アリピプラゾール（Abilify）、アセナピン（Saphris）、クロザピン（Clozaril）、イロペリドン（Fanapt）、オランザピン（Zyprexa）、パリペリドン（Invega）、クエチアピン（Seroquel）、リスペリドン（R （ジオドン）は、統合失調症と双極性障害を治療するために子供とティーンエイジャーに与えられます。それらはまた、自閉症やアスペルガー症候群を含む広汎性発達障害、および破壊的行動障害に関連する攻撃性、過敏性、および自傷行為を軽減しようとするために使用されます。しかし、これらの薬を若者に処方することは、十分に研究されておらず、子供や十代の若者たちの長期的な安全性と有効性が不明であるため、物議を醸しています。
成人を対象とした研究では、非定型抗精神病薬が深刻な副作用を引き起こす可能性があることがわかっているため、長期的な安全性は子供への使用に関して特に懸念されます。最も気になるのは、パーキンソン病に似た制御不能な動きや震え（錐体外路症状として知られている）、糖尿病のリスクの増加、大幅な体重増加、コレステロールとトリグリセリドのレベルの上昇などです。非定型抗精神病薬は、認知症の高齢者において、主に脳卒中による早期死亡のリスクを高める可能性もあります。これらのリスクは主に成人で研究されてきました。現時点では、子供の影響は完全にはわかっていません。
証拠が不足しているため、統合失調症、双極性障害、広汎性発達障害、または破壊的行動障害の子供にベストバイの非定型抗精神病薬を選択することはできません。代わりに、私たちの医療アドバイザーは、両親が潜在的なリスクと利益を慎重に検討することをお勧めします。これらの障害のある子供は、認知行動療法、ペアレントマネジメントトレーニング、専門教育プログラム、および潜在的な薬物療法を含む包括的な治療を受ける必要があります。
これらの薬のいずれかを使用するかどうかの決定は、子供の医師と協力して行う必要があります。重要な考慮事項には、かなりの可能性のある費用、潜在的な副作用、および薬が子供の最も顕著な状態または症状に効果的であることが示されているかどうかが含まれます。お子さんにADHDやうつ病などの併存疾患がある場合は、お子さんの症状が改善する可能性があるため、適切に治療されていることを確認する必要があります。
このレポートは2012年3月に発行されました。
目次
- セクション1：ようこそ
- セクション2：非定型抗精神病薬はどのように機能し、誰がそれらを必要としますか？
- セクション3：非定型抗精神病薬の安全性
- セクション4：子供のための非定型抗精神病薬の選択
- セクション5：あなたの医者と話す
- セクション6：抗精神病薬の評価方法
- セクション7：このレポートの共有
- セクション8：私たちについて
- セクション9：参照
ようこそ
このレポートは、18歳以下の子供と10代の若者による非定型抗精神病薬と呼ばれる処方薬の使用に焦点を当てています。非定型抗精神病薬は、統合失調症と双極性障害の治療に使用されます。それらはまた、自閉症やアスペルガー症候群を含む広汎性発達障害、および破壊的行動障害を持つ子供や十代の若者の攻撃性、過敏性、社会的離脱/嗜眠、および他の症状を軽減しようとするために使用されます（ただし、非定型抗精神病薬はそうではないことに注意してください自閉症および同様の障害のコアコミュニケーション問題を助けます。）
子供や10代の抗精神病薬の処方は、これらの年齢層で使用するための安全性や有効性についての証拠がほとんどないため、物議を醸しています。私たちが知っていることのほとんどは、大人の研究から来ています。表1に示すように、ほとんどの非定型抗精神病薬は、食品医薬品局によって子供による使用が承認されていません。しかし、それらは合法的に「適応外」で使用することができます。つまり、FDAの承認がない状態を治療するために薬を処方することができます。 （これについてはセクション2で詳しく説明します。）
証拠が不足しているにもかかわらず、これらの薬はしばしば子供や十代の若者たちに処方されます。 IMS Healthによると、これにより、非定型抗精神病薬は2010年に米国で5番目に売れているクラスの医薬品となり、売上高は161億ドルになりました。
1989年に米国で発売されたクロザピン（クロザリル）は、FDAによって承認された最初の非定型抗精神病薬でした。今日、それは一部の人々に深刻な血液障害を引き起こす可能性があるため、通常、他の薬が失敗した場合にのみ与えられます。その後、アリピプラゾール（Abilify）、アセナピン（Saphris）、イロペリドン（Fanapt）、オランザピン（Zyprexa）、パリペリドン（Invega）、クエチアピン（Seroquel）、リスペリドン（Risperdal）、ジプラシドンなど、他のいくつかの非定型抗精神病薬が続きました。 。 （表1を参照してください。）
非定型抗精神病薬は、筋肉の硬直、動きの鈍化、不随意の震え（錐体外路症状として知られる）、大幅な体重増加、2型糖尿病のリスクの増加、コレステロール値の上昇などの厄介な副作用を引き起こす可能性があります。 （副作用は表2に記載されています。）副作用を許容できない、または許容したくないため、症状が軽減されたとしても、服用を開始した多くの人は長く服用しません。
