全世界がウイルス性呼吸器疾患COVID-19の前例のない発生と戦っているので、吸入可能なインスリンを服用し続けても安全かどうか疑問に思うかもしれません。それはあなたの肺を危険にさらす可能性がありますか？または、病気になった場合に無効になりますか？
研究によると、糖尿病患者では呼吸器感染症がより重症であることが示されているため、人々は心配するかもしれません。
私たちは国のトップエキスパートの何人かに質問し、その過程で多くのことを学びました。
簡単に言えば、入院を必要とする「急性呼吸窮迫」を経験するほどの病気でない限り、吸入可能なインスリンを使用しない理由はないということです。
しかし、このトピックについても知っておくべきことがたくさんあります。たとえば、肺を最も弱めるもの、開発中の最新の吸入可能なインスリン製品に関する情報、COVID-19の発生と戦うために吸入可能な薬がどのように重要であるかなどです。
MannKindのAfrezzaは「影響を受けていません」
現在、南カリフォルニアに本拠を置くMannKind Corpの吸入可能なインスリンのブランドはAfrezzaだけです。この薬は、2015年の発売以来、非常に効果的であり、臨床試験と実際の使用の両方で非常に安全であることが示されています。 。
MannKindのCEOであるMikeCastagnaに、Afrezza吸入器の使用と風邪とインフルエンザの相互作用について尋ねました。 「吸収に問題があるという証拠はなく、呼吸器の問題を悪化させるという証拠もありません。粉末は肺にあるのではなく、酸素のように肺を通過します」と彼は言います。
同社の公式の言葉は次のとおりです。「臨床試験では、Afrezzaの吸収は上気道感染症（通常、喉のひっかき傷や痛み、くしゃみ、咳、鼻水など）の影響を受けませんでした。」
Afrezzaのユーザーは使用開始時に咳をすることがよくありますが、Castagnaは、風邪やインフルエンザに問題なく定期的に取り組んでいると言います。粘液や極度の咳をたくさん経験する一部のAfrezzaユーザーは、病気の最悪の時期に注射可能なインスリンに切り替えることを選択する場合がありますが、「それはあなたとあなたの医師次第です。上気道感染症におけるAfrezzaの吸収の問題は見られません」と彼は言います。
COVID-19の蔓延の予測は恐ろしいものですが、米国の人口の最大半数がウイルス性疾患にかかる可能性がありますが、ありがたいことに、これらの症例の大部分は、鼻水、頭痛、発熱、下痢などの比較的軽度の症状の後に解消すると予想されます。 。専門家は、糖尿病の人が病気にかかる可能性は多かれ少なかれないことを確認しています。しかし、病気になった場合、結果はより深刻になる可能性があり、血糖値を制御するために特別な注意を払う必要があります。
「糖尿病患者の懸念を最小限に抑えたくありません。あなたが良い（ブドウ糖）コントロールを持っているなら、ほとんどの人は大丈夫でしょう。あなたがうまくコントロールできないなら、それは私たちが心配するときです」とカスターニャは言います。
彼は、私たちが病気のとき、体へのストレスのために、私たち全員が追加のインスリンを必要としていることを私たちに思い出させます。しかし、一般的に、彼は次のように述べています。「呼吸困難に陥っていない限り、コロナウイルスによる人々のインスリン管理の変更はお勧めしません。その後、医師に連絡して、できるだけ早くクリニックに入る必要があります。」
専門家が加重します
吸入薬科学の国内有数の専門家の1人であるジョンパットンは、ファイザーから世界初の吸入インスリンであるExuberaを開発したチームのベテランです。彼は、吸入インスリンの新しい製剤を開発している新興企業であるAeramiの共同創設者であり、現在は取締役を務めています（詳細は以下を参照）。
「これは実際、吸入インスリンに関する最も一般的な安全性の質問です。風邪やインフルエンザになるとどうなりますか？」 PattonはDiabetesMineに話します。 「ファイザーは実際に試験を実施し、人々にライノウイルスをテストしてもらいました。一時的な肺疾患や感染症が懸念の原因であることがわかりませんでした。」
その最初の吸入可能なインスリン製品が市場に出た後、「あらゆる種類の人々がインフルエンザにかかり、インフルエンザに関連する重篤な有害事象はありませんでした。もちろん、病気のときに注射に戻った人の数はわかりません」と彼は言います。
（Exuberaは、健康への悪影響とは関係のないビジネス上の理由から、2007年に市場から撤退したことに注意してください。）
Pattonは、病気のときは、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）に陥らないように、血糖値を注意深く管理する必要があることを指摘しています。こちらのNIH糖尿病病欠ガイドラインをご覧ください。
誰の肺が最もリスクが高いですか？
