ほとんどのアメリカ人は薬価のコストに不満を持っています。
2016年、米国は処方薬の費用に4,500億ドルを費やし、2021年までに支出は6,100億ドルに増加すると予測されています。
米国で処方された処方箋の90％はジェネリック医薬品用ですが、ブランド医薬品は米国での医薬品への支出の74％を占めています。
ジェネリック医薬品は、毎年アメリカ人を数十億ドル節約しています。実際、ジェネリック医薬品は、2017年に米国の消費者に2,530億ドル、過去10年間に1兆ドル以上を節約しました。
この記事では、ジェネリック医薬品とブランド医薬品の主な違いについて学びます。
速い事実：ジェネリック医薬品とブランド医薬品
- すべてのブランド医薬品およびジェネリック医薬品は、米国で販売される前に、医薬品が安全で効果的であることを示すためにFDAの承認を受けています。
- すべての薬にジェネリック版があるわけではありません。
- ブランド薬は「イノベーター」またはパイオニアであり、特許と独占権の保護を受けるため、ジェネリック医薬品はすぐに競争することはできません。
- ジェネリック医薬品は、ブランドと同じ品質、強度、純度の基準を満たす必要があるため、同じ利点と効果があります。
- ジェネリック医薬品は、ブランドと同じ強度、用量、投与経路、および有効成分を持っている必要があります
- ブランドとジェネリックはまったく同じようには見えませんが（色、サイズ、形、パッケージ）、同じように機能します。
- ジェネリック医薬品はブランド名よりもはるかに安価です。
ジェネリック医薬品とは何ですか？
ジェネリック医薬品は、元のブランドの化学コピーであり、同じ有効成分が含まれています。ジェネリック医薬品は、ブランド薬よりも低コストで入手できます。実際、ジェネリック医薬品のコストは、平均してブランドバージョンより85％低くなっています。
FDAは、ブランドメーカーに特許と独占権の保護を提供し、ブランドメーカーが数年間にわたってイノベーションと研究から利益を得ることができるようにします。この間、ジェネリック医薬品はブランドと競合できません。
特許の有効期限が切れると、ジェネリック医薬品は、短縮されたFDA承認プロセスを通じて市場に参入できます。ジェネリック医薬品は、ブランドと同じ品質、安全性、および有効性の基準を満たす必要があります。
ほとんどの医薬品有効成分（API）とジェネリック医薬品は、米国外の中国、インド、その他のさまざまな国で製造されています。
ジェネリック医薬品は常に安全に服用できますか？
はい。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と同じFDA承認の品質基準を満たしている必要があります。
ジェネリック医薬品は、ブランドバージョンと生物学的に同等であることを証明する必要があります。生物学的同等性とは、ジェネリックが同じように機能し、同じ利点を提供することを意味します。
医薬品の安全性を監視するのはFDAの仕事です。彼らは毎年世界中の3000以上の製薬会社の施設を検査しています。 FDAはまた、医薬品承認後のジェネリック医薬品の安全性を監視しています。
FDAが安全性または品質に問題を発見した場合、公衆の安全を守るために影響を受けた医薬品のリコールが発行されます。
たとえば、副作用や副作用を引き起こす薬の報告がある場合、FDAは必要に応じて調査し、行動します。
さまざまな血圧薬がリコールされていることや、胸焼け薬のザンタックについて聞いたことがあるかもしれません。これらの薬には、微量の発ガン性不純物が含まれていました。
FDAは、これらの医薬品を市場から排除するためにリコールを発行しました。 FDAはまた、将来の汚染問題を防ぐために安全性チェックを強化しました。
問題を報告する方法
薬に問題が発生した場合は、FDAのMedWatchプログラムに報告できます。また、サブスクライブして問題のレポートを取得することもできます。
誤ったブランドの薬を販売するオンライン薬局のリスク
医薬品の安全性に関するより大きな懸念は、安全でないオンライン薬局から治療薬を購入することです。多くのオンライン薬局は、医師の処方箋なしで、未承認のブランド薬やジェネリック医薬品を消費者に直接販売しています。