発達障害または行動障害のある子供を管理することは、親や医師にとって困難な場合があります。子供における非定型抗精神病薬の使用についてはほとんど知られていないため、またこれらの障害に関連する複雑さのために、Consumer Reports Best Buy Drugsは特定の治療オプションを推奨しておらず、この特別レポートでBestBuyを選択していません。代わりに、医学研究を評価して、非定型抗精神病薬の利点とリスクを理解し、子供の医師と一緒に、それらが子供に適しているかどうかを判断できるようにします。
このレポートは、消費者レポートプロジェクトの一部であり、医療費に最大の価値をもたらす安全で効果的な薬を見つけるのに役立ちます。プロジェクトや、他の病気や状態について評価した他の薬の詳細については、CRBestBuyDrugs.orgにアクセスしてください。
Zyprexa Zydis
セロクエルXR
*食品医薬品局はジェネリック製品を暫定的に承認していますが、現時点では利用できません。
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非定型抗精神病薬はどのように機能し、誰がそれらを必要としますか？
抗精神病薬が症状を和らげるのにどのように作用するかは正確にはわかっていません。しかし、私たちが知っていることは、それらが神経伝達物質と呼ばれる脳内の化学物質のレベルに影響を与えるということです。神経伝達物質は、睡眠、気分、注意、記憶、学習だけでなく、行動や認知にも重要な役割を果たします。これは、幻覚、妄想、無秩序な思考、統合失調症や双極性障害の興奮などの精神病症状を軽減する方法かもしれません。また、広汎性発達障害や破壊的行動障害に関連する攻撃性、過敏性、自傷行為をどのように減らすことができるかを説明するかもしれません。しかし、入手可能な証拠が限られていることから、彼らがこれをどれだけうまく行っているか、そしてそれらが長期にわたって有効であり続けるかどうかはまだ不明です。
非定型抗精神病薬で治療された状態
非定型抗精神病薬に関する研究のほとんどは、統合失調症と双極性障害の治療に焦点を当てています。いくつかの薬は、大人だけでなく子供や十代の若者たちのこれらの状態を治療するためにFDAの承認を得ています。しかし、それらは「適応外」でも使用されています。つまり、FDAが承認していない状態を治療するために医師によって処方されています。
医師による適応外処方は一般的で合法的な慣行ですが、製薬会社が適応外使用のために医薬品を宣伝することは違法です。小児における非定型抗精神病薬の適応外使用には、自閉症やアスペルガー症候群などの広汎性発達障害、および破壊的行動障害の治療が含まれます。 （アリピプラゾールとリスペリドンは自閉症スペクトラム障害の患者に承認されていますが、他の非定型抗精神病薬は承認されていません。）
双極性障害、統合失調症、広汎性発達障害、破壊的行動障害の4つの状態すべてについて、若者による非定型抗精神病薬の使用を支持するエビデンスは、少数の小規模な短期研究に限定されており、長期にわたる質の高いエビデンスはありません。 -長期的な有効性と安全性。
全体として、子供による非定型抗精神病薬の使用に関する研究では、そのうちの約2,640人しか関与していません。約1,000人の子供が双極性障害、600人が広汎性発達障害、640人が破壊的行動障害、400人未満が統合失調症でした。
セクション2のボックスは、どの薬が子供でどのような状態で研究されているかを示しています。双極性障害の子供を対象に研究されているのは、アリピプラゾール（Abilify）、オランザピン（Zyprexa）、クエチアピン（Seroquel）、およびリスペリドン（Risperdal）のみです。新たに発症した統合失調症の10代の若者では、オランザピン（Zyprexa）、クエチアピン（Seroquel）、およびリスペリドン（Risperdal）のみが研究されています。アリピプラゾール（Abilify）、オランザピン（Zyprexa）、およびリスペリドン（Risperdal）は、広範な発達障害のある子供で研究されていますが、リスペリドン（Risperdal）のみが破壊的行動障害のある子供で研究されています。
子供のこれらの状態のそれぞれについて、ある非定型抗精神病薬を別の抗精神病薬と直接比較する証拠は、非常に限られているか、存在しません。利益と害の証拠は、各薬剤の状態ごとに以下に記載されています。
統合失調症
国立精神衛生研究所によると、統合失調症は通常成人になるまで診断されないため、統合失調症に苦しむ子供たちの数は不明です。統合失調症は5歳の子供で診断されていますが、これは非常にまれです。男性は通常、10代後半から20代前半から半ばに最初の症状を経験します。女性は通常、20代から30代半ばに最初に診断されます。
