JDRFは、使いやすい在宅検査キットを中心に構築された、1型糖尿病（T1D）の早期発見を目的とした初めてのプログラムを開始しました。
T1Detectと呼ばれ、ベイエリアのバイオテクノロジー企業であるEnable Biosciencesによって開発されたこの新しいパーソナルテストキットは、T1Dの最も重要なマーカーである血液中の特定の自己抗体を探します。
ほとんどのT1D診断は劇的な出来事であり、多くの子供と大人が病院に到着し、臨死体験をすることもあります。また、新たに診断された人の大多数は、この慢性状態の警告や家族歴がないため、このようなテストキットは次のようになります。ゲームチェンジャー。
たとえば、サウスカロライナ州のトムウェッブは、家族が別の州に移住していたときに、7歳のときにT1Dと診断されたという悪夢を鮮明に覚えています。
家族に糖尿病の病歴がないため、急速に発症する症状はどこからともなく現れたようでした。常にバスルームを使用する必要があり、喉が渇き、圧倒的な倦怠感がありました。とても若くて新しい状態に向かう途中で、ウェッブは彼がその時に彼の体に何が起こっていたのか見当がつかなかったと言います。
「私たちは金曜日に引っ越し、月曜日に医者に行きました。血糖値はわかりませんが、DKA（糖尿病性ケトアシドーシス）にかかっていました」と彼は回想します。 「昏睡状態などに陥らなかったのは幸運でした。」
初期のT1Dスクリーニングが利用可能であったならば、ウェッブは彼が緊急治療室に行く前に彼の家族が警告サインのいくつかの考えを持っていたかもしれないと言います。
Webbや、糖尿病で突然終末期に陥った他の多くの人々にとって、この新しいプログラムは希望を与えてくれます。
「T1Detectは、幅広い人々がT1Dのリスクを知ることを可能にする最初で唯一のスクリーニングプログラムです」と、JDRFのCEOであるアーロンコワルスキー博士は言います。 「この画期的なイニシアチブは、初期段階のT1Dについての認識を高め、リスクのある人々に重要な教育とサポートへのアクセスを提供し、T1Dスクリーニングが普遍的な臨床予防サービスの一部になることを保証する道を開くため、JDRFにとって重要なマイルストーンです。 。」
初めてのスクリーニング
T1Detectは、従来の指先での血糖値チェックと同様に、指で刺すことによって行われる血液検査です。最も重要なT1Dマーカーを検出するための最良の方法の1つである自己抗体検出パネル（ADAP）を使用します。
それが機能する方法は、あなたがあなたの情報をオンラインで登録し、55ドルの価格でメーカーEnableBiosciencesにホームキットを注文することです。 JDRFはまた、たった10ドルの割引価格で、全額を支払うことができないかもしれない人々のためにそれを助成しています。
Enableは、自宅でのテストキットを数日以内に発送します。
到着したら、付属のランセットを使用して指を突くと、同封のカードのいくつかの小さな円に血液サンプルを追加してから、メールで会社に返送して結果を処理します。
有効にすると、メールで受信を確認し、サンプルの処理を開始します。完全な結果は、それらの結果の意味と次のステップの完全な説明とともに、4〜6週間かかる場合があります。
JDRFはそのサイトで、「JDRFの資金提供を受けた科学者は、2つ以上の特定の自己抗体（自分の体またはT1Dの場合は膵臓に向けられた抗体）を持っていることは、ほぼ100パーセントの可能性があることを意味することを発見しました。 T1Dの開発の。」
Enable Biosciencesはスクリーニングとデータの収集を行っているため、すべての参加者のデータを保持し、HIPAA（医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律）などの既存の法律に準拠します。登録サイトのボックスをクリック（またはクリック解除）することで、オプトインまたはオプトアウトして、将来の調査のために結果をJDRFと共有することもできます。
「将来的には、特定の目的のために、匿名化されたデータをT1D研究コミュニティのメンバーが利用できるようにする可能性があります」とJDRFはDiabetesMineに説明します。
JDRFはまた、他の企業やグループと協力して、この新しいスクリーニングプログラムを推進および実施しています。
