糖尿病コミュニティで今ラウンドを行い、感情を高めている大きな話の1つは、Eli Lillyが、非常に高い定価の50％オフであるHumalogインスリンの新しいいわゆる「認可ジェネリック」バージョンを発売すると発表したことです。その生命維持薬。
製薬大手は3月4日に新しい低価格のインスリンリスプロを発表し、多くの質問を引き起こし、なぜこれが何年も前に起こらなかったのかについての憶測を煽りました—インスリン価格が高騰し、配給とアクセスの欠如の結果として人々が死んでいるため。
インスリンの価格設定の危機について詳しく説明したので、これがどれほど大きな体系的な問題であるか、またはこの面で行われた（または行われていない）すべてを再ハッシュする必要はありません。リリーの記者会見に電話し、それと追加の報告に基づいて、本日、リリーの新しい動きに関する一連の関連する質問への回答をお届けします。
「認可されたジェネリック」インスリンとは何ですか？これは、FDAが規制する特定のカテゴリです。インスリンの種類に関しては、「アナログ」、「動物インスリン」、「バイオシミラー」、「後続の生物学的製剤」、「ジェネリック」、「ウォルマートインスリン」など、紛らわしい言葉がたくさんあります。そのすべてを忘れて、このように考えてください。Humalogは1996年にリリースされた最初の実験室で栽培された（アナログインスリン）であり、Sanofiが昨年発売したAdmelogと呼ばれる別のバージョンがありますが、新しいLispro製品は最初の「 Humalogの「承認されたジェネリック」—元のHumalogと同一であり、追加のFDA承認を必要としなかったことを意味します。リリーは、「新しいレーベルを叩くだけ」で、連邦政府機関にそれが行われたことを知らせることができると言います。これの規制面の詳細については、「認可されたジェネリック」医薬品に関するFDAの公式ページをご覧ください。
それは...ですか 本当に 同じインスリン？はい、そうです。これは、上記の「承認されたジェネリック」の定義に含まれるものの一部です。同じ蛇口から水が出てくるが、ラベルが異なる2本のボトルに入っているようなものだと考えてください。 Humalogと呼ばれる代わりに、単にInsulinLisproというラベルが付けられます。リリーは、投薬量から品質の側面まで、薬自体に関する他のすべては同じであると言います。 1つのバージョンを除いて、2017年5月以来1バイアルあたり274ドルでホバリングしているHumalogよりも50％安い定価が適用されます。
Humalogの定価を下げてみませんか？リリーは、リベートシステムのせいにします。つまり、リリー（および他のインスリンメーカー）は、保険会社とPBM（薬剤給付管理者）がアクセスを許可するために保険処方集に特定の製品を含めることと引き換えに、現在どのようにリベートを要求するかを取り巻く体系的な問題を引用しています。彼らは、これが彼らの定価が高騰した理由であると主張しています（注：誰もが同意するわけではありません）。基本的に、彼らはPBMが彼らの手を強要していると言い、その結果、リリーはHumalogの現在の定価を改ざんすると、現在保険やメディケアを通じて手頃な料金でそれを手に入れている膨大な数の人々へのアクセスを混乱させるだろうと言います。表示価格にさらされています。この新しい低コストのLisproバージョンの導入は、「定価を下げるための混乱の少ないアプローチであり、それでも助けを必要とする人々に答えを提供します」とリリーは言います。また、注目に値するのは、ファーマが展開する従来の割引プログラムや貯蓄カードは、メディケアには適用されないため、ここでは機能しません。この新しいインスリンリスプロ製品は、メディケアパートDの人々がアクセスできるようにする特定の方法です。この低い定価。
なぜ定価の50％オフなのですか？なぜもっとしないのですか？リリーのスポークスフォークから直接：「私たちは、手頃な価格の重要性と、システム全体の潜在的な混乱の認識とのバランスを取っています。 50％の割引は、リリー糖尿病ソリューションセンターを通じて利用できる他の多くのソリューションとともに、助けを必要とする人々に大きな安心を提供します。」
リリーは、2018年夏にソリューションセンターとヘルプラインを、リリーブランドのインスリンへのアクセスと手頃な価格の選択肢を見つけるのに役立つリソースとして発表したことを忘れないでください。現在までに、同社はコールセンターに月に10,000件の電話を受けており、インスリンに関連する糖尿病患者を支援できると述べています。
これは、インスリンリスプロが「処方薬リストに載って」おり、現在保険でカバーされることを意味しますか？たぶん、しかし必ずしもそうとは限りません。リリーは、保険会社とPBMが、この低価格のインスリンリスプロを処方集に含めることを検討することを望んでいます。ただし、それが発生しない場合、リリーは、保険プランを介してアクセスするユーザーは、Humalogを引き続き利用できると述べています（リベートを受け取る支払者は、そのルートを継続することを選択できるため）。同社は、保険会社がこの新製品を控除の対象に適用することを望んでいると述べていますが、それを決定するのは支払者の責任です。ただし、現時点で、リリーは、これから最も恩恵を受ける可能性が高いDコミュニティの人々は、保険がないか、高い控除額にさらされている人々であり、インスリンの現金価格を支払わなければならないことを認識しています。