統合失調症の人は、ばらばらで非論理的な思考に苦しんでいますが、一般的な信念に反して、複数の性格を持っていません。彼らは引きこもり、恐れ、そして動揺し、幻覚や妄想を経験するかもしれません。そして、彼らは他の人と感情的につながるのが非常に難しいかもしれません。
統合失調症の多くの人々は有意義な生活を送り、適切な治療でうまく機能します。非定型抗精神病薬のほとんどの研究は、統合失調症の成人に焦点を当てています。それらは、症状を軽減し、生活の質を改善し、人が自分自身または他人に危害を加える可能性を減らすのに役立つことがわかっています。しかし、統合失調症が最近診断されたティーンエイジャーによる抗精神病薬の使用に関する研究は限られています。
＆小切手;この薬が子供や10代の若者のその障害の治療法として研究されていることを示しています。アセナピン（サフリス）、クロザピン（クロザリル）、イロペリドン（ファナプト）、パリペリドン、およびジプラシドン（ジオドン）は、子供で研究されていないため、リストされていません。
成人の研究によると、統合失調症の患者の約半数は、抗精神病薬を服用した後、症状の有意な減少を経験しています。興奮などのいくつかの症状は、ほんの数日で改善する可能性があります。妄想や幻覚などの他の症状は、緩和するのに4〜6週間かかる場合があります。その結果、統合失調症と診断されたほぼすべての人が抗精神病薬を受け取ります。
しかし、非定型抗精神病薬はすべての人に効くわけではありません。統合失調症の人の約20％は、統合失調症の恩恵を受けていません。さらに25〜30％は、症状の部分的な軽減しか経験していません。
統合失調症のティーンエイジャーが使用する非定型抗精神病薬の効果を直接比較した2つの小規模な研究では、テストした薬剤間に有意差は見られませんでした。オランザピン（ジプレキサ）とクエチアピン（セロクエル）は、統合失調症の新たな診断を受けた10代の若者を対象とした非常に小規模な研究で、6か月後の症状に同様の影響を及ぼしました。リスペリドン（Risperdal）とオランザピン（Zyprexa）は、8週間にわたって症状の同様の改善をもたらしました。
双極性障害
双極性障害のほとんどの人は通常、10代後半または20代前半に診断を受けます。国立精神衛生研究所は、この状態が10代の若者の3％未満に影響を与えると推定していますが、障害は子供で診断するのが難しいため、正確な有病率は不明です。これは、症状が大人よりも子供ではっきりしておらず、ADHDや行動障害などの他の子供時代の状態と重なる可能性があるためです。
双極性障害の特徴的な症状は、非常に高い気分（または躁病）と非常に低い気分（またはうつ病）の間の急激な変動です。ほとんどの場合、これらの極端な気分は数週間続きます。多くの場合、「通常の」気分の中間期間があります。しかし、双極性障害を持つ一部の人々は、マニアとうつ病の症状が同時に存在する期間があるかもしれません。これらは「混合」エピソードと呼ばれます。
非定型抗精神病薬は、一般的に、リチウム、ジバルプロエックス、カルバマゼピンなどの他の薬を最初に試すまで、双極性障害の治療には使用されません。
成人の研究では、すべての抗精神病薬が双極性障害の躁病の症状を軽減するのに役立つことがわかっており、40〜75％の人が症状の減少を経験しています。しかし、統合失調症よりも双極性障害の成人に対する薬の効果に関する研究は少なく、双極性障害の子供の間ではさらに少ない。
これまでに知られていることは次のとおりです。
アリピプラゾール（Abilify）
ある研究では、短期間の反応（症状の50％以上の減少を意味する）が、プラセボを服用した26％と比較して、4週間の治療後にアリピプラゾールを服用した子供と10代の若者の45〜64％で見られました。寛解（症状のほぼ完全な解消）は、アリピプラゾールを服用している子供の25〜72％で達成されましたが、プラセボでは5〜32％でした。しかし、研究の終わりに、アリピプラゾールを服用している子供たちは、プラセボで治療された子供たちよりも彼らの生活の質を低く評価しました。
クエチアピン（セロクエル）
ある研究では、躁病症状のある子供と10代の若者の58〜64％が、プラセボを服用した37％と比較して、クエチアピンによる3週間の治療後に反応を示しました。クエチアピンを服用した人の半数以上で寛解が見られたのに対し、プラセボでは30％でした。
クエチアピンを別の薬であるdi– valproexと併用した場合、急性躁病エピソードのある10代の若者は、divalproexを単独で服用した53％と比較して、87％が6週間後に反応を示しました。双極性障害のティーンエイジャーでクエチアピンとジバルプロエックスを比較した別の研究では、両方の薬が4週間の終わりに生活の質の改善をもたらしました。他の人と仲良くして行動を管理する能力に改善が見られ、家族生活の混乱が少なくなりました。そして、クエチアピンを服用している人の両親は、子供たちが学校で社会的にも学問的にもうまく機能し、自分自身についても気分が良くなったと言いました。