たとえば、FDAは、Canadadrugs.comを運営するGlobal Drug Supplyに、多くの誤ったブランドの未承認の新薬を販売したことを警告する手紙を送りました。
安全でない可能性のあるオンライン薬局が販売する医薬品の例には、次のものがあります。
- 経口避妊薬
- 抗うつ薬
- 肥大した前立腺のためのフィナステリド（プロスカー）
- ブプロピオン（ウェルブトリン）、うつ病または季節性情動障害の症状を治療する
オンラインで医薬品を購入することを検討している場合、FDAはオンラインで安全に購入する方法に関するヒントを提供しています。副作用を避けるために、すべての薬について医師と薬剤師に伝えることも重要です。
ジェネリック版と有名ブランド版の薬に違いはありますか？
ジェネリック医薬品は、FDAの承認前に、品質、強度、純度、および効力をテストして有効性を示します。それらは同じ有効成分を持ち、同じ利点を提供する必要があります。
ただし、いくつかの違いがあります。ジェネリック医薬品とブランド医薬品は同じようには見えません。ジェネリック医薬品には、わずかに異なる不活性成分（フィラー、バインダー、フレーバーなど）が含まれている場合があります。これらは薬の効き方には影響しません。
多くの人がジェネリック医薬品への切り替えに懸念を抱いており、ブランドを好みます。一部の医師はまた、特定の薬に懸念を持っています。明確にするために、これは好みです。これらの懸念には次のものが含まれます。
- 症状や状態の悪化
- 副作用
- 副作用
- 効果
- 安全性
- 品質
FDA承認のジェネリック医薬品またはブランド医薬品の代替を制限する法律はありません。あなたにとって何が最善かを決めるのはあなたとあなたの医者次第です。
あなたとあなたの医師は、あなたの快適さと予算に基づいて、ブランドまたはジェネリックがあなたにとって最良の選択肢であるかどうかについて話し合うことができます。ブランドからジェネリックに切り替える場合は、薬が自分に適していることを確認するために、より綿密な監視が必要になる場合があります。
特定の薬について質問がある場合は、薬剤師に尋ねてください。
ジェネリック医薬品がより良い選択である時がありますか？
コストは、ジェネリックがより良い選択である主な理由の1つです。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品よりもはるかに安価です。
データによると、低コストのジェネリック医薬品を使用すると健康状態が改善されます。その理由の1つは、ジェネリック医薬品を服用している人が処方薬を服用する可能性が高いことです。
薬の手頃な価格は、今日の多くのアメリカ人にとって最大の懸念事項の1つです。最近のカイザーファミリー財団の調査によると、調査対象者の79％が、薬価は「不合理」であると述べています。
保険に加入していない場合は、費用が後発医薬品の方が適している大きな理由になる可能性があります。
ブランド薬がより良い選択である時がありますか？
ジェネリック医薬品がない場合は、ブランド薬を服用する必要がある場合があります。
また、ジェネリックに反応しなかった場合、症状が悪化した場合、または不活性成分によるアレルギー反応や副作用があった場合は、ブランド名を維持する必要があります。
医師は、治療指数（NTI）が狭い薬や安全な範囲の薬を切り替えたくない場合があります。これは、薬の利点と有害な効果の間のウィンドウが小さいことを意味します。
医師は定期的に血液検査を行い、あなたが安全な場所にいることを確認します。いくつかの例には、ワルファリン（クマディン）のような抗凝血剤、レボチロキシン（シントロイド）のような甲状腺薬、心臓薬のジゴキシン、てんかんまたは発作の薬が含まれます。
繰り返しますが、これはあなたとあなたの医者の間の個人的な選択です。あなたの選択肢については必ず医師に相談してください。
なぜブランド薬はジェネリックよりもはるかに高価なのですか？
ブランド薬は、研究と臨床試験を通じて開発された新しい発見です。新薬は、私たちが使用できるようになる前に、動物や人間に対して何年にもわたるテストを経て、安全で効果的であることを証明しています。
これには多額の費用がかかるため、ブランド企業は数年間、競争から特許と独占権を保護されます。ブランドの製造業者は、新しい発見から利益を得るために、その薬の任意の価格を設定できます。
