それに直面しましょう、人々は頭字語が大好きです。また、糖尿病コミュニティにリモートで接続している場合でも、「CGM」という用語はよく耳にし、よく使われる用語です。
知らない人のために、CGMは継続的な血糖値モニターの略です。しかし、この用語に精通している人でも、CGMが正確に何をするのか、適切なものを選択する方法、コストと保険の適用範囲を決定する方法、およびどこで購入するのかを理解するのは難しい場合があります。
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あなたが1型または2型糖尿病の新たに診断された成人、1型糖尿病の子供の親または保護者、または糖尿病の介護者であるかどうかにかかわらず、この概要があなたが求める答えを提供することを願っています。
継続的な血糖値モニタリング（CGM）とは何ですか？
継続的なブドウ糖監視システム（略してCGM）は、血糖値をほぼリアルタイムで継続的に監視するコンパクトな医療システムです（通常、測定値の間隔は5分です）。
CGMを使用するには、皮膚を貫通する小さなカニューレを含む小さなセンサーを腹部に挿入します。粘着パッチがセンサーを所定の位置に保持し、昼夜を問わず間質液（体内の細胞を取り囲む液体）のグルコース測定値を取得できるようにします。通常、センサーは10〜14日ごとに交換する必要があります。
センサーに接続された小型で再利用可能な送信機により、システムはリアルタイムの測定値を血糖値データを表示するモニターデバイスにワイヤレスで送信できます。一部のシステムには専用モニターが付属しており、一部のシステムではスマートフォンアプリを介して情報を表示するようになったため、余分なデバイスを持ち歩く必要もありません。
絶え間ないデータの流れとは別に、ほとんどのCGMは、血糖値が高すぎたり低すぎたりしたときにアラートを送信できます。アラートパラメータを設定し、通知方法をカスタマイズすることもできます。
CGMが糖尿病治療に革命をもたらしたと言っても過言ではありません。単一のブドウ糖測定値を提供する従来の指先血糖値計（BGM）とは異なり、CGMシステムは5分ごとに継続的で動的なブドウ糖情報を提供します。これは、1日に約288回の読み取りに相当します。
CGMが糖尿病でどのように人生を変えるか
これらのデバイスはいくつかの深刻な医療およびライフスタイルの利点を提供するため、ここでのアイデアはエンパワーメントです。
まず、食事と運動が血糖値に及ぼす影響を文字通りリアルタイムで確認でき、高血糖（血糖値が高すぎる）と低血糖症（血糖値が低すぎる）のケースを発生時にキャッチして、回避することができます。潜在的に危険な結果。これは、一度に1つのグルコース測定値しか提供しなかった歴史的な「静的」血糖モニタリングに比べて大きな利点です。
便利な要素もあります。 CGMは、血糖値をチェックするための長年の唯一の方法である、これらの定期的な指先テストの必要性を本質的に排除することができます。フィンガースティックは、CGMシステムを調整するために必要な場合があり、バックアップヘルスデータソースとして機能することもできますが、もはや一定の、しつこい、不快な作業ではありません。
さらに、研究（たとえば、こことここ）は、CGMがA1Cを減らすための最良の外来血糖管理オプションの1つであることを示しています。これは、血糖管理の「ゴールドスタンダード」テストです。
他の研究（こことここ）は、CGMが患者の低血糖に費やす時間を減らし、健康なBG範囲での時間を増やすのに役立つことを示しています。
アクティブな監視とアラート設定により、デバイスは夜間の変動に対処する子供（そして実際には大人）にとって特に有益であり、親と介護者により安全なケアとより多くの安心をもたらします。
また、低血糖に気づいていない患者にとって非常に役立つツールであり、低血糖が差し迫っていることを警告します。
現在利用可能なCGMシステム
現在、FDAが承認した4つのCGMシステムが市場に出回っています。 2つは、キャリブレーションに指先をまったく必要としませんが、他の2つは、指先の要件を1日8個から2個に減らします（キャリブレーションの目的で）。価格と販売場所は異なります。
