーサンダースとエイミークロブシャーはどちらもインスリン価格の問題を具体的に取り上げ、討論中にDコミュニティの支持者を招待しました。
出席した＃insulin4allの支持者には、ミネソタ州のD-Mom Nicole Smith-Holtが含まれていました。彼は、高価格の結果としてインスリン配給のために息子のAlecを失いました（Klobucharのゲスト）。 T1Dは、ミネソタ州のクインナイストロームと、ミシガン州のジリアンリッポローネ（サンダースと共に）を提唱しています。
このトリオは、手頃な価格のインスリンを求めてカナダへの最近の2つの非常に公表された旅行を主導する主要なD支持者でもありました。
手ごろな価格のインスリンのためのバーニーサンダース「カナダへのキャラバン」
7月下旬、私はデトロイトからオンタリオ州ウィンザーまでのバーニーサンダース大統領選挙運動の公式イベントに参加する機会がありました。私は1型糖尿病に35年以上住んでいますが、この旅行では、メディアオブザーバーの役割を果たしていたため、また現在は必要がないため、インスリンを購入しませんでした。
しかし、これは私が参加した最初の#CaravanToCanada旅行ではありませんでした。6月下旬に小グループと一緒に行き、インスリンの共同発見者であるフレデリック博士のために「インスリンの発祥の地」として知られる歴史的なバンティングハウス博物館も訪れました。バンティングはそこに短期間住んでいました。一握りの障害者（糖尿病患者）の多くは、カナダでインスリンを購入するのに数千ドルを費やしました。これは、ここ米国ではその10倍の費用がかかります。
国境を越えてわずか6マイルでしたが、数千ドルの価格差が、手頃な価格とそうでない価格の隔たりを示しています。昼も夜も…言い換えれば、文字通り生か死か。
これは、バーニーとそれに伴う糖尿病の擁護者がこの旅行中に強調したメッセージでした。この旅行では、主にメディアでいっぱいの2台のバスが関与し、過去数年間で激しさを増している＃insulin4allキャンペーンの新しい国際舞台を示しました。
この旅行には合計約50人が参加し、メディア関係者は支持者を上回りました。およそ15人の糖尿病擁護者が2台のバスのうち大きい方に乗り、サンダース自身が擁護者と一緒に乗って、彼らと個別にそして集合的に話をして彼らの話を聞いた。私はメディアグループと一緒に2番目のバスに乗りました。
ウィンザーの薬局に到着すると、何十人ものカナダ人が歓声と支援の兆しを見せて集まり、サンダースの名前を唱えたり、ビッグファーマに対する批判を叫んだりしました。このインスリン価格の危機で最も騒がしい草の根の非営利グループT1internationalを代表する、＃insulin4allTシャツを着ている人もいました。
薬局内では、記者会見のスピーチが行われる前に、D支持者はパケットに包まれたインスリンを購入し、群衆から歓声を上げるためにそれらを実行しました。
そうです、これはサンダースの大統領選挙に特有の宣伝スタントでした。それは、それが必要でなかった、または価値がなかったという意味ではありません。処方薬の価格が、より手頃な価格の薬を手に入れるためにカナダや海外の他の場所に旅行する必要があるところまで急騰したことは、サンダースのパブリックポイントから確かに私たちの国全体が恩恵を受けています。
サンダースは、この旅行を利用して、インスリンや他の薬の薬価を下げるという彼の3つの戦略を宣伝しました。
- 最大の製薬会社であるイーライリリー、ノボノルディスク、サノフィをインスリンに関連して解散させる司法長官を任命し、既存の反トラスト法を使用してこれらの会社を規制します。
- 彼の署名した「MedicareforAll」法を展開します。これは、処方薬の価格を部分的に制限するため、インスリンなどの薬に年間200ドル以上支払う必要はありません。
- 米国にその薬価を他の国の薬価と比較させ、FDAがそれらの比較価格に基づいて製薬会社と費用を交渉できるようにします。
サンダースの方針に同意するかどうかにかかわらず、これにより、インスリンの価格設定に関する一般の認識のレベルが（願わくば）これまでになく大きな熱のピッチに上昇します。それ自体が素晴らしいです。
意識向上はもちろん重要ですが、政策の変更と立法措置はさらに優れています。
インスリンの輸入を容易にしますか？
当然のことながら、医薬品の輸入が長期的な解決策であると主張する人は誰もいません。むしろ、これは多くの人が現在一時的な救済のために頼っている1つの一時的な措置です。