- メリーランド州ボルチモアを拠点とするヘルスケアコンサルティングおよび教育サービスであるMedIQは、臨床医教育を提供します。
- ニュージャージーのNuveraLife Science Consultingは、プログラムの設計と運用についてアドバイスします。
- カリフォルニアを拠点とする非営利組織BeyondType 1（BT1）は、JDRFアライアンスを通じて、オンラインコミュニティを通じて、コミュニティのサポート、教育、および意識を患者に提供します。
- JDRFの個人ドナーや企業スポンサーもこれを支援しており、自己免疫疾患の傍受と予防に焦点を当てたニュージャージーを拠点とするバイオ医薬品企業であるProventionBioの創設スポンサーも含まれています。
これはTrialNetとどのように関連していますか？
多くの人が、2000年代初頭からJDRFがサポートしてきたグローバルなT1Dスクリーニング研究コラボレーションであるTrialNetに精通しているかもしれません。このプログラムは、1人以上のメンバーが1型糖尿病と診断された家族を対象としており、遺伝的つながりの可能性を探っています。
一方、この新しいイニシアチブは、T1Dの家族歴がない人に早期スクリーニングの範囲を広げます。
「プログラム間の最大の違いは、JDRFT1Detectプログラムには資格要件や年齢制限がないことです」とJDRFの広報担当者はDiabetesMineに語っています。
TrialNetの資格要件は、T1Dの親戚がいる人に参加を制限します。親、子、または兄弟がすでに診断されている人は2.5〜45歳、祖父母、叔母/叔父、およびもっと。
「私たちはそのギャップに対処する必要があります」とJDRFは言います。 「T1Dリスクのスクリーニングを増やす必要性が非常に高く、このプログラムは、コミュニティ環境でそれを行うための異なるモデルを提供し、TrialNetなどの既存のスクリーニングプログラムを追加および補完します。」
誰かがT1Detectを使用してT1Dの検査で陽性になった場合、すぐにTrialNetや同様のプログラムをフォローアップして、臨床試験やその他のサポート活動を調査するように指示されます。
言葉を広める
DiabetesMineは、JDRFとBT1の両方に、かかりつけ医、プライマリケア医、コミュニティセンター、およびこの早期スクリーニングが一般の人々に最も大きな違いをもたらす可能性のある低所得のホットスポットを対象とした意識と教育について尋ねました。
JDRFのコミュニティエンゲージメントおよび戦略的提携担当副社長であるサラノエルは、2021年2月から医療専門家向けの教育を開始すると述べています。これは、一次臨床予防ケアの一環としてT1Dリスクスクリーニングを促進するための長期戦略の一部です。と言います。
彼女は、教材には、電子メールの概要、ライブウェビナー、および次のようなさまざまなトピックに関するオンライン学習モジュールが含まれると述べています。
- T1Dスクリーニングと子供のリスクについて家族や親と話すことの重要性
- T1Dの段階とDKAの予防
- T1Dの進行を遅らせるための治験薬が臨床現場で利用可能になる
- 誤診に関連するリスク
「この教育は、プライマリケア提供者、内分泌学者、小児科医、小児内分泌学者、ナースプラクティショナー、医師の助手、糖尿病ケアと教育の専門家、看護師と薬剤師、およびサービスの行き届いていないコミュニティの世話をしている人々に促進され、利用できるようになります」とノエルはDiabetesMineに語ります。
タイプ1を超えて、「デジタルと物理の両方でT1Detectをサポートするためにさまざまなことに取り組んでおり、さまざまな対象者を対象としています」と付け加えています。
なぜT1Dをスクリーニングするのですか？
T1Dの早期スクリーニングの利点は議論の余地がなく、より明確になっています。特に、T1Dの85％には家族歴がなく、生命を脅かす可能性のある症状がすでに存在するため、診断が突然到着する可能性があるという事実を考えればなおさらです。
TrialNetネットワークの2015年の臨床研究では、2つ以上の糖尿病関連の自己抗体と異常な血糖値を持つ人々の75％が5年以内にインスリン依存性になることが確認されています。