サンディエゴを拠点とするDexcomは、CGMのパイオニアであり、引き続き市場をリードしています。最新のシステムであるDexcomG6 CGMは、「工場で調整」されたゼロフィンガースティックテクノロジーを提供し、ユーザーがフィンガースティックテストでベースラインレベルを設定する必要をなくします。 2歳までの子供に安全に使用することがFDAに承認されています。
このシステムは、カスタマイズ可能なアラート、データを確認するためのDexcomのClarityソフトウェアおよびスマートフォンアプリとの互換性、最大10人のフォロワー（医師、糖尿病療養指導士、介護者、家族など）とデバイスデータを簡単に共有する機能を提供します。最新の機能は、AppleのSiriテクノロジーによる音声統合です。
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インスリンポンプ技術のリーダーであるメドトロニックは、ガーディアンと呼ばれるCGMデバイスも製造しています。これは、もともとインスリンポンプとのコンボシステムでのみ販売されていました。しかし、2018年3月、FDAは、メドトロニックの最新モデルであるGuardian Connectを承認しました。これは、同社初のスタンドアロンCGMです。
このシステムには、上腕または腹部に装着され、最大7日間装着できる小さなセンサーと、5分ごとに血糖値の測定値を携帯電話アプリに送信するBluetooth送信機が含まれています。
Guardian Connectの大きなセールスポイント（製品名を考えると当然のことながら）は保護です。同社は、同社の製品を唯一の「患者が毎日複数回注射するのを助けるCGMシステムが高値と安値を上回っている」と請求しています。
これは、Guardianのスマートテクノロジーが血糖値の方向を予測するだけでなく、「血糖値の変動」の10〜60分前にユーザーに警告し、高低のエピソードを回避するために事前に適切なアクションを実行できるようにするためです。
Guardian Connectは、17〜75歳のユーザーに対してFDA承認済みです。
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アボット糖尿病ケアは、そのユニークなFreeStyle Libre Flash Glucose MonitorのFDA承認を得て、2017年にCGMゲームに参入しました。
「フラッシュ」システムの違いは、ユーザーが上腕に挿入された小さな丸いセンサーを装着していることですが、測定値は自動的に送信されません。代わりに、ユーザーは手動でハンドヘルドレシーバー（または現在はスマートフォン）をセンサー上でスワイプして、グルコースの測定値を取得する必要があります。
センサーは非常に小さく（同社によれば、積み重ねられた4分の2のサイズ）、衣服を通してスキャンでき、耐水性があるため、ユーザーは水泳や入浴の際にセンサーを着用できます。センサーは工場で校正済みであるため、校正の必要はなく、14日間の着用が承認されています。
最大20人とのリモートデータ共有を提供するAbbottのLibreLinkアプリを使用して、受信機またはスマートフォンでデータを読み取って分析できます。アボットフリースタイルリブレは、18歳以上のユーザー向けにFDAに承認されています。
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Senseonicsは、世界初の長期埋め込み型CGMであるEversenseシステムでビッグ4を締めくくります。それは、上腕の皮膚の下に埋め込まれた小さな小枝のサイズの小さなセンサーで構成されています。米国では90日間、ヨーロッパでは180日間の摩耗が承認されており、これまでで最も長持ちするセンサーです。
平らな楕円形の黒い送信機が挿入部位に装着され、接着剤で所定の位置に保持されます。送信機は毎日取り外して充電する必要があります。このシステムは、ボタンをクリックするだけで医師（または誰でも）に簡単に送信できるいくつかのデータレポートを提供するスマートフォンアプリによって表示および制御されます。その他の仕様はこちらから入手できます。同社はパンデミックをきっかけに「ハイバネーションモード」を余儀なくされたが、アセンシア糖尿病ケアから現金を注入された後、2020年9月に操業を再開した。
