最近のニュースでは、Tandem DiabetesCareの長年のCEOであるKimBlickenstaffがどのように辞任しているのかがわかります。 会社の取締役会で新しく作成されたエグゼクティブチェアマンの役割に移行します。 （F元COOのジョンシェリダンが新しい最高経営責任者に就任します。）
忘れないでください 昨年、サンディエゴを拠点とするタンデムは、投資家が医療技術分野では見られない「奇跡の回復」と表現した方法で、瀬戸際から戻ってきました。下 Blickenstaffのリーダーシップ、タンデムが危険なほど接近した後、彼らはこのターンアラウンドを行いました 過去10年間に倒産したポンプ会社の仲間入りをしました—それが実際に起こってから60日以内に、彼は言います！
最近、Blickenstaffとタンデムを設立した経験について話をすることができ、最終的には2012年に最初のタッチスクリーンインスリンポンプを発売しました。 画期的なクローズドループテクノロジーは、現在業界をリードする寸前です（Dexcom CGMテクノロジーと直接連携する現在利用可能な唯一のシステムとして）。
Blickenstaff氏へのインタビューをお見逃しなく：
インタビュータンデムの初代CEO、キム・ブリッケンスタッフ
DM）タンデムが再び立ち上がったところで、なぜ今この変更を行っているのかを教えていただけますか？
それは2つの部分からなる答えです。まず、それはちょうど良いコーポレートガバナンスです。私は数年前に65歳になりましたが、それが通常のトリガーポイントです。取締役会と私はこれについて数年前から話していましたが、ジョン（シェリダン）は医療技術企業の優れたリーダーです。私は彼を23年間知っていて、5年前にここに彼を乗せました。まるで自然な時間のようでした。ジョンは毎年恒例のアナリストデー（2018年）を主導し、回復後、これらすべての投資家が私のところに来て、「あなたは引退し、彼はあなたの後継者ですか？」と言いました。ですから、それは自然な移行であり、…良い後継者計画の一部でした。そのため、ここタンデムで「スティーブジョブズ」の問題に遭遇することはありません…長期的に見込んでいます。
あなたは2006年の設立以来、会社を率いてきました。「次世代」インスリンポンプを設計することに情熱を注いだ初期の頃について教えてください。
私は糖尿病に少し関わっていましたが、実際にはうまくいかなかった代替部位療法と、Dexcomの創設者であるJohnBurdが最初の独立取締役として採用したDexcomにも関わっていました。それで、私はCGM側で糖尿病の経験をしました、そしてそれは私がただ理解したかった複雑さのパズルのように感じました。私はこのパズルに完全に没頭し、中毒になりました。特に、ディックアレン（ニューポートビーチのホーグ病院の糖尿病センターの背後にいる慈善家）の孫娘からの情熱…インスリンポンプのより革新的な技術を見たいと思っていました。私はこれに関わる前に、私の人生でタイプ1に会ったことがありませんでした。
最初のアイデアは浸透し、次にエイミー（テンデリッヒ、 DiabetesMine 創設者兼編集者）は、糖尿病デバイスのより良い設計についてスティーブジョブズに公開書簡を書きました。それは、患者や医療専門家のフォーカスグループから聞いていたものと交差していたので、当時エイミーに連絡しました。彼女は「シンプルなタッチスクリーンで使いやすいものにしてください」と簡単に言いました。何年にもわたって見たアプリの世界とiPhoneの進化の前に、そのようなことが行き詰まり、それが私たちのモットーになりました。
私たちの理論は、マニュアルなしで座って学ぶことができる直感的なインターフェースを設計できれば、患者に実際に高度な機能をより定期的に使用させ、より良い結果を得ることができるかもしれないというものでした。それが私たちが見つけたものです。 2,000回以上のインタビューとテストラウンドを行い、オリジナルのt：slimインターフェースを設計しました。これは、私たちの目的と機能の核心です。シンプルさと使いやすさを追求することで、市場を拡大し、健康を改善できることを私たちは知っていました。それらは初期の学習でした。そこから、今日のアプリの時代とポンプの数が少ないという別の市場に参入しました。それらの初期からかなりの変化がありました。
タンデムは数年前にほぼ破産し、失敗したインスリンポンプ会社のデルテックコズモ、アサンテスナップ、JnJのアニマスの道を行くように見えました…
