ニコール・スミス・ホルトは、26歳の誕生日からわずか数週間後の2017年6月に息子のアレックを亡くしたとき、世界が変わりました。彼は1型糖尿病で2年間暮らしていましたが、ミネソタ州の母親は、インスリンを買う余裕がなかったという事実を知り、自分の持っているものを配給していました。そして、後知恵でしか認識されなかった兆候にもかかわらず、彼は悲劇的に亡くなりました。糖尿病性ケトアシドーシスの影響。
現在、ニコールはアレックのストーリーを世界中で共有しています。
彼女は以下を含む大小のメディアと話をしました 人 雑誌、そして彼女の息子の話は、ロックスターのブレットマイケルズ（T1Dと一緒に住んでいる）に注意を払い、インスリン価格の高騰の危機についての意識を高めるために彼ができることをすることを誓うようにさえ促しました。ニコールはまた、これらのコストを抑えるためにミネソタ州で初めての法律を推進しており、連邦レベルでも同じことが起こることを望んでいます。
彼女の主張は、インスリンと薬価に対する反発が全国的に熱狂しているときに来ます—トランプ政権は変更の「青写真」を提案し、議会は一連のヒアリングを開催し、米国糖尿病学会はホワイトペーパーを発行しましたこのトピックについては、米国糖尿病学会がインスリン価格設定システムに固有の変更を求めています。
「インスリンの価格設定が現在注目されているのを見て、私はうれしく思います」とニコールは最近の電話での会話の中で私たちに語った。 「最近のすべての話し合いと注目が、命を救い、インスリンの価格を下げ、糖尿病用品や保険さえも手頃な価格にするために必要な変化をもたらすことを願っています。私たちは正しい方向に進んでいると心から信じており、法律からますます多くの支持を得ており、近いうちにいくつかの大きな変化が見られることを願っています。」
アレック・レーショーン・スミスの悲劇的な喪失
2016年5月にタイプ1と診断されたアレックは、当時24歳の誕生日を迎えていました。彼のお母さんは、大人がT1Dと診断される可能性があることを理解していなかったことを思い出し、子供が診断されたのは「若年性」の状態にすぎないと信じていました。アレックはかなり一般的なDストーリーを持っていました—気分が悪く、過度の喉の渇きと頻繁なバスルーム旅行、そして高血糖による脚のけいれんの悪化。彼がクリニックに行ったとき、彼の血糖値はほぼ500であり、彼はIVを介してインスリンと生理食塩水の点滴を受けました。
彼は最初の数ヶ月は家に住んでいましたが、ニコールは糖尿病の管理に熱心に取り組んでいるようで、自分が何を食べているのか、そして彼のBGがどのようにやっているのかを彼女に知らせ続けたと言います。しかし、2016年12月、彼は家を出る準備ができていました。それがすべてが変わったときです。
アレックは当時、糖尿病の管理についてかなりよく理解しており、地元のレストランのマネージャーに昇進したばかりで、より多くのお金を稼いでいました。自立する準備ができていて、ニコールは回想します。しかし、2017年6月1日の誕生日の数週間前を振り返ると、ニコールはアレックが体重を減らし、保険に加入してインスリンを支払うという課題にストレスを感じていることに気づいたことを覚えています。彼らは、彼が支払わなければならなかった他のすべてと一緒に、インスリン、糖尿病治療、保険の補償の費用のために彼が家に帰る可能性についてさえ話し合っていました。
「彼の新たな独立性とお母さんが食事をしつこくしたり料理したりしていないので、彼は少し「コンプライアンス違反」に陥ったかもしれません」と彼女は言います。 「しかし、彼はまだ正しく行動し、健康になろうとしていたと思います。彼が糖尿病治療が実際にどれほど高価であるかを理解し始めたとき、それはより多くのストレスをもたらし、すべてが渦巻いて急速に衰退しました。」
