イーライリリーの幹部がブルージーンズのポケットから噛みタバコの缶を引っ張ったとき、それは奇妙なことに私を驚かせました。噛みタバコのタイプのように見えなかったため、そして会場が不適切に見えたためです。
この幹部は、製薬大手のデリバリー、デバイス、コネクテッドソリューション部門のリリーの最高技術責任者であるマットクレメンテでした。彼は、インスリンデリバリーの将来に関する同社のビジョンについて学ぶために招待された12人の糖尿病ブロガーと話を終えたところです。この集会は、5月3〜4日にリリーのケンブリッジイノベーションセンターで開催されました。このセンターは2年余りで、MITキャンパスの外にあります。
噛みタバコを飲むのは奇妙な時間と場所のようでした…片手に（スマートフォンをもう片方に）持っている缶クレメンテが実際にルアーロックで数インチの透明なチューブが突き出ていることに気付くまで終わりに。
それは噛みタバコの缶ではなく、リリーの極秘の新しいインスリンポンプであり、コミュニティに初めて発表されました。地獄、これは、高セキュリティの製品開発ラボ以外の実質的に誰にでも初めて発表されました。
リリーは2017年11月に最初にD-tech計画を発表したことを忘れないでください。この急進的な新しい形式のインスリンポンプは、同社がインスリン販売の将来のために構想したまったく新しいD-techアプローチの重要なコンポーネントです。コネクテッド糖尿病エコシステム。」
この集まりは、リリーのデバイスパイプラインの内部を紹介することを目的としていましたが、当然のことながら、アクセスと手頃な価格は、「イノベーションのコスト」に関する質問とともに、すべての人の心の重要な問題でした。
エコシステムへようこそ
それで、明らかにされた技術から始めてください：接続された糖尿病エコシステムとは一体何ですか？
リリーはある程度、糖尿病療養指導士（PWD）のポケットに認定糖尿病療養指導士を入れたいと考えているため、文字がCDEを綴っているという事実は偶然ではないと思います。具体的には、イノベーションセンターの発案によるエコシステムには、最終的には、ポンプまたはスマートペンのいずれかを使用する閉ループシステム、統合されたCGMまたは血糖値計、スマートな投与/制御アルゴリズム、および次のような堅牢なスマートフォンアプリが含まれます。トールキンの指輪物語の一つの指輪—ショー全体を実行します。
OK、あなたが言うには、それについて特に革新的なものは何もありません。 MITに近い軌道にある体からもっと何かを期待するかもしれません。
さて、これについて考える方法はいくつかあります。 2日間のサミットで、イノベーションセンターの開発チームは、主要な目標であるシンプルさとシームレスな統合を繰り返し強調しました。これを確認する1つの方法は、リリーがやろうとしていることを初期の家庭用コンピューターの経験と比較することです。 PCシステムはさまざまな企業によって妨害されており、何かが正しく機能しない場合は多くの指差しがありました。一方、Appleコンピュータは、オプションがより制限されていますが、単一のソースによって制御されていました。お金はAppleで止まり、物事がうまくいかなかった場合は気になります。
今日、ほとんどの接続された糖尿病患者は、ある会社のインスリン、別の会社の配信デバイス、3番目の会社の血糖値モニタリングシステム、そしておそらくすべてを追跡するための独立したアプリを持っています。誰よりもインスリンをよく知っていると正しく言うリリーの人々は、自分たちがもっとうまくやれると思っています。彼らは、患者にとってシンプルで、高度にカスタマイズ可能でスケーラブルな完全に統合されたソリューションを想定しているため、ほぼすべての人に機能します。注文、配送、カスタマーサービスのワンストップショッピングの利便性を備え、おそらく単一の「システム自己負担」を組み合わせた機能も備えています。 。」
便利で真実ですが、同時に、それは垂直統合の潜在的に恐ろしい例であり、リリーは分子から患者データまで、そしてその間のすべてを所有します。それがうまくいけば、それは確かにリリーにとっての勝利であり、彼らのインスリンの使用を大幅に拡大する可能性があります。通常の経済理論では、規模の経済が通常コストを削減するため、障害者にとっても勝利です。とはいえ、これは私たちがこれまでに見たものではありません。代わりに、過去数十年にわたってインスリンの使用が増加しているため、コストが急上昇しているだけです。リリーの人々がコストの問題について何を言わなければならなかったかについてはすぐに話しますが、最初にリリーエコシステムの背後にあるグループについて少し話します。