はい、やりました。その2007-08-09の時間枠を見ると、医療提供者は、制御の欠如がインスリンポンプ治療につながったと言い、これらのさまざまなポンプをすべて引き出しから引き出して、「あなたが選択します」と言います。私たちはその環境から、従来の耐久性のあるチューブポンプスペースで、私たちとメドトロニックを引き抜くだけの環境に移行しました。複占があります。 InsuletのOmniPod（チューブレスパッチポンプ）は脇に置いてありますが、要点は、以前は非常に雑然とした市場であり、市場シェアを獲得して利益を上げるのは困難でした。市場から撤退した企業は私たちに利益分配を寄付し、それは私たちがイノベーションとともに収益性を高めるのに役立ちました。
タンデムを危険にさらしたターニングポイントは何でしたか？
それの多くはタイミングでした。 2016年にメドトロニックが優先ブランドであるというユナイテッドヘルスケアの決定があり、メドトロニック670Gはその年の秋に承認されました。これはFDAが「人工膵臓」と呼んでおり、メドトロニックは本当に説得力のある臨床試験データを持っていました。その第4四半期（2016年）に入ると、見通しが上昇傾向にあることを示す数字がありましたが、市場は危機に瀕しており、すべての話は、まだ承認されていないDexcomG5統合についてでした。
ポンプの選択としてタンデムを失うことにどれだけ近かったでしょうか？
とても近い。それは絶対に現実であり、私たちは死後数ヶ月以内でした。私たちはおそらくデフォルトから60日以内でした…それは危険でした。私は老いも若きも投資家に、彼らのキャリアの中でこのようなものを見たことがないと言っています。投資する勇気を持った人には、キャリア創造イベントがあります。かなりの話です！
何が変わったの？
2017年と、すべての供給と製造の問題（Medtronicの670Gの場合）、ハリケーン、そして670Gがようやく市場に登場したとき、多くの人がひどい目に遭い、それが現れ始めました。多くの人が4年間のハードウェアサイクルに結婚し、それを望んでいませんでした。それが私たちのターニングポイントだったと思います。私たちの財政力により、メドトロニックは私たちが廃業することを人々に伝え続けることができませんでした。
それがターニングポイントでした。2017年の半ばに、Minimed 670Gがインターネットに普及し、他のポンプ（RocheとAnimas）が廃止されたときに起こったと思います。最近ベルリンのATTDでプレゼンテーションがあり、会社がスポンサーとなっていない投資家がデバイスを研究しようとし、ユーザーインターフェイスで見つけましたが、非常に熱心な人だけがそれを効果的に使用できました。それが起こり始めると、彼らは私たちを見て、「わあ、タンデムは機能します！」と言います。そして、2017年半ばに導入されたG5統合が大きな成果であり、リモートアップデータツールを使用することができました。医療提供者にとっては驚きであり、これまで経験したことのないものを提供しました…更新のためにポンプをメーカーに返送する必要がなかったためです。
インスリンポンプ装置のリモートアップデートを導入することは、どれほど画期的なことだと思いますか？
まさにその通り。全世界が私たちに向いています。私たちは、第1世代のデバイスから、自宅からソフトウェアを更新できるiPhoneのように、更新可能な医療技術のこの時代に移行しました。ソフトウェアとアルゴリズムの改善は、4年間の保証サイクル内で非常に迅速に推進され、市場ですぐにイノベーションを得ることができます。私たちは、基本的な携帯電話からアプリの世界へと移行しました。
私たちのビジネスモデルを見ると、トレーニングが非常に難しく、完全に使用する方法を覚えています…そして、電話やハードウェアの交換サイクルに参加している人々と一緒にビジネスモデルを投入するのは困難です。しかし、iPhoneモデルをリモートで使用する場合、トレーニングは大幅に終了し、イノベーションは非常に迅速に行われます。費用をかけずに更新できない次のハードウェアに到達するためにデバイスをアップグレードする必要があるのと比較して、2007年に話していたアプリのコンセプト全体が具体化されました。
タンデムはまた、2018年半ばにBasal-IQと呼ばれる最初のグルコース予測アルゴリズムを開始しました。これまでどのように受け止められてきましたか？