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CGMを取得するにはどうすればよいですか？
ほとんどの医療技術と同様に、CGMを取得するには処方箋が必要です。医師は、主要なCGMデバイスの処方箋を書くことができます。ほとんどはこの時点で従来の薬局から入手できますが、メーカーまたは多くのサードパーティベンダーから直接オンラインで注文することもできます。
しかし、CGMの処方箋を入手することは、多くの場合、医師の診察室に足を運んで処方箋を求めるほど簡単ではありません。代わりに、健康保険を通じてCGMを取得するには、事前承認（PA）が必要になる可能性があります。 PAは、処方された治療（CGM、ここではCGM）に関連する費用をカバーするために、保険プランから承認を得るために「医学的必要性」を証明するために医師が通過しなければならないフォーム/プロセスです。
この時点で、ほとんどの主要な保険会社（およびメディケア）は、CGMの適用範囲を拡大する前に事前承認を必要とします。主要なT1D研究およびサポート組織であるJDRFによると、PAを保護する方法は次のとおりです。
- 保険プランのポリシー文書と処方集をチェックして、治療にPAが必要かどうかを確認してください。これらはプランのウェブサイトで見つけることができます。メディケアの補償範囲がある場合は、メディケアとあなたを確認してください
詳細については、ハンドブックを参照してください。 - PAが必要な場合は、提出するプロセスを見つけて入手してください
必要な事前承認フォーム。この情報は通常、プランのWebサイトにあります。または、保険証の裏面に記載されているメンバーサービス番号に電話することもできます。 - 医師の診察室がPAの提出を担当しているため、
必要なすべての情報を確実に入手するために、医師またはPAを処理するように指定された診療所のスタッフと協力することが重要になります。 - 計画に従ってPAリクエストが送信されていることを確認します
ガイドラインを作成し、提出する前にすべての要件を満たしていることを再確認してください。 - リクエストが送信されると、保険会社が承認する場合があります
またはそれを否定します。それが承認された場合、あなたは要求されたものを受け取ることができます
処理。承認書には、ケアを受ける方法に関する規則が含まれている場合があることに注意してください。もしそうなら、あなたはカバーされるそれらの条件に従う必要があるでしょう。 - 要求が拒否された場合は、決定に対して異議を申し立てる計画を立てる必要があります。
何が「医療の必要性」を構成するのか疑問に思われるかもしれません。患者がCGMを取得するための要件を満たしているかどうかを確認するために使用されるいくつかの一般的なPA基準は次のとおりです。
- 1型糖尿病の診断
- 包括的な糖尿病教育プログラムの完了
- 毎日複数回のインスリン注射またはインスリンポンプが必要
頻繁な投与量調整を伴う治療 - グルコース自己検査の文書化された平均頻度が
過去2か月間に1日4回 - 標準的なケアの補助として監視装置を使用する意図
- 頻繁な原因不明の低血糖エピソードまたは頻繁な夜行性
低血糖症
CGMの費用はいくらですか？
CGMシステムは、特に自己負担で支払う場合、安くはありません。すぐに保険の適用範囲についてお話します。まず、主要なCGMシステムのおおよそのコストの基本的な概要を次に示します。
- Dexcom G5 / G6：送信機が300ドル、受信機が600ドル、センサーあたり80ドル（G5センサーの寿命：7〜14日、G6センサーの寿命：10日）。
- Abbott FreeStyle Libre：センサースキャナーが60ドル、センサーあたり40ドル（10日間の寿命）。
- Medtronic Guardian Connect：送信機は1,000ドル、センサーあたり80ドル（7日間の寿命）。
- Senseonics Eversense（まだ利用可能です）：最初の$ 1,400
パッケージ（センサー、送信機、接着剤、スタートガイド）、200ドルから300ドル
挿入（90日寿命）、および取り外しと再挿入には300ドルから400ドル。