クエチアピンは、双極性障害のうつ病期に関してはプラセボに勝るものはありません。双極性障害に関連するうつ病エピソードのある32人のティーンエイジャーの研究では、クエチアピンは、プラセボと比較した場合、8週間の治療後の症状の改善または寛解率の改善をもたらさなかった。
オランザピンとリスペリドン
ある小規模な研究では、躁病の症状を示していた双極性障害の就学前の31人の子供を対象にリスペリドン（Risperdal）とオランザピン（Zyprexa）を比較しました。薬は、8週間の治療後に症状を緩和するのに同様の効果を示しました。これらの調査結果を確認するには、より大規模な調査が必要です。
躁病症状のある10代の若者の研究では、リスペリドン（Risperdal）を3週間服用した59〜63％が、プラセボを服用した26％と比較して反応を経験したことがわかりました。オランザピン（Zyprexa）を使用した同様の研究では、薬を服用している10代の若者の49％が、プラセボを服用した22％と比較して反応を示しました。両方の研究はまた、リスペリドンとオランザピンがプラセボと比較してより多くの患者が寛解を経験する結果となったことを発見しました。
広汎性発達障害
広汎性発達障害には、自閉症スペクトラム障害（自閉症およびアスペルガー症候群）、レット症候群、小児期崩壊性障害、および一般的な広汎性発達障害（「広汎性発達障害、特に明記されていない」と呼ばれることが多い）が含まれます。
米国疾病予防管理センターによると、平均して、米国の110人に1人の子供が何らかの形の自閉症を患っています。自閉症は、女の子よりも男の子によく見られますが、通常は3歳より前に明らかになります。原因は不明です。自閉症の人は、対人スキルやコミュニケーションスキル、感情的な相互関係に問題があり、一般に、制限された反復的な行動、活動、興味を示します。
治療法はありませんが、役立つ治療法はあります。スキルの向上とコミュニケーション戦略に焦点を当てた構造化された教育または日常生活プログラムは、通常、行動管理技術および認知行動療法とともに使用されます。抗精神病薬は、多動性、衝動性、攻撃性、自傷行為などの破壊的な行動を減らすことを目的として、必要に応じて処方されます。他の薬は、不安やうつ病などの他の障害を治療するために使用される場合があります。
これらの障害のある子供による抗精神病薬の使用を検討した研究はほとんどありません。広汎性発達障害の101人の子供を対象とした最大の研究では、リスペリドン（リスペリドン）を服用した人の69％が、プラセボを服用した12％と比較して、8週間の治療後に「大幅に改善した」と評価されました。リスペリドン（Risperdal）は、広汎性発達障害の就学前の子供を対象に研究された唯一の非定型抗精神病薬ですが、プラセボよりも優れていることはわかっていません。
リスペリドンの効果が長期にわたって続くかどうかは明らかではありません。限られたエビデンスは、治療の4か月後、改善を示した子供の10％が、薬の効果がなくなったか、副作用を経験したために薬の服用をやめることを示しています。これにより、63％で再発（症状が初期レベルに戻る）に至りましたが、さらに2か月間薬を服用し続けた人の13％だけが再発しました。
316人の子供を対象とした2つの研究では、アリピプラゾール（Abilify）を服用した人は、プラセボを服用した人と比較して、自分自身に害を及ぼしたり、他人に対して攻撃性を示したりする可能性が低かった。彼らはまた、過敏性が少なく、怒りの爆発が少なく、気分の変化や気分の落ち込みに苦しみ、不適切に叫んだり叫んだりする傾向が少なかった。
広汎性発達障害の子供によるオランザピン（Zyprexa）の使用に関する非常に限られた証拠が利用可能です。 25人未満の子供を対象とした2つの研究のみが利用可能です。結果は、オランザピンがプラセボよりも優れており、古い抗精神病薬のハロペリドール（ハルドール）に類似していることを示唆しています。しかし、研究された子供たちの数が非常に少ないため、これらの調査結果を広汎性発達障害の子供たちにより広く適用できるかどうかを判断するには、より大規模な研究が必要です。
破壊的な行動障害
破壊的行動障害には、反抗挑戦性障害、行為障害、および一般的な破壊的行動障害（医学文献では「破壊的行動障害、特に明記されていない」と呼ばれることが多い）が含まれます。反抗挑戦性障害は若者の約1〜6％で発生し、行為障害は約1〜4％で発生します。
反抗挑戦性障害と診断された子供に見られる症状には、敵意、否定、権威への反抗などがあります。それは8歳より前に現れ、男の子によく見られます。場合によっては、症状の重症度は年齢とともに増加し、行為障害のより特徴的なものになる可能性があります。破壊的行動障害と診断された子供は、注意欠陥/多動性障害（ADHD）も示すことがよくあります。
行為障害のある子供は、人や動物に対する攻撃性、破壊行為や財産の盗難、その他の重大な規則違反のパターンを示しますが、多くの場合、後悔の念はありません。行為障害は通常16歳より前に診断され、男児によく見られます。反抗挑戦性障害と行為障害はどちらも、家庭、学校、そして後には職場で機能する重大な問題に関連しています。反抗挑戦性障害の子供は、学校でしつけの問題を経験することが多く、大人として法的な問題を抱えることがよくあります。