初期のリターンは驚異的です。朝の低血糖が一日中コントロールの喪失を引き起こす程度を本当に理解した人は誰もいませんでした。あなたはできるだけ多くのブドウ糖を摂取しようとし、すべての症状のために低値から抜け出そうとします。その結果、過剰治療…多くの人にとって一日中ジェットコースターです。これらはこれまでの私たちの学習の一部です。 Basal-IQからのそれに関連する他の驚くべき学習の1つは、あなたが低くならず、そのすべてのブドウ糖を摂取せずに高くなると、実際に使用するインスリンの量を約20％減らし、逸話的な体重減少が見られます-これは理にかなっています。あなたは本質的に食べ過ぎ、インスリン摂取量が多すぎて、それを保存しているので、体重を減らすことができず、うまくコントロールすることができません。
Basal-IQが、基礎インスリンを上下に調節するMedtronic670Gと同様に機能することを示す臨床試験データを見たところです。同じTimein Range（TIR）、同じHighとLowのパーセンテージが表示されるため、比較可能です。それは、今年後半に次世代に到達する前です。そして今、iCGM指定とt：slim X2でのACE（iPump）指定があります。今はエキサイティングな時間です。
次世代の自動インスリンデリバリーシステムであるControl-IQに何を期待できますか？
TIRがさらに改善され、ハイパーおよびハイポの量が少なくなります。また、少し手動で入力することでボーラスを修正するので、それで高血糖値を修正します。 Dexcom G6では指先のキャリブレーションが必要ないため、670Gを飛躍させます。ボーラスモジュレーションがあり、Time inRangeが改善されています。
ほんの数日前、タンデムのリモートアップデート機能に関連する臨床試験でブリップのニュースがありました。そこで何が起こった？
Basal-IQでリモート更新機能を使用したことがありますが、Control-IQのこのトライアルで使用しました。 FDAは、アルゴリズムに必要な試験中の改善を行うことについて非常に歓迎しています。もちろん、すべてがルールと登録を通じて検証されています。これはソフトウェアの重大な問題ではありませんでしたが、そうであった場合、これ（リモート更新機能）により、臨床試験を中止して後日再開することができなかったでしょう。したがって、これは小さな問題でしたが、これらの臨床試験を中止しておらず、再登録する必要があるため、大きな進歩がありました。
この次のControl-IQ機能の後にタンデムのパイプラインにあるものを共有できますか？
そのアルゴリズムは、TypeZero Technologies（現在はDexcomが所有）によって開発された初期の研究と技術からロックされてロードされました。だから私たちはそれを変えませんでした。そこには私たちを制限するロジックがあり、アルゴリズムに組み込まれています。将来的には、これらの変更のいくつかを行い、より動的にすることができます。コンセプトは、そのボーラス補正のコンセプトを採用し、患者の入力を排除することです。現在、一定量まで補正することができますが、そのボーラスを全補正すると、より多くの流れを制御できます。これは、時速50マイルを維持するために時速を少しまたは多くする必要があるクルーズコントロールのようなものです。これが次の一連の目標ですが、それをどのように行うかについては具体的には述べていません。しかし、患者をループから外し、このループを閉じたいと思います。
糖尿病技術の未来はどのように見えると思いますか？
今後3〜4年は、システム全体の首を絞め、患者の入力なしで閉ループ制御を行うと信じています。タンデムt：sport製品にたどり着いたとき、私は信じています（ DiabetesMine ここで説明します）、CGMと通信している間、すべてをポケットに入れて、スマートフォンまたは時計を見てデータと制御インターフェイスを表示するだけで実行を続けることができます。車のダッシュボードを見るようなものです。速度を確認しますが、車線補正と距離調整が組み込まれています。これが目的です。投薬とこれについて考えることにおける患者の責任と負担を方程式から外します。これは、今後数年間で増加するでしょう。
ですから、タンデムの未来は明るいように見えます…そして、あなたは取締役会で奉仕し続けることに興奮しています、私たちは想像しますか？
はい、全体的な目標は、このことをDexcomのCGMと同じくらい大きくするための管理チームを配置することでした。私たちは匹敵すると思います。それが私たちが進んでいると私が信じているところです、そして私たちはその種の規模に行くことを管理するためのチームを必要としています。私たちは間違いなくそれを持っており、外に出る必要はありません。
キム、タンデムをあきらめなかったこと、そしてあなたのすべての貢献に感謝します！
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