最悪のシナリオのCOVID-19を発症する「大きなリスク」にあると思われる人々は喫煙者であり、その肺は大量のタールで満たされているとパットン氏は言います。
まだ確固たるデータはありませんが、VapingはCOVID-19の症例を悪化させる疑いもあります。
ジェンダー格差も生じており、女性よりも男性の方がCOVID-19に感染して死亡しています。 1つの理論は、これは世界中の女性よりも男性の喫煙率が著しく高いことに関係しているというものです。しかし、LA Timesは、ホルモンのエストロゲンがこのウイルスに対して「特定の保護力」を持っている可能性があるという理論など、他の要因が関与している可能性があると報告しています。
Afrezzaへのアクセスはスムーズなままである必要があります
MannKindは、現在最も打撃を受けている州のリストで12番目にあるコネチカットで製品を製造しているにもかかわらず、発生による製品の不足も予想していません。
「手元に数か月の在庫があります。話しているうちに別のバッチを作成しています」とCastagnaはDiabetesMineに語ります。 「私たちは、工場で労働者と製品の安全を確保するための対策を講じています。」
3月25日に発行された会社の警告は、患者と医師に「薬局は通常どおり1〜2日以内に配達予定の卸売業者に追加の消耗品を注文できる」ことを思い出させます。彼らはまた、患者は通信販売でAfrezzaを受け取ることができ、多くの保険会社がこの期間中に90日間の補充を許可していると述べています。
Afrezzaの健全な市場？
非常に多くの医師や患者がまだそれが選択肢であることを知らないため、同社はAfrezzaで牽引力を得るのに苦労しました、とCastagnaは言います。現在、ユーザーベースは6,000〜7,000人で、半分は1型糖尿病、半分は2型です。年齢層に関する具体的な統計はありませんが、ユーザーの20％がメディケアを利用していることを知っているため、高齢者と推定されます。 ;また、80％はメディケイドまたは民間保険に加入しており、これは若いユーザーを意味します。
彼らはタイプ2をターゲットに始めましたが、現在はエネルギーのほぼ100％をタイプ1市場にシフトしています。これは、2020年1月に決定されました。Castagnaは、現在、20〜30人のスタッフが同居していると指摘しています。 1型糖尿病そのもの。
基本的に、彼らは最も影響力のあるリソースに優先順位を付けたいと彼は言います。そして、タイプ1の人々は、より良い範囲内時間、より少ない低血糖エピソード、およびより少ない睡眠障害を達成することに最も熱心に調整されています。 2020年2月のATTD国際糖尿病技術会議で発表されたデータは、A1Cが1.6％減少し、Afrezzaを使用した場合とインスリンを注射した場合の有意な減少を示しました。
Castagna氏は、この製品の需要は毎週増加していると述べています。「今後数週間で医師の診察を受けられなくなることを除けば、減速は見込まれません。そのため、処方全体が遅くなります。 」
CoverMyMedsプログラムは非常に効果的だったため、「数時間以内に」事前の承認で70％の承認を達成しているようです。
COVID-19に関する限り、Castagnaは次のように付け加えています。「先週の時点で、この問題に関するHCP（医療提供者）からの電話はありません。しかし、私たちの担当者は質問に答える準備ができています。」
「私たちは、「アフレッツァから降りなければならない」と言って、人々が怖がって走り回ってほしくないのです。その兆候は見られません…大多数の人々がCOVID-19に感染しますが、大多数はそうします。インスリンの変化を正当化するほど強い症状はありません。」
Afrezzaを使用していて質問がある場合は、カスタマーサービス（818-661-5047または[email protected]）に連絡できます。
Aeramiからの新しい吸入可能なインスリン
また、ノースカロライナを拠点とするAerami Therapuetics（旧Dance Pharmaceuticals）とも連携し、次世代の吸入可能なインスリン製品に取り組んでいます。
彼らは、AFINAと呼ばれる新しい吸入器によって供給される、粉末ではなく微細なミストエアロゾル製剤です。データを追跡し、アプリやプラットフォームと統合するためのBluetooth機能が組み込まれています。同社はこれまでに7つの初期段階の試験を完了しており、現在、食品医薬品局との第3相試験デザインのパートナーを探しています。
彼らはまた、吸入可能なGLP-1薬にも取り組んでいます。これは、その2型糖尿病薬の最初の無針オプションとなります。
新しいコロナウイルスについて、AeramiCOOのTimmCrowder氏は、次のように述べています。おそらく、人々が多くのことを考えてきたものではないでしょう。これはニューノーマルですか…？」