テーブルを変えるのを助けるために、7月中旬にFDAを監督するHealth and Human Services（HHS）は、インスリンのような特定の薬を設定された価格で合法的に米国に輸入することを許可する新しい政策提案を発表しました。それらを取得するために他の国に旅行する必要があります。
これについてはまだ最終的なものはありませんが、2部構成の提案です。
- FDAの規則制定プロセスを通じて、これは理想的には、FDAがFDA承認製品と同様に輸入されたカナダの医薬品の安全性と品質を監視できるサプライチェーンプロセスを作成します。これは既存の法令に基づいているため、「生物学的製剤」をカナダから特別に輸入して、ここ米国でより安価な価格で販売することは許可されません。現時点ではインスリンは正式には「生物学的」とは見なされていませんが、この部分にはインスリンは含まれていませんが、2020年以降、法改正によりそのカテゴリに分類される可能性があります。
- インスリンを含む2番目の規定では、新しいNational Drug Code（NDC）を作成して、国際市場向けの医薬品を米国にリダイレクトし、別の製品コードを使用してより安価に販売できるようにします。これにより、製薬会社は、現在プロセスを複雑にしているリベートシステムをバイパスすることができ、製薬会社は、より高い定価の引き金として非難します。リベートは、会社の薬が保険プランの処方集に確実に掲載されるようにする方法として、薬剤給付管理者（PBM）によって課されます。
そのいずれかが実現するまでには、少なくとも1年はかかるでしょう。また、製薬会社は伝統的に医薬品の輸入に積極的に反対してきたため、困難な戦いになる可能性があります。FDAは、他の国から米国に返送される医薬品の安全性と品質を保証できないと主張しています。
また、特にリリーが今年初めにHumalogインスリンの半額バージョンを発表し、バイアルあたり136ドルで販売されていることを考えると、新しいNDCプログラムがどれだけ価格を下げるかは未定です。
IRSは糖尿病患者を高控除の対象から免除します（！）
7月17日、IRSは「予防的」と見なす項目のリストを拡大しました。つまり、高控除の健康保険（HDHP）を持つ人々は、保険の適用範囲が始まる前に高額の控除の対象となるのを待つ必要がなくなりました。
「これは大きな前進です」と、この問題について数年前から提唱しているNational Diabetes Leadership Volunteer Council（NDLVC）の仲間であるT1D GeorgeHuntleyは述べています。 「これは、インスリンだけでなく、糖尿病患者、医療サービス、医薬品に関する最初の1ドルの補償範囲です。これは糖尿病コミュニティにとって大きな勝利であり、他の慢性的な健康状態にある人々にとってはそれを超えています。」
被保険者の半数以上が雇用主ベースの健康保険に加入しており、カイザーファミリー財団の雇用主補償範囲に関する年次調査の最新データによると、雇用主が提供するプランを持っている人の29％がHDHPを持っています。新しいIRSにより、これらのHDHPの従業員は、特定のプランの自己負担額に関係なく、控除額を回避し、保険の補償範囲をすぐに使用できるようになります。インスリンの他に、リストにはこれらの他の糖尿病関連項目も含まれています：血糖計、血糖降下剤、A1C検査、網膜症スクリーニング、およびスタチン。
過去数年間、IRSは、予防的ケアには、既存の病気、怪我、または状態を治療することを目的としたサービスや利益は含まれていないという立場を取りました。しかし、関連するコストと、それが人々の健康状態を悪化させることが多かったため、IRSはその見方を変えました。予防リスト内でこれらの慢性状態に対処できないことは、時間の経過とともにより多くの費用がかかる健康上の問題や合併症の可能性が高いことを示していることを認識しています。
2016年以来、NDLVCはJDRFと協力して、ある種のPBM教育計画を提唱しており、大規模な雇用者や国のPBMに働きかけて、インスリンなどの項目をより適切にカバーするように働きかけています。ハントリー氏によると、雇用主からの最大の反発の1つは、インスリンが公式のIRSリストに載っていなかったため、実際に予防リストに載せることが許可されたとは信じていなかったということです。
「その公式リストが神聖であり、あなたができるすべてのことのために石に書かれていたのか、それともあなたがそれの一般的なガイドラインの範囲内にとどまっている限り、いくつかの同様のものを追加する余地があるのか、解釈の問題がありました。しかし今、このIRS規則はその懸念を取り除き、すべての曖昧さを取り除きます」とハントリーは説明します。
