低血糖を治療するために、まったく新しい形のレスキューグルカゴンを鼻に吹き付けることは、私が考えたすべてのことです。
冗談じゃない。プランジャーを2回クリックするだけで、驚くほど強力な粉末状のミストが鼻孔に吹き付けられ、リリーの新しいバクシミ鼻グルカゴンが私の血流に循環し始めました。 10分以内に、それが機能していて、40代に急落し、まだ低下している血糖値を上昇させていることがわかりました。その後間もなく、私のCGM（連続血糖値モニター）グラフが上昇を示し始めました。
ロー後2時間バクシミ効果を監視した後、妻と私は、2019年7月にFDAによって承認されたこの初めての鼻腔内グルカゴンが確かにゲームチェンジャーであると確信しました。これは、私たち障害者（糖尿病患者）が1961年以来、唯一の緊急グルカゴンオプションとして耐えることを余儀なくされてきた従来のミックスアンドインジェクショングルカゴンキットとは別の世界です。
残念ながら、リリーは7月の発売で手頃な価格を確保できなかったため、ほとんどの患者はこの素晴らしい新製品にアクセスするのに苦労します。この新しい鼻用グルカゴンの価格は、既存の注射用グルカゴンキットと同等で約300ドルです。しかし、これらの既存のキットとは異なり、多くの保険会社はこの新製品の補償範囲をブロックしているため、特別な1回限りの貯蓄カードの資格を得るのに十分な幸運がない限り、患者はその高い定価に直面します。
Baqsimiが商業的に成功するのに十分な人が自己負担費用を負担できるか、または負担するかどうかはまだ分からない。
いずれにせよ、アクセスと手頃な価格の側面から、私のBG（血糖）の結果、妻が私にそれを使用することを考えたことまで、これを試してみた私の個人的な経験は次のとおりです。
自宅でバクシミを試す
リリー糖尿病がカナダに本拠を置くLocemiaSolutionsから購入する前に、2014年の初期の臨床試験でこの新しい鼻グルカゴンを試す機会を得たのは幸運でした。明らかに、それは初期のプロトタイプにすぎませんでしたが、うまく機能し、フォームファクターが気に入りました。ですから、私はこの製品を何年も前から期待していて、承認されて発売されたら試してみたいと思っています。
少し口論した後、普通預金カードを使ってバクシミを手に入れることができました（以下に説明します）。
それをテストするために、私は妻からの注意深い自己監視と監督の下で、自宅で自己誘発ローを上演できると決めました。ここでは、＃Afrezza吸入インスリンを使用することが重要でした。これは、従来の注射インスリンと比較して非常に速効性があり、合計で約90分間しかシステムに留まらないためです。それで、食物なしでそれを投与することは、低血糖症を引き起こすために私の血糖値をすぐに下げました。
この実験を行う際に、私はいくつかの重要な基準を持っていました：
- 低くなる（私のしきい値は70 mg / dLですが、正直なところ、頭がおかしくなったり意識を失ったりするほど低くならない限り、気にしませんでした）
- Baqsimiに対抗するアクティブなインスリン（IOB）が搭載されていないことを確認してください。アフレッツァが働き、衰退するのに十分な時間をとるために、血糖値を200年代まで上げました。
- Baqsimiが私のブドウ糖をどれだけ上げているかについての誤ったデータを私に与えるであろう食物、ジュースまたは炭水化物でのhypo-treatingはありません
- タンデム糖尿病t：slim X2 Basal-IQ機能をオフにします。この機能は、低値を予測し、低値を防止または緩和するために基礎レートを自動停止します。
これらのルールを念頭に置いて、私は実験を開始する準備ができました。これは、実際の不要なLowと、BaqsimiがBGを上げることによって私を救う方法を模倣するためです。
Afrezzaを投与した後、私のCGMは45 mg / dLに低下することを示しました。これは実際には私が計画したよりも低く、古典的な不快な症状を感じることができました—震えと発汗が同時に起こる、かすみ目、焦点の喪失、震え。そして、私のBGはまだ下がっていました。これは、CGMトレンドラインの下向き矢印で証明されています。 T1Dとの35年間に基づいて、これがどこに向かっているのかを知っていました。 たくさんの 私が生き残った悪いハイポ。
Baqsimiを投与する時が来ました。
愛する人を巻き込む
私たちの愛する人は、通常、安値が悪い場合に緊急グルカゴンを投与することを余儀なくされている人なので、妻に初めてこれを使用した経験をしてもらいたいと思いました。私たちは、製品の容器とラベルに書かれたシンプルで読みやすい説明に感銘を受けました。 Baqsimiを鼻に投与する方法を明確に示した簡単な3ステップのプロセスについて説明します。