反抗挑戦性障害または行為障害の子供と比較して、類似しているがそれほど深刻ではない行動パターンの子供は、特に明記されていない限り、一般的な破壊的行動障害または破壊的行動障害と診断される可能性があります。この状態の子供は、対人関係と家族関係のペア、および/または学校の機能障害を著しく示します。
破壊的行動障害の主な治療法は家族ベースであり、ペアレントマネジメントトレーニングが含まれます。薬物療法は相加的と見なされ、特定の症状を対象としています。投薬を開始する決定では、子供が持つ可能性のある他の状態を考慮することがしばしば重要です。たとえば、子供が破壊的な行動障害とADHDの両方を患っている場合、ADHD薬が役立つ可能性があります。行動障害のある子供には、リチウムやバルプロ酸などの気分安定薬が役立つ場合があります。抗精神病薬は、これらの状態に関連する攻撃性を減らすために破壊的行動障害の子供に処方されますが、リスペリドンとクエチアピンの2つの抗精神病薬のみがこの使用のために研究されています。破壊的行動障害の治療のための抗精神病薬はFDAによって承認されていません。
かなり重度の破壊的行動障害の症状を持つ子供たちの研究では、リスペリドンを投与された子供たちは、プラセボを服用した子供たちと比較して、6〜10週間の治療で行動問題行動の改善率が約2倍でした。リスペリドンを6か月間服用し続けた子供たちの約27％は、投薬を受けなかった子供たちの42％と比較して再発しましたが、改善の程度は両方のグループで減少しました。
入院を必要とする破壊的な行動症状のある10代の若者の研究では、リスペリドンは全体的な評価を改善し、21％が「著しくまたは重度の障害」と評価されたのに対し、84％はプラセボを服用しました。
クエチアピン（セロクエル）は、行為障害に関連する攻撃的な行動を改善するのに効果的であることがわかっていません。利用可能な唯一の研究では、クエチアピンは、行動障害と中等度から重度の攻撃的行動をしている10代の若者の攻撃性と多動性を軽減する点でプラセボよりも優れていませんでした。 9人の子供のうちの1人（11％）は、アカシジアが原因で薬の服用をやめました。アカシジアは、人々がじっと座っていることができないように感じる副作用です。クエチアピンは、症状の改善と生活の質の世界的な測定において、プラセボよりも優れていました。
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非定型抗精神病薬の安全性
非定型抗精神病薬は重大な副作用を引き起こす可能性があり、それが全体的な有用性を制限します。 （以下の表2を参照してください。）服用を開始した多くの人は、症状が軽減されたとしても、副作用を許容できない、または許容したくないため、長く服用しません。さらに、統合失調症や双極性障害のある人は、病気の性質上、薬をやめる傾向が非常に高くなります。彼らは、精神障害があることを理解していない、薬の恩恵を受けていることを受け入れられない、服用を忘れている、または最も深刻な症状が緩和されたときに服用をやめる可能性があります。
非定型抗精神病薬の深刻な副作用の1つは、運動に関連する（錐体外路）-パーキンソン病に似た制御不能なチックや震えです。錐体外路系の副作用は、一般的に、薬を中止するか、投与量を減らすと消えます。しかし、遅発性ジスキネジアと呼ばれる特定の運動障害は、長期間使用すると発症する可能性があり、患者が抗精神病薬の服用をやめた後も持続する可能性があります。
非定型抗精神病薬は、2型糖尿病のリスクの増加、大幅な体重増加、コレステロールとトリグリセリドのレベルの上昇など、他の深刻な副作用も引き起こします。さらに、認知症の高齢者では、主に脳卒中による早期死亡のリスクが高まることがわかっています。これらのリスクは主に成人で研究されてきました。現時点では、子供の影響は完全にはわかっていません。
- 手足や体の異常な動き、筋肉のけいれん、震え、けいれん
- 不眠症
- 異常な月経
- 唇の叩きと異常な舌の動き
- ぼやけた視界
- 筋肉のこわばりや弱さ
- 便秘
- 速い心拍
- 立ったり素早く動いたりするときのめまい
- 落ち着きのなさ
- 口渇
- 鎮静、眠気
- 過度の唾液分泌
- 性機能障害
- いつもよりお腹がすいた
- 皮膚の発疹
- 無顆粒球症†–骨髄が病気と戦う白血球を生成できず、深刻または致命的な感染症につながる可能性があります。このリスクは主にクロザピンに関連しており、服用する際には定期的な血液検査が必要です。
- 血糖異常やその他の問題を引き起こす代謝の変化。これは、2型糖尿病や、成人の心臓病や脳卒中のリスクを高める可能性があります。
- 心筋炎†–致命的となる可能性のある心筋の炎症。このリスクは主にクロザピンに関連しています。
- 発作†–このリスクは主にクロザピンに関連しています。
- 大幅な体重増加–治療前の体重が7％以上増加します（合計量は子供の開始時の体重によって異なります）。クロザピンとオランザピンはどちらも、他の抗精神病薬よりも大きな体重増加を引き起こします。
