Dexcom糖尿病CGMテクノロジーが非常にホットな理由

継続的血糖値モニタリング（CGM）テクノロジーは、20年以上前に最初に市場に登場して以来、長い道のりを歩んできました。サンディエゴを拠点とするDexcomは、そのほとんどの時間、イノベーションの道を切り開いてきました。

2006年の最初の3日間センサーの発売以来、Dexcomは、米国食品医薬品局（FDA）がこの技術をどのように見ているかを形作るのに役立ち、人々が血糖値をすばやく把握するためのより多くのオプションを提供する新しい道を築きました。レシーバー、モバイルアプリ、またはスマートウォッチを一瞥します。

デックスコムは唯一のCGMメーカーではなく、最初ではありませんでした—メドトロニックは1999年に史上初のCGMを発売しました。しかし、その初期のモデルから最新のモバイル接続デバイスまで、デックスコムは最も人気のあるフルとしてその地位を固めました-利用可能な機能CGM。

糖尿病デバイスの世界ではすべてが急速に変化するため、会社が何をしているのかを把握することが重要です。ここでは、Dexcomが2020年以降に提供しているものと、その豊かな歴史について詳しく説明します。

CGMとは何ですか？

CGMシステムに慣れていない場合は、こちらのガイドをお読みください。

つまり、CGMは、腹部の皮膚の下に挿入された小さなセンサーで構成されており、数分ごとに血糖値を測定します。使い捨てセンサーは一度に1週間以上着用され、小型の再利用可能な送信機に接続されているため、測定値をデバイスにワイヤレスで送信して表示できます。初期のCGMは専用モニターに依存していましたが、現在ではほとんどがスマートフォンアプリを介してデータを表示するため、ユーザーが余分なデバイスを持ち歩く必要がありません。

現在のDexcom技術

Dexcom G6

2歳以上で承認され、2018年に発売されたDexcom G6は、スマートフォンへの直接接続を提供する最初のCGMであり、個別の受信機や指先のキャリブレーションは必要ありません。

10日間の摩耗センサー：耐水性のG6センサーは、以前のモデルよりも正確で信頼性が高いと言われており、過去7日間と比較して10日間の摩耗が可能です。ただし、注意点は、10日目でハードシャットオフが発生することです。つまり、多くのユーザーが以前行っていたように、ユーザーは長時間の着用のためにセンサーを伸ばすことができなくなります。

FDAは実際に、G6の要件を説明するDexcomへの手紙の中でこの制限を定め、使い捨てセンサーはシャットオフし、承認された10日間の着用を超えて使用できないようにすることを義務付けています。

送信機：G6送信機（システムの頭脳）は、以前のモデルよりも約3分の1小さく、薄く、薄型で、内部に新しいグルコース分析アルゴリズムがあります。 3か月のバッテリー寿命があり、テールエンドでの短い猶予期間も含まれますが、90日のサイクルが近づくか、バッテリーが終わりに近づくと通知の提供を開始します。

「必須」のフィンガースティックなし：FDAは、以前に必要だったように、バックアップフィンガースティックテストなしでインスリン投与と治療の決定を行うために信頼できるほど正確であるとG6を承認しました。精度が心配なユーザーは、必要に応じてキャリブレーションを入力できます。

使い捨て自動挿入装置：G6で、Dexcomは、新しいセンサーを注入するためにオレンジ色のボタンを押すだけで、片手でさえも必要とする、新しいプラスチック製のバネ式自己完結型自動挿入装置を導入しました。 G6センサーは3つのボックスにパッケージ化されており、各センサーは自動挿入装置に事前に組み立てられているため、針が露出することはありません。粘着性のあるタブを外してセンサーとスキャン可能な接続コードを表示し、ボタンを押してセンサーを体に挿入した後、アプリケーターを廃棄します。

レシーバーは不要：G6は、数年前に導入されたタッチスクリーンレシーバーで引き続き機能しますが、システムの一部としてFDAによって不要になりました。多くのユーザーは、CGMデータを表示してアラートを受け取るためにG6スマートフォンアプリに依存しているだけです。

