糖尿病を患っている人々は、非侵襲的なブドウ糖検知を約束する新製品の概念に目を転じることがよくあります。これは、どのタイプの針でも皮膚を突き刺す必要のないデバイスです。それは、何年にもわたって多くの誇大宣伝と満たされていない約束があったからです。
現在、開発中の2つの最近の製品は、採血せずに血糖値を測定することにより、糖尿病治療に革命をもたらすことを再び約束しています。 1つは粘着パッチCGMセンサーで、小さな送信機が両方とも皮膚の上に装着されています。もう1つは、皮膚を突くことなく、指にクリップで留めてブドウ糖を外部から追跡するガジェットです。
もちろん、それはすべて誇大広告対希望になります。これらの新しいD-tech製品はどちらもかっこいいように見えますが、実際に市場に変化をもたらす可能性のある真剣に受け止められるものであるかどうかは、いつものように不明です。
SugarBEATスティッキーパッチCGM
英国を拠点とするNemauraMedicalによって製造されたSugarBEATContinuous Glucose Monitorは、市場に出回っている他のCGMとは異なるスキンパッチです。これは、「皮膚に穏やかで知覚できない電流を流すことによって機能します。これにより、ブドウ糖などの選択された少量の分子が皮膚に配置されたパッチに引き込まれます。これらの分子は、皮膚の最上層のすぐ下に自然に存在する間質液から引き出されます。
センサーは、24時間持続する使い捨ての厚さ1mmのパッチで、存在する分子の量を測定して、5分ごとに電気化学的に読み取りを行います。これらの測定値は、送信機のBluetooth Low Energyを介してAndroidまたはiOSの携帯電話アプリに送信され、独自のアルゴリズムを使用して血糖値データに変換されます。システムの送信機デバイスは使い捨てではなく、充電可能で、最長2年間使用できます。
SugarBEATのCEOであるDr.Faz Chowdhuryは、次のように述べています。また、これまでにヨーロッパで実施された1,000を超える患者の日数の研究でそのような問題は観察されていません。このアプリでは、食べ物、薬、運動などの他の手動入力が可能になるため、さまざまなライフスタイル活動が砂糖のプロファイルにどのように影響しているかのスナップショットが得られます。」
テクノロジー自体は、CGMシーンで従来見られたものと比べるとかなりクールに見えますが、精度は…まあ、第1世代の製品に期待できるものです。 2018年初頭に発表されたヨーロッパの最近の臨床データは、全体のMARD（平均絶対相対差、CGM精度を評価するための現在の基準）が13.76％であることを示しています。 MARDスコアが高いほど、精度は低くなります。このスコアは、市場に出回っている3つの競合するCGM製品よりも間違いなく高くなっています。 Dexcom、Abbott Libre、およびMedtronic Guardianはすべて9〜10％の範囲にあります。
CGM技術の初期には、これらのDデバイスのMARDもはるかに高かったので、ここでリンゴとリンゴを比較するのが最善です…また、SugarBEAT CGMは、研究のデータの70％が静脈から得られたBG濃度と比較すると、MARDは10.28％のように見えます。それが何を意味するのかを正確に解釈するのは難しいですが、明らかに精度は既存のCGMほど良くはありませんが、時間が経つにつれて向上する可能性があります。
ネマウラは現在海外でCEマークの承認を待っており、すでに打ち上げの準備が整っています。同社によれば、SugarBEATシステムの主要コンポーネントである12,500個の充電式送信機を英国に本拠を置く委託製造業者にすでに最初に注文しているという。彼らはまた、2019年半ばにFDAに提出するプロセスの一環として、すでに米国の臨床試験を開始しています。
送信機の1回限りの費用はおよそ50ドルになると予想されます。センサーの目標コストは1日3ドル未満ですが、まだ確定しておらず、大規模な生産に基づいてコストが削減され、コスト効率が向上すると、Chowdhury氏は語っています。 「このような手頃な価格のモニタリングが市場に導入されるのはこれが初めてであり、アボットなどが達成した大成功に基づいて、ユーザーの取り込みがさらに広がり、より多くの患者がCGMを利用できるようになると予想されます。データ。"
SugarBEATには確かに可能性があるようであり、私たちはそれが成功することを慎重に楽観視しています。
**更新：Nemauraは2019年5月にCEマークの承認を受けたと発表し（プレスリリース全文はこちらをご覧ください）、2019年7月に同社はSugarBEATCGMをFDAに提出して審査を受けました。
HELO Extense Sugar Trends Monitor
7月末に発表された新しいHELOExtense「SugarTrendsMonitor」は、CGMではなく、非侵襲的な従来のフィンガースティックグルコーステストを提供するための遊びです。これは、シンガポールとフロリダに拠点を置くWorld GlobalNetworkと呼ばれる衣装によって作られています。この会社は、「革命的」、「ゲームを変える」、「歴史を作る」などのフレーズを投げかけ、それ自体が非常に充実しているように見えますが、巨大なCES（Consumer Electronics）で紹介された興味深い斬新なコンセプトであるため言及します。 2018年初頭にラスベガスでショーケース。
HELO Extenseは小さな長方形のデバイスで、昔ながらの折り畳み式携帯電話に少し似ていますが、代わりに指先を滑らせて約30秒後にブドウ糖を読み取るスロットがあります。 LED光学技術
違いは、従来のBG番号の結果ではなく「ウェルネス」レベルを提供するため、低/高/非常に高などの範囲の色分けされた結果を表示することです。
ブドウ糖読み取り技術が実際にどのように機能するかについての詳細はほとんどありませんが、LED光学技術について大まかに言及していることを考えると、過去の他の試みと同様に、このガジェットは光を使用して皮下のブドウ糖分子を識別および分析していると推測できます。結果として生じる分子の振動は、センサーによって監視されます。デモは、測定値がソフトウェアプラットフォームとアプリに送信されることを示しています。
この背後にある発明者であるFabioGaldiは、彼自身が2型糖尿病であると記録しています。残念ながら、World Global Networkは、作成および投稿した多くのマーケティングビデオに明らかに多大な労力を費やしたにもかかわらず、詳細情報の問い合わせに応答しませんでした。
GlucoWiseと呼ばれるロンドンを拠点とする会社が非常によく似たものに取り組んでいるように見えることに注意してください。
だからあなたはそれを持っています。なので 科学者 最近報告されたように、長く苦しんでいる非侵襲的な夢はまだ非常に生きており、キックしています。新しい企業は、とらえどころのない「指の刺し傷に代わる関連技術」を見つけることに投資を続けています。これがそれらの努力です、彼らがそうであるかもしれないのと同じくらい厄介です…！
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