- 遅発性ジスキネジア–震えやけいれんを含む可能性のある制御不能な体の動き。
†主にクロザピンに関連しています。定期的な血液検査が必要です。
全体として、あらゆる種類の抗精神病薬を服用している成人の80〜90％には、少なくとも1つの副作用があります。ほとんどは複数あります。副作用を経験している人の：
- 20〜30％は深刻な、または耐え難い副作用があり、数日、数週間、または数か月以内に薬の服用を中止します。
- 35〜45％が6か月以内に薬の服用を中止します。
- 65から80パーセントは12から18ヶ月以内に薬の服用をやめます。
子供とティーンエイジャーの非定型抗精神病薬に関する安全上の懸念
子供とティーンエイジャーの限られた研究のために、非定型抗精神病薬の悪影響は完全には知られていません。副作用のプロファイルは薬によって異なるため、子供向けの薬を検討するときは、特定の薬ごとのリスクを潜在的な利益と照らし合わせて検討する必要があります。次のセクションは、子供と10代の若者を対象とした研究で見つかった副作用の概要です。
体重の増加
体重増加は、おそらく子供や10代の若者が服用する非定型抗精神病薬に関連する最も一般的な副作用です。たとえば、低用量で投与されたリスペリドン（Risperdal）は、プラセボを投与された子供と比較して、広汎性発達障害または破壊的行動障害の子供で平均約4ポンドの体重増加をもたらします。この体重増加が安定するのか、それとも長期的に増加し続けるのかはまだ明らかではありません。現在の証拠は、継続的な体重増加を示唆しており、1年で4〜12ポンド、2年後には最大18ポンドと推定されています。
体重増加は、アリピプラゾール（Abilify）の最も問題のある副作用でもあります。ある研究では、それを服用している子供の15％が、8週間で顕著な体重増加（開始時の体重より少なくとも7％多い）を経験しました。別の研究では、アリピプラゾールを服用している間、32％の子供が顕著な体重増加を経験しました。両方の研究で、プラセボを服用している子供はごくわずかな体重増加を経験しました。アリピプラゾールに関連する体重増加が長期にわたって続くかどうかは、継続的な治療による体重増加の長期研究が利用できないため、不明です。
オランザピン（Zyprexa）も体重増加に関連しており、子供は6〜10週間の治療で7.5〜9ポンド増加します。ある研究によると、子供の3分の2は、開始時の体重よりも少なくとも7パーセント多く体重が増えました。アリピプラゾール（Abilify）の場合と同様に、オランザピンを長期間服用し続ける子供の体重増加の研究は利用できません。
クエチアピンも体重増加を引き起こします。たとえば、双極性障害のうつ病エピソードのある子供を対象とした研究では、クエチアピンを投与された人は、プラセボを投与された人よりも約3ポンド多く体重が増えました。
心臓の問題と糖尿病
一部の非定型抗精神病薬は、総コレステロール（LDLおよびトリグリセリド）を増加させる可能性があります。さらに、これらの薬は、アリピプラゾール（Abilify）を除いて、一部の子供では血糖値やその他の糖尿病マーカーを増加させたり、既存の糖尿病患者の血糖コントロールを悪化させたりする可能性があります。
薬がどれだけのリスクを増加させるか、またはある薬が子供にとって別の薬よりも悪いかどうかを言うことはできません。公表された研究に基づくと、オランザピン（Zyprexa）は、成人よりも小児のコレステロール値を大幅に上昇させる可能性があります。
心調律パターン（EKG）は正常でしたが、ある研究では、治療の最初の2週間にリスペリドンによる心拍数の一時的な増加が示されました。参加者の心拍数は、2週間の治療後に正常に戻りました。
自殺行動
非定型抗精神病薬を服用している子供たちの研究では、自殺行動を示した人は少数でしたが、これが自殺行動のリスクの増加または減少を表しているのか、まったく影響がないのかを判断することはできません。
特定の抗うつ薬などの向精神薬は、青年期のこのリスクを高めることがわかっています。アリピプラゾール（Abilify）とクエチアピン（Seroquel）は、これらの抗うつ薬と同じ脳内神経伝達物質活性の一部を共有しているため、証拠は明確ではありませんが、これらの薬は自殺念慮や行動のリスクを高める可能性があるという深刻な警告を発します。
統合失調症の成人では、クロザピン（Clozaril、Fazaclo ODT）が、自殺や自殺行動のリスクを軽減することがわかっている唯一の非定型抗精神病薬です。これは子供では研究されていません。
その他の副作用
リスペリドン（Risperdal）の研究では、他の副作用の発生率が低いことがわかっていますが、これは使用された低用量と短いフォローアップが原因である可能性があります。異常な手足と体の動き（錐体外路症状）は、短期間の試験ではまれでしたが、プラセボを服用している患者よりも頻繁に報告されました。