これらの統計を念頭に置き、新たに診断されたT1Dの40％が診断時にDKA症状を示すという事実を考慮すると、早期スクリーニングが魅力的な考えであることは不思議ではありません。世界中のさまざまな研究により、T1Dの事前スクリーニングが命を救うことができることがすでに証明されています。
2020年初頭の臨床研究は、就学前の子供を対象としたT1Dスクリーニングに関する調査結果を最初に調査して公開したものであり、一般集団内で広くスクリーニングを行ったドイツのプライマリケア医が糖尿病の認識に大きな影響を与えたことを示しています。スクリーニングされた280人の子供たちのおよそ25パーセントがT1Dを開発し続けました。
「スクリーニングは減少しますが、DKAを完全に防ぐことはできません」と、ドイツのヘルムホルツツェントラムミュンヘンにある糖尿病研究所の主任研究著者兼所長であるアネッテガブリエレジーグラー博士は述べています。 「若すぎるために見逃されたり、臨床疾患への進行が非常に速い場合を除いて、子供が事前診断を受けたときに行動を変えない家族もいます。」
そして、初期のスクリーニングでT1Dが進行していることが示された場合、T1Dを停止するために何ができるでしょうか。
2019年にニューイングランドジャーナルオブメディシンに発表されたTrialNet研究は、テプリズマブと呼ばれる治験薬を使用して1つの治療アプローチが可能であることを示しました。
腎臓移植の拒絶反応を防ぐために通常使用される薬剤抗胸腺細胞グロブリン（ATG）を含む2番目の試験でも、疾患の進行を遅らせたり止めたりするのに同様のプラスの効果が示されました。
希望の感覚
とりわけ、この新しいT1Detectオプションは希望をもたらします。
マサチューセッツ州で、サラワイスは、診断されていない糖尿病がどのようにDKA症状を引き起こし、9歳の息子であるジョーダンを亡くしたかを思い出します。それは2003年1月、ワイスが地元の医療専門家に、息子が気付いていた極度の喉の渇き、おねしょ、体重減少、無気力について息子に会うよう説得しようとした後のことでした。緊急の看護師は、これらの警告サインとインフルエンザとしての嘔吐を消し去り、ワイスに子供を見るのではなく症状を監視するように言いました。
ジョーダンは翌朝彼の睡眠中に亡くなりました。
「インフルエンザの症状があると警報ベルが鳴らないので、これらのより重篤な症状とDKAの前に何を探すべきかを知っておく必要があります」と彼女は言います。 「おそらく、早期のスクリーニング検査は、それらの警告の兆候が現れた場合に意識を高めることができます。」
インディアナ州のD-MomHope Burtonは、10代の息子が2014年の4年生のディズニーワールドへのスクールバンド旅行中にDKAに入院したときの恐怖を覚えています。家族はフロリダに飛び、ニュースを聞いて恐怖を感じ、その後車で戻ってきました。新しい糖尿病情報が殺到する2日間。病院でのわずか5分のレッスンで、バートンは彼らがその新しい正常のために準備ができていなかったと言います。
「それは悪夢でした」と彼女はDiabetesMineに話します。 「私たちの家族のどちらの側にもそれを持っている血縁者はいないので、スクリーニングは私たちの心の中にはなく、診断は左翼から出ました。早期のスクリーニングで何ができたのかはわかりませんが、家族とのつながりがない人には希望を感じさせてくれます。多分それは私たちにとってこの恐ろしい、予想外のT1Dの紹介を変えたでしょう。」
同じことがミズーリ州のリジー・マッケンジーにも当てはまります。リジー・マッケンジーは、28歳のときに気管支炎のために医者に行ったときに予期せず診断されました。彼女は、頻繁におしっこをしたり、体重を減らしたり、絶えず眠ったりするという古典的な症状で、2、3か月間気分が悪くなりました。
しかし、彼女の直接の訪問後の血液検査まで、真実が知られるようになりました。それは、DKAのすぐ手前の「緊急レベルの糖尿病」です。
診断時に、彼女は自分のA1Cレベルが11％と危険なほど高いことを知りました。彼女の家族の他の誰もその状態で生きていません。
彼女は、DKAを経験したり、意識を失ったりしなかったことが非常に幸運でした。
「（偶然に）早期にそれを捕まえることは私の命を救いました、しかし私は早期のスクリーニングを持つことは素晴らしい考えだと思います。それは私にとって大いに役立ったでしょう」と彼女は言います。