ニコールはアパートで発見される7日前にアレックに会いました。彼女は、アレックに会った前の週から体重が減ったようには見えなかったと言います。しかし、彼が発見されたとき、彼女は彼がどのように解放されたかにショックを受けたことを覚えています。ニコールはまた、持ち物を片付け、冷凍庫で野菜や果物、魚がいっぱい入った冷蔵庫を見たことを思い出します。彼は本当に最善を尽くそうとしていると彼女に話しました。
彼のガールフレンドは後に、アレックが食べ物を抑えることができるかどうか確信が持てなかったため、フードトラックに行くことを拒否したと言いました。そして、彼が死ぬ前の月曜日に、アレックは嘔吐と呼吸の問題のために仕事に呼びかけました。
彼は夜間の基礎インスリンにHumalogペンとLantusを使用していたとニコールは言います。 1つのインスリンタイプの5本のペンの1箱だけでも、1か月もかからないのに800ドルかかります。彼女がアレックの処方履歴からまとめることができたものから、彼は次の給料に到達するために彼の死の1週間前に処方箋を記入するのを待っていたようで、代わりにインスリンを配給しました-おそらく彼よりも十分に使用していません通常の高い毎日の投与量。
「それだけのコストはただうんざりしています」と彼女は言います。 「それはばかげています。」
最初の悲しみのプロセスの後、ニコールは2017年後半に、ミネソタ州ロチェスター地域のローカルニュースステーションから始めて、アレックの話を共有し始めたと言います。そのため、2017年9月にイーライリリー本社の前で行われた最初の＃insulin4all抗議に関するアレックの話を他の多くの報道機関が取り上げ、2018年が始まるとさらに大規模なメディアブリッツが発生しました。
彼女は、同様の状況を経験している糖尿病コミュニティの他の人々から毎日話を聞いています。必要なものを買う余裕やアクセスができないためにインスリンを配給し、血糖値をチェックせず、食べ物を購入したり家賃を払ったりしないのは、その中から選択するためです。そして毎月彼らの薬。
「声を上げるにはもっと多くの人が必要であり、共有するにはもっと多くの人が必要です」と彼女は言います。 「アレックの死はとても孤立した事件だと感じましたが、そうではありません。これはあまりにも頻繁に起こっています。」
薬価とインスリンの手頃な価格の取り組み
幸いなことに、変化に影響を与える能力を持つ主要なプレーヤーや擁護団体からの実際の動きがいくつかあります。ここに、最近の重要な進歩のいくつかの要約があります。
アメリカ医師会が発言
6月13日、国内で最も古く最大の医療専門家グループが、インスリンの価格設定に関連する連邦および州の行動を呼びかけました。具体的には、連邦取引委員会と司法省が消費者を保護するためにインスリンの価格設定と市場競争を追跡することを望んでいます。具体的には、AMAは
- インスリン製造業者と薬剤給付管理者（PBM）に情報を要求している、少なくとも5つの州と連邦検察官からの訴訟、および患者に代わって連邦裁判所で係属中の集団訴訟のサポート。
- 現金を支払っている無保険の患者を襲った体系的な失敗にうんざりしているのを助けてください—まだ高控除期間にある保険の患者、または保険会社とPBMによる強制的な非医療切り替えのためにアクセスを失った患者。
- メディケアとメディケイドの受益者、特にパートDの「ドーナツホール」の影響を受ける人々に固有の支援を提供します。特に、長時間作用型インスリンアナログ/グラルギンを1つだけカバーすることは、2015年のすべてのメディケア支出の中で2番目に高かったためです。
- 州レベルでは、薬価の上昇とコストの透明性を促進するためのモデル州法を確立し、薬価を押し上げる広く公表されたリベートスキームを禁止し、薬剤師が消費者に告げることを禁じる薬局とPBM間の契約上の「ギャグ条項」を排除します。より安価な薬の選択肢について。
- 価格設定と透明性に関する医師の教育。これにより、医師は「情報システムが価格情報を統合できる場合、患者がインスリンを購入できるように支援するためのより強力な立場に立つことができます」（AMAのTruthinRx.orgサイトを参照）。