市場のプレッシャーポイントについて、リリーからのこの引用は多くのことを述べています。「支払者コミュニティの同僚、つまり保険会社、薬剤給付管理者、雇用者がこの新しい運営方法を受け入れ、より低い定価に報いることを願っています。」
リリーがこれを何年も前ではなく今行ったのはなぜですか？良い質問。特に、Humalogの特許が2014年に失効して以来。そして、インスリン会社が何を言おうと、彼らが望んでいたのであれば、明らかに彼らはずっと前にこの動きをすることができたでしょう。世論の圧力が高まっている今、州議会が行動を起こし、議会が製薬会社を薬とインスリンの価格設定のホットシートに置いているので、リリーはこれを明らかにします。
それでも、リリー糖尿病の幹部は、2017年に遡って認可されたジェネリックのこの特定の経路に取り組んできたと語っています。昨年は、Humalogへのアクセスを危険にさらすことなくこれを行うことができることを学ぶための重要な年でした。民間およびメディケアの受益者の人々。 「厄介な政府規制」は、現状を維持するための不十分な言い訳のように聞こえるかもしれませんが、それ自体の収益を保護することに加えて、そこには否定できない真実がいくつかあります。
リリーがタイミングについて公式に述べていることは次のとおりです。「社内およびCMSと長い間綿密な会話を重ねてきました。製造、流通、在庫の計画など、多くの仕組みは昨年から始まりました。私たちは今、前進できる場所にいます。」
これは、リリーがヒューマログを中止することを意味しますか？いいえ。リリーは、そうする予定はないと言っています。同社はまた、より良いインスリンを革新するための研究開発に引き続き取り組んでいくことを強調しています。あなたはそれを額面通りに取ることができるかどうかはわかりませんが、現時点でのポイントは、Humalogを中止する道がないように見えるということです。
いいでしょう、今は50％オフですが、リリーが今後Lisproの定価を上げるのを妨げるものは何ですか？ 「私たちは糖尿病コミュニティの人々のニーズを理解し、彼らの解決策を見つけることに尽力しています。そのため、私たちは追加の解決策を提案しています。将来の価格についてコメントしたり推測したりすることはできませんが、Humalogの最後の値上げは2017年5月でした。より持続可能な医療モデルに向けて取り組んでおり、この決定が米国の医療システム全体の前向きな変化のきっかけになることを願っています。」簡単な答え：彼らは話をしているが、保証はない。
インスリンリスプロはいつ利用可能になりますか？リリーは3月の最初の発表の時までにすでにそれを大量生産していた。ついに2019年5月下旬に発売されました。バイアルとペンで、バイアル1本あたり137.35ドル、KwikPensの5パックで265.20ドルの割引定価でご利用いただけます。薬局は意識の鍵となるため、リリーは全国の薬剤師と協力して、インスリンを使用している顧客向けのこのオプションについて知らせます。ビジョンは、薬局に足を踏み入れたすべてのHumalogユーザーがコスト比較情報を取得でき、そこから医師がそれに応じてRxを作成できることです。
すべての保険/ PBMがそれをカバーしているわけではありません：これがHumalogの半分のコストであるとしても、処方集を作成するすべての保険プランまたは薬局給付管理者（PBM）がこの半額のインスリンリスプロをカバーすることを選択しているわけではありません。 4月、Express Scripts（Cignaが所有）は、この承認されたジェネリックをカバーしないことを最初に発表しましたが、代わりにHumalogを選択しました。つまり、現在Cignaが所有しているESは、Humalogに関連するリベートと利益を受け取ります。
待ってください、インスリンはまだ高すぎて、これでは十分ではありません…！明らかに。 100％同意しました。リリーを含め、誰もそれを否定しません。しかし、私たちはここで針を前方に動かそうとしています、ピープル。 10年以上にわたって法外な値上げに腹を立て、今では いくつかの動き 最終的に作られているのは非生産的です。これを進歩の兆候ととらえ、より良い手頃な価格とアクセスを推進し続けましょう。別の言い方をすれば、完璧を善の敵にしないでください。
ここでリリーに感謝すべきですか？意見はさまざまです。実際、それがこの発表全体の分裂的な性質です。これはリリーの良い前進だと考えていますが、少なすぎてひどく遅いと見なすこともできます。そして正直に言うと、製薬会社の巨人はここで良いサマリア人であるだけではありません。彼らは「イメージを和らげる」ことで市場や世論の圧力に応え、善良な人と見なされています。
針を前に動かすという名目で、その背後にある動機が何であれ、彼らがこの動きをしたことを嬉しく思います。草の根の＃insulin4all支持者から、ADA、JDRF、Diabetes Patient Advocacy Coalition（DPAC）など、アクセスの改善に取り組んできた組織まで、この分野で長年支持してきた情熱的な人々に感謝の意を表します。そして手頃な価格。これはチームの努力であり、Dコミュニティの多くは、このインスリン価格の危機に変化をもたらすという国民の圧力を高めることの一部です。
実際に、物事をより良くすることに焦点を合わせ続けましょう。