CGMの基本ハードウェア（送信機と受信機）は一般に非常に耐久性がありますが、使い捨てセンサーと埋め込み手順のコストはすぐに加算される可能性があります。
あなたが支払うことができないか、あなたの保険でカバーされない費用があるならば、CGM会社は一般的にある種の支払い計画を援助するために患者と協力します。たとえば、Eversenseは、困難な自己負担費用に直面している患者を支援するために設計されたEversenseBridgeと呼ばれる患者アクセスプログラムを提供しています。
センサーの埋め込みには引き続き料金を支払う必要がありますが、ブリッジプログラムでは、資格のある患者に、通常の約1,400ドルの費用ではなく、すべての先行供給品（センサー、送信機、接着剤、スタートガイド）に対して99ドルの定額料金を提供します。
率直に発言したり、取引、割引、支援を求めたりすることを恐れないでください。結局のところ、これらのメドテック企業は企業です。彼らは人々に自分たちの製品を使ってもらいたいのです。
健康保険はCGMをカバーしていますか？
上記の費用は合計されます。 DexcomG5とAbbottFreeStyle Libreは、メディケアを含むほとんどの民間および公的健康保険プランでカバーされていることを知っておくと役に立ちます（詳細は以下を参照）。 MedtronicのGuardianConnect、Dexcom G6、およびSenseonicsのEversenseは、ほとんどのプライベートプランでカバーされているはずですが、まだMedicareではカバーされていません。
歴史的に、1型糖尿病の人々は、2型糖尿病の人々よりも、保険を通じてCGMの資格を得るのにはるかに簡単でした。なぜなら、医学的必要性を確立するのが簡単だったからです。
それでも、あなたがタイプ2を持っていて、あなたの医者が医学的必要性の主張をすることができるならば、あなたは資格を得るかもしれません。ただし、保険会社は、実際にCGMが必要かどうかを確認したい場合があります。
高血糖と低血糖の両方を経験していることを証明できれば、資格を得る可能性があります。これは、フィンガースティックメーターからアップロードされた血糖値ログを提供することで証明できます。一般的に、高血糖は血糖値が250 mg / dL以上であると定義され、低血糖は血糖値が70 mg / dL以下であると定義されています。
保険会社がCGMの補償範囲を拒否した場合は、ピアツーピアのレビューと異議申し立てについて医師の診察室に相談してください。あなたのために戦うためにあなたの医者を押すことは重要です。メーカーもここに戻ってくることができます。たとえば、Dexcomには、保険情報と一緒に送信できる、記入が簡単な患者情報フォームがあります。その後、会社は保険会社に連絡して、デバイスの承認と補償の取得に取り組みます。メドトロニックはここでも同様のサービスを提供しています。
CGMのメディケアの適用範囲は比較的新しい開発であり、悲しいことにまだ限られています。 2017年1月、CMSはDexcom G5を「治療」ツールとして承認しました。これは、インスリンの投与と治療の決定を行うのに十分正確であることがFDAによって承認されたためです。つまり、メディケアの対象となりました。
最近では、アボット・リブレがメディケアパートDでも補償範囲を確保することができました。これにより、今後さらに補償範囲を拡大する道が開かれることが期待されます。
あなたにぴったりのCGMを選ぶ
CGMシステムの主な利点の中には、指先テストを排除できること、一定のデータストリーム、およびユーザーがCGMが糖尿病とその身体との関係についてさらに学ぶのに役立つと継続的に報告しているという事実があります。
これらの基準があなたにアピールする場合は、4つの主要なCGMのいずれかがあなたに適している可能性があります。
リアルタイムの安全警告について非常に懸念している場合は、少なくともアラームを含む新しいモデルが発表されるまで、AbbottLibreシステムをスキップすることをお勧めします。
欠点としては、CGMはウェアラブル技術です。それは常にあなたのそばにあり、ワイヤーがなくなったとしても、あなたはまだあなたの体にデバイスを取り付けることに対処しなければなりません。その一定のデータストリームも欠点になる可能性があり、情報が殺到し、画面に表示されるBG番号に反応するように常にプレッシャーを感じる強迫観念的なループを作成する可能性があります。最後に、コストは多くの人々にとって大きな関心事です。