妻のスージーによれば、足りないのは、バクシミディスペンサーを詰めるために鼻からどれだけ上にあるかについての実際のガイダンスだけです。彼女はまた、プランジャーを押す（または絞る）ときに、2回の異なるクリックが全用量が投与されたことを示すとは予想していなかったと述べています。彼女は1つしか期待していなかったので、2回目のクリックが発生する前に、バクシミを私の鼻から引き離し始めていました。
そのため、想定どおりに全量投与されたかどうかはわかりませんでした。したがって、確実に知るために、CGMの結果を監視することになりました。後で学んだように、それは素晴らしく機能しました。
- 数分以内に機能：Baqsimiは、15分以内にCGM画面に表示される前にレベルが上昇しているのを感じることができたため、5〜10分以内にBGのブーストを開始しました。
- 大きな緊急ブースト：50〜55分で、Dexcom G6CGMで合計156mg / dLの上昇（わずかな傾斜矢印のある45から208へ）が見られました。これは、その時間枠で観察された1分あたり3.3ポイントの上昇でもあります。
- 1時間後：最初のBGブーストに続いて、私は横ばいになり、次の1時間で約90ポイントを徐々に下げてから、グルカゴンを超えて安定した状態を保つためにミックスに食べ物を追加しました。
- その他の影響要因はありません：明確にするために、CGMにURGENT LOWが表示されたときの20分間の基礎サスペンドを除いて、通常の基礎レートを実行しました。また、Afrezzaのため、他のアクティブな炭水化物またはIOB（インスリンを搭載）はありませんでした。 Baqsimiの投与量を取得するまでに、システムから100％外れていました。
要するに、妻と私はそれが好きで、従来の注射されたグルカゴンキットと比較して素晴らしい新しいオプションだと思います。また、Baqsimiを試したD-Communityの周りの他の人、特にKellyCloseでの肯定的なレビューを読んでうれしく思います。 diaTribe.
Baqsimiへのアクセスと手頃な価格
リリーは、キャッチーな商品のキャッチフレーズ「GotYourBaq」を使用しています。残念ながら、前述のように、これまでのBaqsimiの定価では、あまりにも多くの人がアクセスできなくなります。これを入手するのに苦労したのは次のとおりです。
Baqsimiが最初に薬局に入ったとき、私はすぐに私のendoに連絡して、彼に1つのディスペンサーの処方箋を書いてもらいました。彼はそれを行い、それを私の地元のウォルグリーン薬局に呼びました。また、彼らが宣伝しているリリーの最初のフィルオファー、最初のRx注文をわずか0ドルに下げることができる割引カードについても知っていました。いいですね。
まあ、それは私にはうまくいきませんでした。ミシガン州での私の州ベースのHMO計画は、すぐにBaqsimiの補償範囲を拒否しました。その後、他の多くの保険会社が行っていることを彼らが行ったことを知りました。その結果、リリーの割引オファーは機能しません。これは、すでにある程度のバクシミをカバーしている保険に加入している人向けに設計されているためです。補償がなければ、割引オファーは不可能です。 Baqsimiディスペンサー1台で現金価格は336ドルになると言われたので、最初はあきらめかけました。
しかし、リリーは後に保険を完全にバイパスする2番目の貯蓄オファーを開始したことが判明しました。そのため、リリーソリューションセンター（インスリンの価格設定に対するブローバックが増加した結果、2018年に設立されました）に電話（833-808-1234）する必要がありました。 15分間の短い電話で、資格を確保するためにいくつかの個人情報を提供しました。氏名、問題の製品、世帯収入、処方医の名前、民間保険に加入しているかどうか、メディケア/メディケイドのように政府が運営するものはありません。 、およびこの注文に対する保険の払い戻しを要求しないことを確認します。
良いニュースです、電話の女性はいくつかの番号を実行した後に私に言いました。彼らは私を助けることができます！
彼女は、この2番目の無保険オプションは普通預金カードであると説明しました。しかし、彼らは実際のカードを送るのではなく、電話で情報を提供しました。私の指示は、Baqsimiの処方箋を記入するときに、地元の薬剤師に提供されたコード番号を与えることでした。
薬局で、すべての情報を実行し、これが二次保険ではなく一次保険であることを明確に確認すると、Baqsimiの現金価格は1.75ドル（はい、2ドル未満）でした。
