重度の肝臓障害がある場合、妊娠中または出産の可能性があり、効果的な避妊を使用していない場合、AubagioまたはLeflunomideにアレルギー反応を示した場合、またはLeflunomideと呼ばれる薬を服用している場合は、AUBAGIOを服用しないでください。重要な安全情報を見る
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詳細については、医療提供者に相談するか、MS One toOneに電話してください。 1-855-676-6326. + 重要な安全情報 重度の肝臓障害がある場合は、AUBAGIOを服用しないでください。 AUBAGIOは深刻な肝臓の問題を引き起こす可能性があります。もっと見る 適応症および重要な安全情報-
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AUBAGIO® (テリフルノミド)は、再発型の多発性硬化症(MS)の治療に使用される処方薬です。
重要な安全情報
次の場合は、AUBAGIOを服用しないでください。
- 深刻な肝臓の問題があります。 AUBAGIOは深刻な肝臓の問題を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があります。肝臓に影響を与える他の薬を服用すると、リスクが高くなる可能性があります。医療提供者は、AUBAGIOを開始する前の6か月以内、およびAUBAGIOを開始してから6か月間、毎月、肝臓をチェックするために血液検査を行う必要があります。吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振、倦怠感、皮膚や白目が黄色くなる、または暗色尿などの肝臓の問題の症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に伝えてください。
- 妊娠しています。 AUBAGIOは胎児に害を及ぼす可能性があります。 AUBAGIOを開始する前に妊娠検査を受ける必要があります。 AUBAGIOを停止した後、AUBAGIOの血中濃度が低下していることを確認するまで、効果的な避妊を続けてください。 AUBAGIOの服用中または中止後2年以内に妊娠した場合は、すぐに医療提供者に伝え、AUBAGIO Pregnancy Registry(1-800-745-4447、オプション2)に登録してください。
- 出産の可能性があり、効果的な避妊を使用していません。
AUBAGIOが母乳に移行するかどうかは不明です。医療提供者は、AUBAGIOと母乳育児のどちらを服用するかを決定するのに役立ちます。両方を同時に服用しないでください。
パートナーが妊娠を計画している男性の場合は、AUBAGIOの服用を中止し、血中のAUBAGIOのレベルを下げることについて医療提供者に相談する必要があります。パートナーが妊娠する予定がない場合は、AUBAGIOを服用している間は効果的な避妊を行ってください。
- AUBAGIOまたはレフルノミドと呼ばれる薬に対してアレルギー反応を起こしました
- 関節リウマチにはレフルノミドと呼ばれる薬を服用してください。
AUBAGIOは、服用を中止してから最大2年間血中に留まる可能性があります。あなたの医療提供者はあなたの血液からAUBAGIOを素早く取り除くことができる薬を処方することができます。
AUBAGIOを服用する前に、次のような場合は医療提供者に相談してください。肝臓または腎臓に問題がある。発熱または感染症、または感染症と戦うことができない場合;多発性硬化症の症状とは異なる、手や足のしびれやうずき。糖尿病;他の薬を服用しているときの深刻な皮膚の問題;呼吸の問題;または高血圧。 AUBAGIOを開始する前に、医療提供者が血球数と結核検査をチェックします。他の薬(特に癌の治療や免疫系の制御のための薬)、ビタミン、ハーブサプリメントを服用している、または服用する予定がある場合は、医療提供者に相談してください。
AUBAGIOは、次のような深刻な副作用を引き起こす可能性があります。白血球数の減少—これにより感染が増える可能性があります。多発性硬化症の症状とは異なる、手や足のしびれやうずき。深刻な皮膚の問題を含むアレルギー反応;呼吸の問題(新規または悪化);と高血圧。白血球数が少ない患者は、AUBAGIO治療中および6か月後に特定の予防接種を受けるべきではありません。
気になる副作用や消えない副作用がある場合は、医師に相談してください。
AUBAGIOを服用する際の最も一般的な副作用は次のとおりです。下痢;吐き気;薄毛または脱毛;と異常な肝機能検査の結果。これらはAUBAGIOのすべての副作用ではありません。気になる副作用について医療提供者に伝えてください。
健康状態や、AUBAGIOを含む服用している可能性のある薬について質問がある場合は、医療提供者に相談してください。
処方薬の副作用をFDAに報告することをお勧めします。 www.fda.gov/medwatchにアクセスするか、1-800-FDA-1088に電話してください。
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