しかし、彼は、それらの吸入可能な製剤は、「通常の」風邪やインフルエンザの症状を持つ人々にとって完全に安全で効果的であるはずだと言います—おそらくAfrezzaよりもさらにそうです。
「私たちの液体は柔らかい液体で、咳は見られず、試験では肺に非常に優しくなりました。私たちの高末梢沈着（HPD）インスリン飛沫は、肺の最も深い部分に入ります。鼻づまりがあっても、通常、肺のその部分に粘液が見られることはありません」とCrowder氏は説明します。
AFINA吸入器は、吸入技術がどれほど効果的であるかをユーザーに警告するために点滅するライトを備えた小さな黒い四角いデバイスです。インスリンミストで満たされた小さなスポイトバイアルが付属しており、各食事時間（ボーラスのみ）の投与前に吸入器を満たすために使用する必要があります。
この製品の大きな差別化要因は、その正確な送達、肺の深部に入る小さな液滴、および「呼吸作動」です。これは、製品をどれだけ吸収しているかをユーザーに知らせる機能を意味します、とCrowder氏は言います。
「私たちのデバイスでは、エアロゾル液滴は、吸入がターゲット範囲内にある場合にのみ生成されます。これは、デバイスのフローセンサーによって示されます。つまり、患者が適切に吸入した場合にのみ発生します。適切に吸入していない場合、デバイスは黄色に光り、投与量が供給されていないことを示します。彼らは吸入技術を遅くするか速くする必要があります。」
「また、私たちの投薬は非常に的を絞っています。液滴がどこに行くかを正確に制御できます」と彼は付け加えます。
彼らはまだ発売予定日を提供しておらず、この吸入器の処方箋を取得するために肺活量測定肺活量検査が必要かどうか（Afrezzaの場合のように）、または主にタイプ1または2型糖尿病。人間の臨床試験がそれをすべて決定するだろう、とクラウダーは言います。
現在の世界的な呼吸器ウイルスの危機にもかかわらず、針のない状態を効果的に治療するための吸入可能な薬の全体的な約束は巨大です、とクラウダーは言います。
COVID-19の吸入治療？
3月17日、AfrezzaのメーカーであるMannKindは、パイプラインをシフトして、開発パートナーとの3つの潜在的なCOVID-19治療にも取り組むことを発表しました。これらは、肺でのウイルスの複製を減らし、急性呼吸窮迫症候群につながる「炎症カスケード」を遅らせることを目的としています。これらは、薬剤を直接肺に送達するドライパウダー吸入器の形になります。
新しい医療用吸入製品の開発とテストを支援する「国際吸入センターオブエクセレンス」であるiPharmaの共同創設者でもあるエキスパートパットンは、現在のCOVID-19の大流行により、「治療法のアイデアを持つ人々がやってくる」と語っています。木工品から。」
Pattonは、カリフォルニア大学サンフランシスコ校と国際的な科学者が発表したばかりの、新しいコロナウイルスの治療に影響を与える可能性のある72の分子をリストした論文を指摘しています。 （リストされている物質の中には糖尿病薬メトホルミンがあります。私たちは気づきました。）パットンはこれを「注目に値する仕事」と称賛しますが、これはこれらの分子の適応外使用の潜在的に危険な爆発につながる可能性があると警告します。臨床試験を待ちます。」
好例：ほんの数日前、COVID-19を引き起こす新しいコロナウイルスと戦うことができる実験物質であると彼が考えたもので自己治療した後、男性がアリゾナで死亡しました。
Pattonはまた、新しいCOVID-19療法のアイデアのほとんどは、経口または注射のプロトタイプであり、毒性がある可能性があると述べています。 「理想的には、それらは吸入されるべきです」と彼は言います。
「局所肺送達は常に非常に強力な可能性を秘めています。標的化された送達を提供し、全体的な線量を下げ、標的にしたい細胞への影響を高めることができます。」
古典的な例は、喘息またはCOPDに使用される新しい吸入ステロイドです、と彼は言います。経口または注射されたステロイドは、特に子供では非常に有毒である可能性があります。 「彼らは本質的に全身を通過しています。しかし、吸入薬を使用すると、影響を受けた細胞にのみ影響を与える標的治療が受けられます。ガンを殺すことができるいくつかの薬と同じですが、それらはあなたを殺すこともあります」とパットンは説明します。
吸入ステロイドの利点は、高濃度の薬剤が体の影響を受けた領域にのみ到達できるようにし、有害な副作用を減らし、より少量でより効果的な投与を可能にすることです。
吸入装置がヘルスケアの改善に大きな影響を与える可能性があると信じているのは、パットンだけではありません。
しかしもちろん、注意書きがあります。「肺や敏感な肺に炎症を起こした場合、何かに起こるのは肉体的な刺激だけです。母乳のように毒性のない良いものでも。」
パットン氏によると、肝心なのは、「本当に病気で咳をしているのなら、何も吸いたくないかもしれない」ということです。しかし、肺が他の点で健康であれば、それに固有の危険はありません。
