このパンデミックの中でアメリカ中の人々が希望の光を求めているので、ニュース報道は時々COVID-19ワクチンがすぐそこにあるように思わせることができます。しかし現実には、ワクチンの開発、テスト、製造、配布は複雑で費用のかかるプロセスです。
パンデミックの緊急性を考えると、通常のワクチン開発のタイムラインは短縮されており、資金を提供するために官民パートナーシップが形成されていますが、安全性と有効性の必要性は引き続き優先事項でなければなりません。
食品医薬品局（FDA）は、新しいコロナウイルスと戦うためのワクチンの開発と認可に関する業界ガイダンスを発行しました。
予防接種実施諮問委員会は、安全性が最優先事項であることを認識した上で、証拠を検討し、リスクとベネフィットを比較検討して、ワクチンの使用に関する推奨事項を作成します。
このようなワクチンの競争では、ここおよび世界中の医学研究者が健全な証拠に基づく科学に導かれることが重要です。
政治的考察、または証拠に基づく科学の範囲外にある要因や手順がワクチン開発を危うくすることを許可することはできません。
今日、私たちがワクチンを当然のことと考えるのは簡単です。しかし、実際のところ、ワクチンは世界がこれまでに目撃したことのない現代医学の最大の進歩の1つであり、無数の命を救い、破傷風やジフテリアなどの病気の発生率を大幅に減らす責任があります。
COVID-19ワクチンを開発する取り組みは世界規模で行われており、危機に瀕していることを考えると、これまでにないほどのリソースが急速に進んでいます。
他のワクチンと同様に、目的は、他の点では健康な人に病気を引き起こすことなく、感染を可能な限り模倣することです。
ワクチンの臨床開発は、3つの異なる段階で行われます。各フェーズでは、より多くの参加者グループでワクチンをテストします。
フェーズIでは、ワクチンが安全かどうかを判断し、ワクチンが生み出す反応について学ぶために、通常100人未満の小グループにワクチンを投与します。
フェーズIIでは、安全性、免疫原性、投与時期と投与量に関する詳細情報を取得するために、テストプールが数百人に拡大されます。
フェーズIIIでは、テストプールが拡張され、数千または数万の参加者が含まれるようになり、少人数のグループには現れなかった潜在的な副作用を検出し、ワクチンの有効性をさらに評価します。
COVID-19のリスクのレベルが異なる個人のグループがワクチンの臨床試験に含まれるようにすることを優先する必要があります。
ワクチン開発プロセスの進行速度は、この公衆衛生上の緊急事態の緊急性と、米国およびその他の地域の生産者による「リスクのある製造」への取り組みを反映しています。
これは、FDAの承認が得られたら数百万回分を手元に用意することを目標として、テストが完了する前に1つ以上の有望なワクチン製剤を大量に製造することを意味します。
もちろん、リスクは経済的です。選択したワクチンが臨床試験に失敗した場合、その供給は莫大な経済的損失で廃棄されなければなりません。
さらに懸念されるのは、主に反証された理論と誤った主張の繰り返しによって広まったワクチンに関する誤った情報が、一部の個人に自分自身や自分の子供への免疫を避けるように導いたという事実です。
悲劇的な結果は、近年、一部の地域で、はしか、百日咳（百日咳）、おたふく風邪、およびその他のワクチンで予防可能な病気の発生です。
パンデミックと外出禁止令は、3月中旬以降急激に減少した定期的な小児期の予防接種にも影響を及ぼしました。
米国疾病予防管理センター（CDC）の調査では、この進展が文書化されており、州が外出禁止令、事業の閉鎖、その他の制限を緩和したため、ワクチンで予防可能な病気のリスクが高まっていることが指摘されています。
私は、両親が小児科医または他の医療提供者に連絡し、必須の医療と見なされる小児期の予防接種の推奨スケジュールを再開することをお勧めします。
COVID-19ワクチンが発表されたとき、政府と製造業者が国民の信頼を高めるために必要な措置を講じることを願っています。
私は、CDCとFDAの科学者と医療専門家が、安全で効果的なワクチンを開発するための競争に手を出すことはないと確信しています。
そのマイルストーンが達成されたとき、私はまた、私たちの国がワクチンを受け入れ、COVID-19を痛みを伴うとしても遠い記憶にするだろうと信じています。
スーザンR.ベイリー医学博士はアレルギー専門医/免疫学者であり、米国医師会の第175代会長です。 ベイリー博士の詳細については、彼女の完全な経歴をここで読むことができます。