1回限りのオファーなので、再度使用することはできません。私の唯一の後悔は、私のendoに元々デュアルパックの処方箋を書かせていなかったことです。これにより、実際の緊急時に備えて2つ目のBaqsimiディスペンサーを手に入れることができました。貯蓄の申し出により、95ドルで別の処方箋を受け取ることができるかもしれませんが、それでもかなりの投資です。
最初の貯蓄カードのオファーには感謝していますが、そもそもこれらの割引オファーが必要なのはもちろんイライラします。
インスリンは、定価が高騰し、支払者のリベートが発生する、壊れたシステムの非常に複雑なカテゴリに分類されますが、Baqsimiは、他に類を見ない初めての製品です。リリーは、手頃な基本価格を提供するために、ここで箱の外に出ることができたようです。
代わりに、人々は再び、非常に高い価格を支払うか、特定の状況で文字通り命を救うことができる最先端の糖尿病治療なしで行うかを決定することを余儀なくされています。
低血糖の認識とレスキューグルカゴン
ありがたいことに、難解なミックスキットに取って代わるデビューを果たした新しい緊急グルカゴン製品はBaqsimiだけではありません。 Xeris Pharmaceuticalsは最近、Gvokeと呼ばれる同様に注目に値する新しい緊急グルカゴンについてFDAの承認を得ました。彼らはすでに薬局ですぐに使用できるプレフィルドシリンジ製品を発売しており、2020年の初めにHypoPenと呼ばれるEpiPenスタイルのバージョンを発売する予定です。
ただし、リリーと同じように、XerisはGvoke PreFilled Syringeの価格を既存のグルカゴンと同等の約280ドルに設定しました。これは、多くの患者にとって同じくらい高価で手の届かない価格です。また、新しいXerisグルカゴンはもちろんまだ注射されているので、リリーの非侵襲的な鼻のバージョンは多くの人にとっておそらく好ましいでしょう。 Xerisは、少なくとも2年後には、今日のグルカゴンに対する「緊急時にガラスを割る」方法を変えるミニ投与バージョンも計画しています。
一方、ZealandPharmaの新しいDasiglucagonの動きも間もなく見られると予想しています。それは別の安定したすぐに使える注射装置になり、グルカゴンも開発中のポンプバージョンで投与されます。
私は、リリーのケンブリッジイノベーションセンターで開催された最近のイベントに参加しました。このイベントでは、製薬会社の巨人が多くの糖尿病擁護者を招き、重度の低血糖の問題について話し合いました。これは米国外の人々とのグローバルフォーラムであり、リリーはこれが製品に焦点を当てていないことを説明することを強調しました。特定の製品や企業について話すことは想定されていませんでしたが、より一般的には、深刻な仮説のトピックと障害者がそれらに対処する方法について話しました。
Fear of Hypos（FoH）については多くのチャットがありましたが、多くの人が重度の低血糖を恐れていないと述べました。個人的には、私はハイポを恐れています。おそらく、人生を通して、特に子供の頃に、いくつかの不幸を経験したことが原因です。私にとって、それは「コントロールを失う」ことの問題であり、それは私を怖がらせると思います。しかし、誰もが同じように考えるわけではありません。
興味深いことに、英国を拠点とする医師によるそのフォーラムでの1つのプレゼンテーションでは、Dコミュニティ内での世界的なグルカゴンの使用を調べた最近のCRASH（Conversations and Reactions to Severe Hypos）研究について詳しく説明しました。さまざまな理由で実際に緊急グルカゴンを持っている、または使用している障害者がどれほど少ないか、そして人々がこれらの緊急事態と医療専門家によるフォローアップ（またはその欠如）にどのように対応するかを示しました。データは驚くべきものではありませんでしたが、新しい重度の低治療がいかに重要であるか、そしてユーザーアクセスがいかに重要であるかを再び強調しました。
Baqsimiのような製品が導入されたことを嬉しく思います。また、緊急時のグルカゴン以外のすべてを変え、危険な低血糖反応に対応する可能性があると心から信じています。しかし、繰り返しになりますが、人々がそれらにアクセスできない、またはアクセスしないことを選択した場合、最高のイノベーションは何の意味もありません。そして、それが、フレンズ、バクシミが糖尿病コミュニティにとってはるかに効果的で革命的ではないかもしれない理由です。
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