特許が失効し、いくつかのジェネリック企業が市場に参入した後でのみ、価格は下がり、多くの場合、競争によってブランド価格の20％未満になります。
自分の薬がジェネリック医薬品なのか有名ブランドなのかをどうやって見分けることができますか？
あなたの医者が処方した薬についてもっと理解するための最良の方法はあなたの薬剤師と話すことです。ブランドには商標保護があるため、ブランドとジェネリックは似ていません。
色、形、または他の特性は異なる場合がありますが、ブランドとジェネリックの有効成分は同じです。名前で違いがわかります。ブランドValiumの鎮静ジアゼパムのように、一般名も有効成分です。
また、FDAのウェブサイトで、薬の名前を入力して、薬にジェネリックが含まれているかどうかをDrugs @FDAで確認することもできます。
「オレンジブック」は、ブランド名や有効成分で検索して確認できます。
処方箋が記入されたときに、ブランド薬とジェネリック医薬品のどちらを入手するかは誰が決めるのですか？
一部の医薬品はブランドとしてのみ入手可能です。しかし、薬にジェネリック版がある場合、多くの州には、薬剤師がジェネリック医薬品が利用可能になったときに切り替えることを義務付ける法律があります。
ジェネリック医薬品への切り替えに関する規則
- ほとんどの州では、薬局のスタッフはジェネリックへの切り替えについて通知する必要があります。
- 医師は、一般的な切り替えを避けるために、「代用しない」、「書かれたとおりに調剤する」、または「医学的に必要なブランド」と書くことができます。
- 一般的な置換を拒否することができます。
ただし、保険に加入している場合は、ジェネリック医薬品の費用のみがカバーされる可能性があることに注意してください。ほとんどの保険会社は、薬の処方集または承認された薬のリストを持っています。
ジェネリック医薬品を使用することにリスクはありますか？
ジェネリック医薬品はブランドと同じくらい安全です。彼らは、FDAによる承認の前に、彼らが機能することを示すために同じテストを経なければなりません。
ブランド薬とジェネリック薬は同じ効果があります。これには、副作用や副作用が含まれます。薬剤師は、薬を安全に服用するために知っておく必要のあるすべての情報を提供できます。
まれに、ジェネリック医薬品の不活性成分に反応する場合があります。
不活性成分は、フィラー、バインダー、色、フレーバー、および防腐剤です。これらの成分は薬の作用には影響しませんが、これらの成分の1つに反応する場合があります。
ジェネリック医薬品について質問がある場合は、薬剤師に尋ねるか、毒物センター（800-222-1222）に電話するか、PoisonHelpにアクセスしてください。
注：薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に連絡してください。症状がひどい場合は、すぐに911に電話してください。
保険またはメディケアプランがジェネリック医薬品またはブランド医薬品を対象としているかどうかを確認する方法
- 下位層には優先ジェネリックがあり、通常はわずか数ドルです。
- 最上位層には、高価であるため、通常、保険会社からの事前の承認または承認を必要とする特殊ブランドの医薬品があります。
- メディケア、メディケイド、または民間保険では、通常、利用可能な場合はジェネリック医薬品の代替品が必要です。
- ジェネリックが利用可能なときにブランドが必要な場合は、全額を支払う必要がある場合があります。
結論
ブランド薬とジェネリック医薬品は、FDAの承認を得るために安全かつ効果的であることを証明する必要があります。ジェネリック医薬品よりもブランド薬を服用することを選択した場合、保険で全額を支払う必要がある場合があります。
ほとんどの場合、ジェネリックはより安価なオプションです。特定の病状では、医師はあなたのレベルを安定させるためにブランドに固執することを好むかもしれません。
薬剤師は、ブランド薬やジェネリック医薬品に関する懸念に答えることができます。ジェネリック医薬品の詳細については、こちらのFDA Webサイトにアクセスするか、1-888-INFO-FDAに電話してください。