リスペリドンは、妊娠後の母乳の生成を助けるホルモンプロラクチンのレベルを上昇させることが知られています。妊娠していない女性と男性では、プロラクチンの増加は乳房の肥大と性機能の問題を引き起こす可能性があります。子供の研究では、リスペリドンがプロラクチンレベルを上昇させることがわかりましたが、乳房肥大などの兆候や症状を示すものはありませんでした。時間の経過とともに、プロラクチンレベルが上昇したままであるか、正常に戻るかは明らかではありません。
アリピプラゾール（Abilify）でプラセボよりも頻繁に見られる他の副作用には、眠気、よだれ、震え、吐き気、または嘔吐が含まれます。アリピプラゾールを服用している子供では、腕、脚、または体の異常な動きもより頻繁に見られました。これらの副作用が解決するか、一定のままであるか、または継続的な治療で時間の経過とともに悪化するかどうかを判断するには、さらなる研究が必要です。
行為障害のある10代の若者の治療におけるクエチアピン（セロクエル）の使用に関する研究では、薬を服用している人の11％が、じっと座っていることができないかのように非常に落ち着きがない状態であるアカシジアのために中止しました。そうでなければ、薬は十分に許容されました。
オランザピンを服用している子供たちによって報告された他の副作用には、鎮静作用と食欲増進が含まれていました。
全体として、副作用はクエチアピン（セロクエル）またはリスペリドン（リスペリドン）よりもオランザピン（ジプレキサ）でより頻繁に報告されました。クエチアピンと比較してオランザピンで治療された患者では剛性がより頻繁に見られ、リスペリドンと比較してオランザピンで倦怠感がより頻繁に見られました。しかし、リスペリドンを服用している患者の多くは、オランザピンを服用している患者と比較して、運動に関連した副作用を報告しました。
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子供のための非定型抗精神病薬の選択
子供や10代の若者による非定型抗精神病薬の使用に関する証拠は少ないため、短期間の有効性と安全性を判断することは困難です。また、若年者を対象とした研究は比較的小規模で期間が短いため、長期的な安全性と有効性については何もわかっていません。
そのため、統合失調症、双極性障害、広汎性発達障害、または破壊的行動障害のある子供や10代の若者が使用するBestBuyの非定型抗精神病薬を選択することはできません。代わりに、私たちの医療顧問は、両親がリスクと利益を慎重に比較検討することをお勧めします。これらの障害のある子供のための包括的な治療計画には、認知行動療法、ペアレントマネジメントトレーニング、専門教育プログラム、および潜在的な薬物療法を含める必要があります。
これらの薬のいずれかを使用するかどうか、使用する場合はどの薬を使用するかを決定することは、子供の医師と協力して行う必要があり、いくつかの重要な考慮事項に基づいて行う必要があります。たとえば、お子さんの最も重大な、苦痛を伴う、または障害のある症状は何ですか？抗精神病薬が緩和することがわかっているこれらの症状はありますか？メリットはあなたとあなたの子供にとって適切または価値がありますか？
あなたはまた、かなりのかもしれない薬の費用を考慮に入れるべきです。そして、子供の健康歴に照らして薬の副作用を見直し、それが適切であることを確認します。これらの薬は副作用に関して子供で十分に研究されていないので、大人の研究からの証拠も考慮する必要があります。
お子さんがADHDやうつ病などの共存状態にある場合は、これらが治療されていることを確認する必要があります。これにより、子供の症状が改善する可能性があります。双極性障害については、リチウム、ジバルプロエックス、カルバマゼピンなど、非定型抗精神病薬を検討する前に最初に試す必要のある、他のよりよく研究された薬があります。
子供に抗精神病薬を投与することにした場合は、副作用の可能性を最小限に抑えるために、最低有効量を使用することをお勧めします。そして、あなたの子供が医者によって定期的に再評価されて、薬がまだ有用で必要であるかどうかを決定することを確認してください。
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あなたの医者と話す
ここで紹介する情報は、医師の判断に代わるものではありません。しかし、それがあなたとあなたの子供の医師が抗精神病薬が適切かどうかを判断するのに役立つことを願っています。
多くの人が薬の費用について医師と話し合うことを躊躇していること、そして医師が薬を処方する際に日常的に価格を考慮していないことが研究でわかっていることを覚えておいてください。あなたがそれを持ち出さない限り、あなたの医者は費用があなたにとって要因ではないと考えるかもしれません。
多くの人（医師を含む）は、新しい薬の方が良いと考えています。それは当然の前提ですが、必ずしも真実ではありません。研究は一貫して、多くの古い薬が新しい薬と同じくらい良い、そして場合によってはそれよりも優れていることを発見しています。特に安全記録に関しては、それらを「試行錯誤」と考えてください。新薬はまだ時の試練に見舞われておらず、市場に出れば予期せぬ問題が発生する可能性があります。