G6モバイルアプリ：このアプリはiPhoneとAndroidの両方で動作します。データなしで2時間のウォームアップ期間が経過すると、アプリはブドウ糖の結果の表示を開始します。現在のリアルタイムの血糖値と、範囲内、低、高のいずれであるかに応じて、適切なグレー、赤、または黄色のカラーコードが付いた円が表示されます。小さな矢印がトレンドの方向を指し、グルコース値と、インスリン、炭水化物、運動などの他の入力データを含むグラフが下に表示されます。スマートフォンを水平に回して最大24時間のデータを表示し、それに応じてスクロールして戻ることができます。もちろん、データは、個別のDexcom Followアプリを介して最大5人と共有でき、DexcomClarityプラットフォームを介して診療所と共有できます。

アラート：G6で、Dexcomは予測アラートを追加しました。つまり、センサーが検出すると、20分以内に55 mg / dLに低下するという「緊急低間」アラートが表示されます。さらに、昼夜を問わずさまざまな時間にアラートをカスタマイズできます。可聴アラートまたはバイブレーションアラートには「サイレント」機能がありますが、「緊急低」や「センサー/送信機の障害」などの重要なアラートでは「スヌーズ」機能が無効になっています。

さようなら、タイレノール効果：このモデルにより、Dexcomは、CGMの世界で進行中の問題であるアセトアミノフェン（タイレノール）を含む薬剤からの干渉を排除することができました。 G6には、各センサーに特別なメンブレンがあり、以前は誤った高血糖の結果をもたらす可能性があった、これらの薬剤による体の化学的干渉を排除します。

スマートウォッチの接続性

はい、G6はApple Watchに接続してCGMデータを表示し、さまざまなウォッチフェイスにアラートとアラームを提供します。

ただし、データを共有するには、互換性のあるスマートフォンにCGMを接続する必要があることに注意してください。つまり、CGMとスマートウォッチの間の架け橋としてスマートフォンを携帯する必要があるため、外出してiPhoneを家に置いたままにすると、AppleWatchとG6は相互に通信しなくなります。

Dexcomは何年もの間、直接視聴機能を約束してきましたが、まだ実現していません。間違いなく、iOS時計のアップデートがデータに干渉しないようにするなど、それには多くのことが関わっています。

次世代技術

2020年の最後の数か月に入ると、多くの人が、待望の新機能を数多く約束するDexcomの次世代テクノロジーを待ち望んでいます。これが来るものです。

Dexcom G7

G7モデルは、Verily（以前のGoogle Life Sciences）とのコラボレーションとして数年前から開発されています。詳細はまだ不十分ですが、Dexcomは、G7が2021年初頭に利用可能になったときに提供するものにいくつかの大きな改訂を示唆しました。

14〜15日の延長摩耗：これにより、現在の10日間の摩耗と比較して4〜5日が追加されます。 G6と同様に、指先でのキャリブレーションは必要ありません。

完全に使い捨て：これまでのDexcom CGMモデルとは異なり、G7は完全に使い捨てになります。これは、3か月のバッテリー寿命を持つ別個の送信機がもはや存在しないことを意味します。代わりに、センサーと送信機が統合され、センサーの実行が終了したら、結合されたユニット全体を廃棄します。

シンナー：Dexcomは、G7がCGMセンサーの最も薄い世代になると述べていますが、同社は測定や設計に関する具体的な詳細をまだ発表していません。

意思決定支援：Dexcomは、投与支援や情報、プロンプトなどのソフトウェア機能を統合して、ユーザーがCGMの測定値に基づいてより良い健康状態を選択できるようにすることについて多くのことを話しました。 2018年にDexcomがTypeZeroTechnologiesを買収したことを考えると、この種のユーザーサポートにスマートなアルゴリズムを提供する道を進んでいるようです。これはまた、糖尿病のないユーザーだけでなく、より多くのタイプ2のCGMの使用を拡大するという同社の目標にも役立つはずです。

デバイスの相互運用性とDIYの革新

糖尿病デバイス業界が接続された「人工膵臓」システムに向けて取り組んでいるため、FDAは相互運用性、つまりさまざまなCGM、インスリンポンプ、インスリンペン、および制御アルゴリズムが連携できるようにする「プラグアンドプレイ」のアイデアへの道全体を作成しました。モジュール方式で。

Dexcom G6は、FDAの新しい「iCGM」指定を最初に取得しました。つまり、Tandemのt：slim X2インスリンポンプなど、同等の相互運用性指定を持つ同様のデバイスでの使用が承認されています。