これは画期的な勝利ですが、1つの注意点は、雇用主にとって「必須」ではなく「可能性がある」ということです。したがって、ハントリー氏は、NDLVの新たな焦点となる使命は、このトピックについて雇用主に働きかけ続けることであり、IRS規則を手にして、雇用主が保険会社にインスリンを予防リストに載せるように促す需要を促進していることを確認すると述べています。
そこで障害者が登場します。
インスリンを含める必要がある理由を雇用主が理解していることを確認するのは人々の責任だとハントリー氏は言います。アドボケイトの方法に関するリソースは、NDLVCおよび糖尿病患者アドボケイト連合（DPAC）からオンラインで入手できます。
もちろん、これはすべての人にとっての解決策ではありません。保険がかけられていない、またはメディケアとメディケイドの補償を受けている多くの人々を含みます。これは、関連するアドボカシー活動でも取り組んでいるパズルの別の部分です。
インスリン価格設定を目的とした連邦法
議会が8月の休会のために召集される直前に、複数の面でインスリン価格の問題に取り組む方法として提案されたいくつかの異なる法律がありました。
2019年11月1日現在：タイトルに「インスリン」が含まれている6つの主要な連邦法案と、ジェネリック医薬品政策から他国からの再輸入まで、糖尿病やインスリンに間接的に影響を与える他の多くの法案があります。処方薬の価格の一般的な引き下げ。これらのインスリン固有の請求書（19年11月1日現在）には次のものが含まれます。
- インスリン値下げ法（7/22に上院、10月29日に下院で導入）：これらは議会の両側からの同様の法案です。これにより、新しいインスリン価格設定モデルが作成され、インスリン製品のリベートの使用がPBM /保険会社に制限されます。この場合、製造業者は、インスリンの種類に応じて、定価を平均で最大68ドルまで2006年のレベルに戻します。これは、民間保険とメディケアパートDに当てはまります。価格をそのレベル以下に下げるインスリンメーカーは、追加のリベートを支払う必要がありません。これは、製薬会社が定価を引き上げる大きな理由として主に非難しています。将来的には、製薬会社は医療インフレ率と同じくらいだけ定価を上げることができました。インスリンも控除の対象から除外され、処方集から除外することはできませんでした。 ADAとJDRFの両方がこの法案を称賛し、議員を対象としたより大きな擁護活動の一環であると述べています。これらの法案の推進を主導しているのは、上院糖尿病党員集会の共同議長を務め、T1Dの孫娘を持つジャンヌシャヒーン上院議員（D-NH）です。大人の娘が4歳でdxされた担当者DianaDeGette D-CO）と、T2Dと一緒に住んでいて、大学時代の息子が4歳でdxされたTom Reed（R-NY）。
- 手ごろな価格のインスリン承認法（7/11）：これはディックダービン上院議員（D-IL）、ティナスミス（D-MN）、ケビンクレイマー（R-ND）によるもので、ジェネリック以下のスピードアップを目的としています。 -ここ米国ではインスリンオプションの費用がかかります。
- 2019年のインスリン法への緊急アクセス、別名アレック・レーショーン・スミス法（6/27）：ティナ・スミス上院議員（D-MN）とケビン・クレイマー上院議員（R-ND）が率いるこの法案は、インスリン価格関連の配給の結果としてのアレック・レーショーン・スミスの死。それは、州/準州/部族に連邦助成金を提供し、無保険および「無保険」の障害者にインスリンの短期供給を提供します。それは、インスリン製造業者に値上げのための定期的な料金とペナルティを課すことによってそれに資金を供給するでしょう。インスリン市場での競争を激化させることを目的とした他の規定もあります。同様の支援プログラムを設定するアンジークレイグ議員（D-MN）によって7月下旬に導入された関連するハウス提案があります。
- 2019年の手頃なインスリン法（2/28）：これは、ピーターウェルチ議員（D-VT）によって導入された輸入法案であり、カナダから、そして最終的には他の適格国からの安全で低コストのインスリンの輸入を承認します。 FDAは、十分に安全な基準があると見なしています。
- 2019年のすべての法律のためのインスリンアクセス（1/9）：ボビーラッシュ議員（D-IL）によって導入された、これは、パートDの下で、または対象となる外来薬としてのインスリンの費用分担を排除するメディケア固有の法案です受益者。