リリーのケンブリッジイノベーションセンター内
一般に、大企業は迅速な製品開発で知られていません。そしてリリーは世界中に40,000人の従業員を抱える大企業です。数年前、リリーのトップブラスは、スタートアップがイノベーションの源泉であることを認識し、有望なスタートアップを継続的に購入するのではなく、独自の社内スタートアップを作成することを決定しました。
リリーは、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンドールスクエアに新しいペットプロジェクトを配置することを選択しました。これは主に、優秀な人材の採用を容易にするためです。そして、地球上で最も革新的な平方マイルに店を構えるのは彼らだけではありません。文字通りリリーの向かいには、ライバルのサノフィがあります。
リリーのイノベーションオペレーションは、MITキャンパスの先端にある450ケンドールストリートにある、モダンでありながらわかりにくいオフィスビルの3階と4階にあります。内部では、イノベーションセンターはシリコンバレーのスタートアップのように感じられ、天井に露出したパイプがあり、コミュニケーションと開放性を促進するためのオフィスのないオープンフロアプラン（オンサイトの幹部も）があります。センターでは、電気技師からエンドス、弁理士に至るまで、約40人が働いています。このセンターは、製薬大手のパイプラインのアイデアを迅速かつペースの速い方法で迅速に開発、プロトタイプ作成、テストできるように設計および装備されています。環境。
センターの作業の大部分は、単純なピルパックから、リリーの医薬品の全範囲に対応するハイテク自動注射器に至るまで、可能な限り広い意味でのデバイスに集中しています。これを実現するために、センターの3階には、ドライバーからレーザーカッターまで、考えられるすべてのツールを備えた独自の機械工場、油圧分析部門、1日で独自の回路基板を社内で作成できる完全な電気製造部門、3Dプリンターがあります。 、そしてミシンさえ。そしてもちろん、部屋一杯の数十台のコンピューターがあります。開放感はあるものの、空間はかなり狭い。アイデアを簡単かつ迅速に共有する方法を簡単に理解できます。
上、4階に、リリーはさまざまな容器がさまざまな医薬品にどのように影響するかを研究するのに役立つ完全な製剤ラボを設置しました。与えられたプラスチックは薬を長持ちさせますか？またはその寿命を短くしますか？このラボは、医薬品が人体とどのように相互作用するかを研究するための出発点でもあります。
セキュリティは高いです。ドアとエレベーターにはアクセスのための特別なバッジが必要であり、幹部と広報担当者の両方の多くの訪問リリースタッフは、エレベーターを機能させるために護衛を必要としていました。言うまでもなく、私たちはほとんどのセンターで写真を撮ることを許可されていませんでした。
リリーチームに加えて、リリーパートナーの従業員のためのスペースがセンターにあります。これは会社によって外部コラボレーターと呼ばれ、一時的にショップを設立するためのものです。
センターは、T1DExchangeの共同創設者であるMarieSchillerによって運営されています。MarieSchillerは、現在、1型糖尿病の35年のベテランであるケンブリッジイノベーションセンターのコネクテッドケア担当副社長兼サイトヘッドの肩書きを持っています。
共同編集者との共同作業
この住宅所有および運営のイノベーションインフラストラクチャのすべてにもかかわらず、コネクテッド糖尿病エコシステムに関しては、ケンブリッジセンターは、作曲家というよりもオーケストラの指揮者のように機能しています。リリーは、車輪の再発明ではなく、リングマスターと分子マスターに役割を限定し、他の人と協力してエコシステムを実現します。その主なものはDexcomとDekaです。
デカのことを聞いたことがありませんか？気分が悪くなることはありません。ほとんどの人はそうしていませんが、多くの人が創設者であるセグウェイの名声のディーン・ケーメンについて聞いたことがあるでしょう。多くの人が気付いていないのは、彼が1980年代のAutoSyringe AS6Cの発明者でもあるということです。これは、世界初の実用的なインスリンポンプであり、その発明により、30年後に全米発明家殿堂にカメンが登場しました。