- さまざまなインスリン療法の費用対効果について医師を教育するさらなるイニシアチブのサポート。
「私たちの患者がインスリンのような基本的な薬を確保するのに苦労していることは衝撃的で無礼です」とAMA理事会メンバーのウィリアムA.マクデード博士は最近の声明で述べました。 「連邦政府は介入し、患者が法外な費用で搾取されていないことを確認するのを支援する必要があります。 AMAはまた、この問題に取り組む方法について医師と政策立案者を教育することを計画しており、製造業者とPBMからの透明性は開始するのに良い場所です。」
トランプ政権には「青写真」計画があります
AMAの声明は、上院保健委員会が薬価に焦点を当てる前の6月12日の公聴会で提起された推奨事項の多くを反映しています。 2007年から2017年にかけての信じられないほどのインスリン価格の上昇の時期にイーライリリーを率いていた彼の以前の役割のために物議を醸している人物である保健福祉長官のアレックスアザールは、体系的な薬物とインスリンの価格設定の問題と戦うトランプ政権の計画を概説しました。
- PBMが定価を下げた場合にBigPharmaにペナルティを科すのを防ぐ（！）
- 薬剤師に対するギャグ条項の禁止
- ジェネリック医薬品の量とそれらを市場に出すためのプロセスを増やすことは、FDAコミッショナーが過去1年間に推進したことです。インスリンに関しては、これはバイオシミラーの「後続」製品またはさらに低コストの可能性のある新しいジェネリック医薬品を意味する可能性があります。
- FDAには、印刷物やテレビでの製薬コマーシャルの定価開示を要求する権限があると主張します。アザール氏は、必要に応じてFDAの権限を強化するために、議会がこれに基づいて行動できると信じていると述べています。
「定価が上がると誰もが勝ちます。ただし、自己負担額は通常その価格に基づいて計算される患者を除きます」とアザール氏は聴聞会で述べた。
これは、この問題を浮き彫りにし、おそらくそれに対処するためのさまざまな方法を模索した、過去1年間の一連の議会公聴会の1つです。
この行動のいずれかが政権の要請で起こるかどうかは未定であり、多くの人は、意味のある行動の希望なしにすべてが話しているだけだと信じています。たとえば、5月下旬、トランプ大統領は2週間以内に、インスリンメーカーからの自主的な価格引き下げが見られると発表しました。サノフィはトランプとすぐに会う予定であることを認めていますが、それはまだ起こっていません。行政当局は、これはすべて「進行中の作業」であると述べています。
米国糖尿病学会の政策スタンス
5月初旬、米国糖尿病学会（ADA）が議会委員会の前に現れ、この問題について話し合い、インスリン手頃な価格ワーキンググループ（2017年5月に始まり、危機の調査とホワイトペーパーの発行に1年を要した）の最近の活動の概要を説明しました。 ）。
彼らの推奨事項の中で：
- 全面的な透明性、Yo。インスリンサプライチェーンのすべての人がこれを推進する必要があります—州および連邦レベルの製薬会社、PBM、支払人、医療専門家、および議員。定価は正味価格をより厳密に反映する必要があり、現在のリベートシステム、割引は最小限に抑える必要があります。
- 価格は統合され、プロバイダー、保険プラン、薬局によってオープンに議論される必要があります。
- さまざまなインスリンの有効性とコスト面の比較に関する研究が必要です。
- より多くのバイオシミラーも必要であり、FDAはさまざまな形態のインスリンの革新を奨励する必要があります。
- 「医療提供者は、治療目標を効果的かつ安全に達成するために必要な最低価格のインスリンを処方する必要があります」。これには、特定の患者に有効な高齢のヒトインスリンについて医師が適切に訓練されていることを確認することも含まれます。
- 医学の長所、短所、および経済的影響に関する明確な情報は、医療専門家と患者の両方が簡単に利用できるようにする必要があります。