Dexcomは現在、タンデムポンプからオムニポッドチューブレスパッチポンプ、コンパニオンメディカルのInPenスマートインスリンペンまで、いくつかのデバイスで動作します。同社はまた、競合他社よりもさまざまな糖尿病データプラットフォームとのパートナーシップが豊富です。

Dexcomは、新興の日曜大工糖尿病技術コミュニティへの触媒でもあります。 2013年の#WeAreNotWaiting運動で具体化したのは、草の根のイノベーションの急増の基礎となったDexcomのCGMテクノロジーでした。

進取的なDIY担当者の小グループは、当時のDexcomの制限を回避するためにオープンソースのデータプラットフォームをセットアップする方法を考え出しました。そうすることで、彼らはNightscoutとして知られるデータ共有プラットフォームとDIYデータ共有者のオンラインコミュニティ全体を作成しました。最終的には、それはオープンソースのクローズドループシステムにも進化しました。

Dexcomは当初はファンではなく、リーダーシップはDIYを「不正なカウボーイ」と呼んでいました。モニカは立ち往生し、＃WeAreNotWaitingコミュニティをさらに大胆にしました。

何年にもわたって、Dexcomはこの動きを受け入れるようになり、2017年には、コアテクノロジーに基づいてイノベーションをさらに促進するための開発者プラットフォームを立ち上げました。

廃止されたDexcomtech

以前のG4およびG5バージョンは、2020年6月に正式に廃止されましたが、ユーザーがこれらの古いモデルを保持していることに気付くでしょう。

G4プラチナ

G4は2012年に発売され、当時のCGMテクノロジーの他のどの製品よりもはるかに洗練されたモダンな外観の新しいiPodスタイルのレシーバーデバイスを搭載しました。 18歳以上の成人による使用が最初にFDAに承認され、2年後には子供と10代の若者に使用しても問題ありませんでした。 2015年の初めに、Dexcomは、少数のフォロワーとデータを「共有」できる新しいレシーバーを導入し、DexcomShareとFollowアプリを初めて導入しました。

G5モバイル

2015年後半、DexcomはG5を発表しました。これにより、スタンドアロンのレシーバーデバイスだけでなく、モバイルアプリにデータを表示できるようになった新時代の組み込みデータ共有機能が導入されました。 G5は、Dexcomが垂直方向の新しいタッチスクリーンレシーバーを発売するまで、最初の数年間はiPodスタイルのレシーバーを使用していました。

Dexcomが2020年6月にG4とG5を廃止したとき、多くのユーザーはG6へのアップグレードを余儀なくされました。メディケアの人々を含むほとんどの人々がG6にアクセスできるようになったので、これらの古いモデルの供給品を見つけることはすぐに非常に困難になる可能性があります。

初期のDexcom技術

フラッシュバックとして、「Gシリーズ」の前に登場した最も初期のDexcom CGMモデル（Seven PlusとSTS（別名Short Term Sensor）と呼ばれる最初の3日間センサー）にチップを渡す価値があります。

セブンプラスは、センサーが7日間着用できるという事実にちなんで名付けられました（以前の3日間の着用時間に対して）。多くの人が「デックスコムエッグ」と呼んでいる楕円形の受信機を紹介しました。

それ以前は、STSは3日間有効でしたが、今日のCGM技術ほど正確ではありませんでした。特定のContourブランドのフィンガースティック血糖値計へのケーブルプラグインによる校正が必要でした。また、防水性がなく、プラスチックのカバーが必要でした。このモデルを着用した人は、その不正確さ、かさばるサイズ、および接着剤が肌を刺激する方法によってしばしば気を失いました。私たちは長い道のりを歩んできました、ベイビー！

変化するCGMの状況

アボットリブレフラッシュ血糖値モニターSenseonicsEversense埋め込み型CGMのような新しいプレーヤーがスプラッシュを作って、CGMの世界がどのように拡大し続けているかは驚くべきことです。現在までに、「標準」CGMテクノロジーでDexcomおよびMedtronicと直接競合するために、いつか市場に投入されることを望んでいる40を超える新しいCGM製品があります。

確かに、Dexcomは再構築され、注文の遅延やカスタマーサービスの問題を経験しているため、他のほとんどの企業と同様に、ますます苦痛を感じています。しかし全体として、Dexcomは、CGMの未来への道を切り開くため、糖尿病技術において最もエキサイティングなプレーヤーの1つであり続けています。