また、共同編集者の名簿には（明らかに、リリーチームは言葉の否定的な意味合いに同調していません）、Ecosystemが患者が収集したデータを医師の電子医療記録システムにシームレスにエクスポートできるようにするソフトウェアを作成しているRimidiがいます。マギル大学のDr.Ahmad Haidarが率いるチームは、エコシステムの閉ループ部分を駆動するアルゴリズムを作成しました。ハイダーは彼の学問的地位と彼の独立した研究を保持していますが、彼の時間の20％は現在リリープロジェクトに任されています。
当然のことながら、協力関係に欠けているのは支払者側の誰でもですが、アクセスに取り組むリリーの計画はデータ主導です。エコシステムの臨床試験の中で、最初のものが終わったばかりで、彼らは単純なFDA承認に必要なものを超えていると言っています。明らかに、最終的なゲームは、エコシステムが患者の転帰を改善し、したがって健康保険会社の費用を節約することを「証明」することです。
お金とアクセスといえば…。
アクセスのための設計
私たちのコミュニティの多くの人々は、今日ほとんど手に入れることができないインスリンのためにどれだけのお金を払い出すかが、明日は決して手に入れることができないイノベーションに使われるのではないかと考えています。私たちの誰もがリリーチームにそれを率直に言ったわけではありませんが、私たちはインスリンの高コストについて彼らに圧力をかけました、そして彼らは問題をかなり認めるだけでなく、それの所有権も取りませんでした。彼らが所有権を取得することをいとわなかったのは、技術を安価に構築するために自分たちの側でできる限りのことをする必要があるという認識です。再設計は市場に出す準備ができています。
したがって、リリー会議室の最終的なゲームが何であるかは言えませんが、ケンブリッジの地上の人々は誠実でアクセスの問題を心配しており、彼らの多くは糖尿病を患っている、または愛していることによって私たちのコミュニティに個人的につながっています糖尿病の人。彼らは、コストとアクセスは現場での「事実上すべての議論」の一部であり、彼らが下すすべての決定の一部であると言います。コストは常に計画の一部であり、可能な限り最大の患者アクセスのために可能な限り低いコストを目標として、構築が容易な製品を作成することを目的とした「複雑さの防止」の技術文化の一部でもあると言われました。 。
それは私が現場にいた2日間でよく聞いたテーマです。リリーチームは、新しいエコシステムの可能な限り幅広いオーディエンスにリーチしたいと考えています。 Delivery and Device ConnectedCareのチーフデジタルアーキテクトであるRhettAlden（申し訳ありませんが、これらのリリーの人々は誰も短い称号を持っていません）は、「ハイスキル、ハイウィル、ハイウェルス」のためだけに何かを構築したくないと述べました。患者の群衆。むしろ、彼は皆のために何かを作りたいと思っています。
そしてこの時点でさえ、それは単なるリップサービス以上のものです。リリーはすでに、移民労働者や高齢者を含む幅広い患者集団でエコシステムをテストしています。リリーの他の地域で何が起こっていても、ケンブリッジでは健康の社会的決定要因が高い認識を持っていることは明らかです。
新しい「ハイブリッド」ポンプ
リリーの新しいポンプでスニークピークが発生しました。これはスマートフォンで完全に制御されるため、ポンプを装着している障害者は、使用するためにデバイスにアクセスする必要がありません。これにより、異常なフォームファクタと小さなサイズが可能になります。これはいわゆるハイブリッドポンプで、パッチポンプのように見えますが、実際には従来の注入セットを使用する短いチューブがありますが、イノベーションセンターチームは注入セットがポンプの「アキレスヒール」であると認めており、方法について研究しています。この弱いリンクを改善するため）。
この新しいポンプの注入部位は、基本的に体のどこにあってもかまいません。小さなポンプ本体をポケットに押し込むか、ブラに押し込むか、または単に皮膚に貼り付けるか、ある種の粘着パッドを使用するかを選択できます。リリーはこの目的のために開発するつもりです。
Skoalのように、缶と蓋が付いた新しいポンプには2つの部分があります。使い捨ての下部には膀胱のようなインスリンリザーバーがあり、耐久性のある上部にはすべての電子機器と充電式バッテリーがあります。ポンプの耐久性のある部分にある3台の別々のミニコンピューターに電子機器とアルゴリズムが搭載されているため、エンジニアは、スマートフォンを置き忘れたり、スマートフォンを落としたり壊したりしても、ハイブリッド閉ループバージョンのポンプは問題なく機能すると述べています。ポンプはまた、ユーザーが電話がない場合に追加のインスリンを摂取するために使用できるバックアップボーラスボタンとなることを目的とした単一のボタンを備えています。