とはいえ、CGMは糖尿病治療に利用できる最も先進的なツールであり、インスリン依存型糖尿病治療の唯一の将来の道となる可能性があります。
どのCGMがどのユーザーに最適であるかについての詳細は次のとおりです。
長年の評判と市場シェアの権威を探しているなら、Dexcomはその法案に適合します。 CGMゲームで最も長いプレーヤーであるDexcomのCGMは、一般に、ラボで測定されたBG測定値の9％以内で、最も正確な測定値を誇っています。
サンディエゴに本拠を置く同社は、G6モデルを使用して、指先を使わないキャリブレーションとわずかに長いセンサー寿命（10日）も提供しています。 Dexcomは、高低のアラート、カスタマイズ可能なアラーム、データ共有、および耐水性デバイスを提供します。でも安くはありません。
MedtronicのGuardianConnectは、Dexcomの製品ラインに最も類似しており、コストは同等です。 Guardian Connectの精度は近いと報告されています（ラボ値の10％以内）が、多くの患者は、Dexcomが実際の設定でより正確に見えると主張しています。
Guardian Connectは接続性を高め、データは会社のCarelinkアプリに自動的にアップロードされます。つまり、医師はあなたが何もしなくてもあなたの番号を取得できるということです。予測アラートも興味深い機能です。
体の将来を予測し、データの取得に必要な作業量を最小限に抑えるCGMをお探しの場合は、GuardianConnectが最適です。繰り返しになりますが、これも安くはなく、センサー（1ポップあたり80ドルで、覚えておいてください）は7日間しか持続しません。
アボットのFreeStyleLibreは、費用対効果と合理化されたデザインを最前線にもたらします。安価で（レシーバー/スキャナーで約60ドル、センサーあたり40ドル）、正確です（ラボ値とセンサー値の偏差が10％）。
ただし、従来のCGMの機能の一部、主に継続的な監視とプログラム可能な高低アラートが欠けています。 Libreでは、レベルを取得するためにセンサー上でスキャナーを振る必要があります。これによりデータの過負荷を防ぐことができますが、睡眠中、運転中、または運動中（スキャンしていないときはいつでも）に未知の高低にさらされる可能性もあります。
Eversenseはいくつかの最先端の機能を提供しますが、いくつかの潜在的な欠点があります。
利点として、システムは非常に正確で、センサーの寿命が最も長く、カスタマイズ可能なアラートを提供します。
しかし、それは移植可能ですが、測定値を取得するには、常に上腕に取り付けられた小さな黒いユニットを着用する必要があります。また、挿入するプロセスをナビゲートする必要があります。これは、現在、センサーを取り外して新しいセンサーを挿入するために3か月ごとに診療所を訪問することを意味します。
CGMシステムの選択に役立つ詳細情報がまだ必要ですか？これらの詳細なレビューを参照してください。
- DiabetesMine：新しいEversense埋め込み型CGMの最初の体験
- DiabetesMine：糖尿病ユーザーがAbbott FreeStyleLibreのヒントを共有
- DiabetesMine：製品レビュー– DexcomG6連続血糖値モニター
- DiatribeのDexcomG6レビュー
- 統合糖尿病サービスのCGMのまとめ
グレッグブラウンはメイン州西部に住むフリーランスのライターです。彼は、Consumer Reports Magazine、Consumer Reports Online、The New York Times、ChicagoTribuneなどの出版物に寄稿しています。彼はオンラインで見つけることができます www.yellowbarncreative.com.
この記事は、Maria S. Prelipcean、MDによって医学的にレビューされています。
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