すでに述べたように、これらは当時のインスリンに固有の法案にすぎません。サンダース上院議員とウォーレン上院議員（どちらも2020年の大統領候補）から、＃MedicareForAllの輸入とバージョン、さらにはより一般的な競争の推進など、彼ら自身の野心的な立法努力の一環として他の人たちがいます。そして、おそらく、その議論が全国的な段階で続くにつれて、インスリンの値下げに固有の導入がさらに見られるでしょう。
*更新：2020年1月1日現在、 インスリンと値下げに関連して、下院と上院の両方でさらにいくつかの法案が提出されました。これまでのところ、その数は12以上の法律です。
別の努力は、議会の糖尿病党員集会を率いるダイアン・デゲット議員（D-CO）とトム・リード（R-NY）からのものであり、インスリンはタイトルに含まれていませんが、彼らのプレスリリースは一般的なインスリン生産を増やすための特定の方法を提示しますと価格を下げるのに役立ちます。議会の他のものと同様に、これらの提案された措置のいずれかが投票に合格するかどうかはすべて未定です。
インスリンの州共同支払い上限
州レベルで進行中の最大の取り組みの1つは、保険プランを持っている人のインスリンの自己負担を制限することです。コロラド州は、自己負担額を100ドルに制限する法律を採用した最初の州であり、現在、他の州もこの方向に進んでいます。
これらは良い対策ですが、欠点があります。
特に、州政府は、州が提供する特定の健康保険に影響を与える法律のみを可決することができます。したがって、これは、本国（コロラドまたは他の場所）で雇用主ベースのプランを提供する民間保険会社には適用されません。
さらに重要なのは、「オバマケア」としても知られるアフォーダブルケア法（ACA）により、州は保険プランの自己負担額をその差額のプランに払い戻すことなく制限できないことです。この規則は明確ではなく、ACAが国の法律になってから10年間は施行されなかった可能性がありますが、このインスリン自己負担上限により、その条項に付随する償還に関する訴訟が強制されるのではないかと考える人もいます。
悲劇に直面した継続的な擁護
明らかに、それはすべて多くの可動部分を伴う大きなパズルです…そして残念ながら、私たち障害者は高いインスリン価格に苦しんでおり、これらの政策論争が続く中、行動を待っています。
毎週1、2週間、インスリンの手頃な価格の欠如に起因するD-Communityの別の損失を聞いているようです。最新の24歳のJada Louisは、7月4日に彼女に支払うかどうかを選択しなければならなかったために亡くなりました。法外な価格のインスリンをレンタルまたは購入する。
もう1つの最近の全国的な話には、27歳のペンシルベニア州の男性、ジョシュウィルカーセンが含まれています。彼は、両親の保険から間もなく老朽化し、アナログインスリンの高額な費用を支払う余裕がありませんでした。そこで彼は、ウォルマートで販売されている店頭のReliOnブランドに切り替えました。これは、T1Dと同居している彼と彼の婚約者にとってより手頃な価格だったためです。ニュース記事によると、そのインスリンは何らかの理由で彼のために機能していないようで、彼は亡くなりました。
その話はバイラルになり、「ウォルマートインスリン」が危険であり、必要としている障害者にとって適切な代替手段ではない理由の事例として使用されています。
実際、糖尿病の支持者たちは、「昔ながらの」ヒトインスリンは、1996年にHumalogで最初に発表された最新の製剤とは異なり、信頼性が低いと長い間主張してきました。同じではありませんが、Dコミュニティの中には効果的に使用しているものもあり、適切なトレーニングと注意を払えば、緊急時に安全に使用できます。
2014年に＃insulin4allハッシュタグを立ち上げ、34の州とDCに支部を持つ英国を拠点とする組織T1internationalは、2019年9月14日の夜、インディアナポリスのイーライリリー本社の外でキャンドルビジルを開催します。インスリンの配給により命を落とした人々に敬意を表し、インスリンの高価格に抗議します。周囲の州からのいくつかの支部がイベントに参加するために旅行し、ユタ＃insulin4all支部は並行イベントを開催します。
変更には時間がかかることを理解しており、インスリンの価格設定に関してこれまで以上に主流の注目が集まっていますが、明らかに十分な速さではありません。
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