その第1世代では、インスリンリザーバーはユーザーが1〜3 ml、または今日の標準的なU-100インスリンの100単位〜300単位で満たす必要があり、ケンブリッジチームは多くの費用を費やしたと言われました。すばやく簡単に入力できるユーザーインターフェイスに取り組んでいます。とは言うものの、事前に充填されたインスリン「カートリッジ」はリリーの本当の目標であり、彼らはそれらを第2世代のポンプに備えることを望んでいます。彼らはおそらくそれらのカートリッジを彼らの製品で満たすことを望んでいますが、私たちはチームが他のメーカーのインスリンも扱っていると言われました。
これがすべてどのように機能するかを知るのは開発プロセスの初期段階ではありませんが、最終的には、DMEではなく薬局の給付として供給がカバーされる可能性があるというヒントがありました。これは、表面上、患者にとってよりシンプルなシステムの目標のすべての部分であり、リリーにとっても非常に優れています。
ポンプは単一ホルモンの設計ですが、2つ目のブラダーを追加するのにそれほど想像力は必要ありません。 「将来のインスリン」が二重ホルモンシステムの必要性を不必要にするかもしれないというヒントは落とされました。
ポンプのプロトタイプは「機能が削除された」電話で実行されていますが、起動時の構成がどのようになるかを言うことは不可能ですが、最終的にはIOSまたはAndroidのいずれかで利用できるはずです。これは、技術的に可能なことではなく、規制環境によって決定される可能性があります。
もちろん、試作品のポンプの写真を撮ることは許されませんでしたが、手に持つことはできました。実際、私は私たちのグループの最初の人でした。これは主に、年齢とともに聴力が悪化し、若い頃に飛行機のエンジンが乱用されたためです。そのため、私は最前列に座っていました。そうするように動機づけられたときの男。私の主な印象は軽量でした。そして、巻尺のように余分なチューブを巻き取ることができるはずのように見えましたが、そうではありません。したがって、短いチューブであっても、ポンプを体に装着することを選択した人にとっては、余分なものをどうするかが問題になります。
この新しいポンプはいつ処方パッドの光を見るのでしょうか？現時点では、2〜3年が最善の推測です。リリーチームは現在、システムを使用して多くのボールをジャグリングしており、それらはすべて空中に浮かんでいます。
リリーが開発しているスマートインスリンペンについては、詳細がほとんど提供されていませんでした。これは、Bluetoothなどを介して既存の使い捨てペンから投与データをキャプチャすると思われます。実際、この会議の一部はブレーンストーミングセッションで、リリーは私たちの支持者をグループに分け、私たちが最も好むペンの機能について頭を悩ませました。
その間、会議活動の落書きポスターを作っている現場のアーティストはいい感じでした。
要点
私は複雑な感情でサミットを去りました。いつものように、悪の帝国を訪れたとき、私は個々のストームトルーパーが素晴らしい人々であることに気づきました。全体としてビッグファーマを嫌うのは簡単ですが、これらの組織を構成する個人を愛さないのは本当に難しいことです。
ポンプに関しては、アニマスが宇宙から撤退したことによる最近の市場の縮小を考えると、主は私たちがより多くのポンプの選択肢を必要としていることを知っています。しかし、1つのバスケットに卵が多すぎると緊張します。したがって、一方では、事前に充填されたインスリンカートリッジを使用し、単一のベンダーによって便利に実行およびサービスされるすべてのものを使用するポンプのビジョンは、障害者の生活を簡素化する可能性があります（そしてうまくいけば自己負担が少なくなります）。
しかし、これはリリーが市場を支配するための非常に効果的な方法であるようにも思われ、独占は否定的な結果を生み出す方法を持っています。ケンドールスクエアの魔法使いの誠実さを一瞬疑うことはありませんが、製薬大手全体について同じことを言うことはできません。私たちは、彼らの革新が塹壕にいる患者に本当の（そして経済的な）利益をもたらすことを期待することしかできません。
注：DiabetesMineはサミットに招待され、リリーは航空運賃、ホテル、食事を含むすべての旅費を負担しました。私たちの報告は、受入機関の影響を受けませんでした。
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