もちろん、いくつかの新しい処方薬は確かにより効果的で安全です。ジェネリック医薬品を含む、新薬と旧薬の長所と短所について医師に相談してください。
処方薬は、企業の特許が失効すると、通常は約12〜15年後に「ジェネリック」になります。その時点で、他の会社が薬を作って売ることができます。
ジェネリック医薬品は、新しいブランド薬よりもはるかに安価ですが、品質の低い医薬品ではありません。実際、ほとんどのジェネリック医薬品は、最初に販売されてから何年もの間有用なままです。そのため、今日の米国のすべての処方箋の60％以上がジェネリック医薬品向けに書かれています。
医師と話し合うもう1つの重要な問題は、服用している薬の記録を残すことです。これにはいくつかの理由があります。
- まず、複数の医師に会った場合、それぞれが他の医師が処方した薬に気付いていない可能性があります。
- 第二に、薬に対する反応は人によって異なるため、今日の医師は、うまく機能するものや最適なものを見つける前に、いくつかを処方するのが一般的です。
- 第三に、多くの人が同時にいくつかの処方薬、非処方薬、および栄養補助食品を服用しています。彼らはあなたが薬から得る利益を減らすか危険であるかのどちらかである方法で相互作用することができます。
- 最後に、処方薬の名前（ジェネリックとブランドの両方）は、発音や覚えが難しいことがよくあります。
これらすべての理由から、服用しているすべての薬とサプリメントのリストを書面で保管し、定期的に医師に確認することが重要です。
また、処方されている薬の投与量と、1日に服用する予定の錠剤の数を必ず理解してください。あなたの医者はあなたにこの情報を教えるべきです。薬局で処方箋を記入するとき、または郵送で受け取る場合は、錠剤容器の1日あたりの投与量と錠剤の数が医師の指示した量と一致することを確認してください。
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抗精神病薬の評価方法
私たちの評価は、主に抗精神病薬の有効性、安全性、および副作用に関するエビデンスの独立した科学的レビューに基づいています。オレゴン健康科学大学のエビデンスに基づく実践センターの医師と研究者のチームが、薬物有効性レビュープロジェクト（DERP）の一環として分析を実施しました。 DERPは、数百の処方薬の有効性と安全性の比較を評価するための、これまでにない多国間イニシアチブです。
抗精神病薬に関するDERPの分析の概要は、このレポートの基礎を形成します。 Consumer Reports Best Buy Drugsのコンサルタントは、オレゴンを拠点とする研究チームのメンバーでもあり、製薬会社や製品に金銭的な利害関係はありません。
抗精神病薬の完全なDERPレビューは、// derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfmで入手できます。 （これは医師向けに書かれた長くて技術的な文書です。）
コンシューマーレポートのベストバイドラッグの方法論については、CRBestBuyDrugs.orgの「メソッド」セクションで詳しく説明されています。
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私たちに関しては
Consumers Union、Consumer Reports＆circledR;の発行元雑誌は独立した非営利団体であり、1936年以来、消費者に商品やサービスに関する公平な情報を提供し、公正な市場を創出することを使命としています。そのウェブサイトはwww.CRBestBuyDrugs.orgです。雑誌のウェブサイトはConsumerReports.orgです。
これらの資料は、州の司法長官および処方者教育助成プログラムからの助成金によって可能になりました。この助成金は、処方薬Neurontinのマーケティングに関する消費者詐欺の請求の多国間和解によって資金提供されています。
エンゲルバーグ財団は、2004年から2007年までのプロジェクトの作成に資金を提供するための主要な助成金を提供しました。追加の初期資金は、国立衛生研究所の一部である国立医学図書館から提供されました。プロジェクトのより詳細な説明は、CRBestBuyDrugs.orgで入手できます。
このレポートとConsumerReports Best Buy Drugs Webサイトの情報が正確であり、一般的に受け入れられている臨床慣行を説明していることを確認するために、厳格な編集プロセスに従いました。エラーが見つかった場合、またはエラーが発生した場合は、可能な限り迅速に修正します。ただし、Consumer Reportsとその作成者、編集者、発行者、ライセンサー、およびサプライヤーは、医療過誤や脱落、またはこのサイトの情報の使用による結果について責任を負いません。詳細については、CRBestBuyDrugs.orgのユーザー契約を参照してください。
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