興味深いことに、Dコミュニティ内の一部は、ADAのホワイトペーパーを、RやNなどの古いインスリンがすべての人の標準治療であるべきだと示唆している、またはインスリン価格の問題の解決策として何らかの形で推奨されていると解釈しています。
それは正確ではありません、とADAのチーフメディカルアンドサイエンティフィックオフィサーであるウィリアムセファル博士は言います。
「私たちはホワイトペーパーを作成し、慎重に提案しました。選択した個人がこれらの古いインスリンを使用することを選択し、その恩恵を受ける可能性があることを示唆しました」とCefalu氏は述べています。 「これがインスリンの価格設定の解決策であるとか、すべての人にとっての選択肢であるとは言いませんでした。私たちは単に、恩恵を受ける可能性のある患者がいることを示唆しました。そのような場合、医師は患者の安全をどのように処方するかについて教育を受ける必要があります。そうでなければ言うことは、私たちの論文のステートメントの1つを文脈から外すことです。」
ホワイトペーパーを読むと、チェファルの言うことは非常に正確であるように見えます。 ADAがインスリン価格の危機を完全に受け入れるようにゆっくりと動いたように見えるのは残念ですが、このホワイトペーパーが正しい方向に進んでおり、議会、他の意思決定者、および一般の人々から注目を集めていることを嬉しく思います。
これらすべてのさまざまな面で次に何が起こるかはまだ分からない。
一方、息子の記憶を心に留めているニコール・スミス・ホルトのような情熱的な支持者たちは、変化を受動的に待っているわけではありません。
インスリン価格に関するお母さんの主張
ここ数ヶ月、ニコールは声の＃insulin4all支持者になりました。
彼女は春にイーライリリーの株主総会に出席し、その後、リリー糖尿病の幹部と会って、アレックの話を共有し、彼らにもっとうまくやるように促しました。
立法面では、ニコールは州議会と協力して、緊急インスリンアクセスを規定する法案を可決しました。アレック・スミス緊急インスリン法として知られるコンパニオン法は、2018年春にメリッサ・ウィクルンド州上院議員とエリン・マーフィー議員によって議会の両側に導入され、保険のない人々の収入に基づいて無料またはスライド料金のスケールを作成しました。緊急インスリンを入手する—失業して保険に加入していなかった場合でも、両親の医療保険から外れた場合でも。彼女の州議会議員が知る限り、この国にはこのようなものはありません。ニコールは、他の州が同様の法律を提案することを望んでいます。
法案は委員会を通過しませんでしたが、ニコールは州議会が再召集された後、年内に法案を再導入するために懸命に取り組んでいると言います。
ニコールは、最初に導入された法律はインスリンの緊急補充に対処していなかったと言います。オハイオ州や他のいくつかの州が、地元の薬局で緊急インスリン補充にアクセスできなかったために2014年に亡くなったKevinHoudeshellの名前で通過したもののように休日。ミネソタ州の法律は、インスリンの価格設定の透明性や、明らかに破られているシステムの他の側面にも触れていません。
「私は、それらすべてを同じ法律にまとめる必要があると思います」とニコールは、さまざまな州が行ったことややろうとしたことを取り上げた連邦パッケージについて述べています。 「これらの個別の対策を講じることはある程度の助けにはなりますが、医療システムに大きな変化をもたらす大きな問題を解決することはできません。全体的である必要があります。」
「製薬会社がランダムに値上げするのを防ぎ、命を救う薬を買う余裕があるかどうかについて人々にそのような恐ろしい決定をするように促す法律を制定したいのです」とD-Momは言います。 「タイプ1は毎日注射する必要があるので、透明性を求めています。定価を下げ、大手製薬会社が値下げする人々を防ぐための法律を制定することを望んでいます。」
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