私たちは皆、それが最終的に起こることを知っていました。今、その時が来ました。
私のサードパーティの糖尿病供給会社は、Dexcom G5連続血糖値モニターを使用した直接の結果として、毎月許可されるテストストリップの数を制限するポリシーを設定しました。
このポリシーの理由は、2016年後半にFDAが、投薬やその他の治療法の決定に指先でのテスト結果の代わりにCGMデータを使用できるようにするという決定に直接起因しています。
保険会社からすべてのDサプライに使用するように求められている供給会社は、ついにこの「指先を交換する」という言葉に夢中になり、その結果、DexcomCGMユーザーが入手できるブドウ糖テストストリップの数を制限しようとしています。毎月。
彼らの観点からは、これは論理的に思えるかもしれません。しかし、5歳から1型糖尿病に苦しんでいる人として、私はよく知っています。私はこれに問題があり、この欠陥のあるポリシーと戦っています。
CGMを使用する私たちすべてのT1Dは、病欠、データ信号の損失、精度のギャップ、センサーの摩耗を妨げる皮膚の炎症が、従来の血糖値計に頼ることができる必要がある理由のほんの一部であることを知っています。瞬間—時には1日に複数回。
私の意見だけでなく、Dexcom CGMを着用している場合でも、1日に2回以上の指先テストにアクセスする必要があるという医師の指示があります。ですから、私は必要に応じてストリップを増やす権利のためだけでなく、このくだらないポリシーの影響を受けて同じ状況にある可能性のある人のために戦いをしています。
これがすべてがどのように下がったかです。
Dexcomの指定がポリシーの変更に拍車をかける
私はミシガン州のブルークロス/ブルーシールドHMO保険プラン(ブルーケアネットワーク)を持っており、ミシガン州に本拠を置く供給会社を経由する必要があります。 Dexcom(カリフォルニアに拠点を置いているため)から直接、または地元の薬局でさえ、一度に1か月以上の価値で物資を入手することはできません。これが私の現実です。
過去数か月間、私はさらに多くのDexcom CGMセンサー、新しいG5送信機のペア、およびそれらの新しいタッチスクリーン受信機を再注文しました。これらは、保証に基づいて異なる時期に行われた3つの別々の注文であったため、2018年の前半に散らばっていました。
その間、私は指先のテストストリップが不足していたので、私のエンドは必要な量の新しい処方箋を書きました。問題ありませんよね?
違う。注文についてのぞき見を聞いたことがなく、表示されなかったので、供給会社に電話して、FDAが「治療用CGM」デバイスとして指定したDexcom G5CGMを使用したことを「報告」したことを知りました。治療およびインスリン投与の決定に使用されます。つまり、精度は指先テストと同等と見なされるようになりました。メディケアの政策立案者もこの新しい指定を受け入れました。
そのFDAの決定の時点で、この「投薬請求」に興奮していた(そして現在も残っている)Dコミュニティの私たちの多くは、BGストリップを制限するための基礎として使用できると警告していました。糖尿病管理の詳細がわからない場合は、政策立案者が血糖値テストストリップの適用範囲を縮小することでお金を節約するのは非常に簡単です。
1年以上かかりましたが、私のサードパーティサプライヤーは最終的にその場所にたどり着きました。
血糖値検査の1日あたりの上限
Dexcom G5ユーザーとして、私のBGストリップは1日あたり2つ、または合計4つのボックスで90日間使用できるようになったと言われました。
私は、私の医者が特に高額の処方箋を書いたと言って反対しました。私は1日に4〜6回テストを行ってきました。特に、CGMが時々体から離れているときはそうです。
カスタマーサービスの担当者は、これは私の保険会社によって指示されたポリシーであり、監督者によるレビューが必要になると私に言いました。私は彼女に感謝し、電話を切りました。うーん…
翌週の間に、私は両社間で電話をかけるのに十分な時間を費やし、実際に私の保険会社のBlue CareNetworkが私のDexcomG5に関連するこの2つのストリップのみのポリシーを指示していないことを確認できました。使用する。また、エンドのオフィスから1日4回(90日間で360ストリップ)の最新の処方箋を入手しました。また、ポリシーレベルの懸念について、サードパーティの供給会社に個人的な手紙を書きました。
最終的に、私はスーパーバイザーのOKのスーパーバイザーを取得して、サプライヤーからより多くのストリップを許可することができました。
しかし、それにはなんと多くの作業と時間が費やされました。必要な薬や治療を受けるために患者に負担をかけることについて話してください!
私は、この包括的なポリシーによって確実に影響を受ける他の人々、特にそれが保険会社によって実施されたと信じている場合は、深く懸念しています。
また、キャリブレーションをまったく必要としないDexcomG6システムとAbbottFreeStyle Libre Flashシステムの両方があることを知っているので、この現在のG5関連のテストストリップの戦いが次のレベルの競合の準備をしていることを十分に認識しています。支払人は、ストリップは校正目的でのみ必要であるという誤った考えで、ストリップのカバーをまったくやめようとする可能性が非常に高いです。 うーん。
私のオーバーライド/ポリシー変更レター
私たちの会話の中で、私のサードパーティサプライヤー会社のマネージャーは、私が彼らとこれらの問題を提起した最初の人であると私に言いました。
また、Dexcom CGMと規制指定について読んだ内容に基づいて、より多くのストリップが必要になる可能性があると聞いて、かなり驚いたようです。これは、もしあったとしても、教えの瞬間でした!
そこで、私はメールアドレスを取得してポリシーレターを送信しました。これは、この会社が支援している病気について、さらには変化につながることをこの会社に知らせるのに役立つことを願っています。
私にとって、これはすべて強制的な「非医療切り替え」のファミリーに属します。これは、支払者が医師の処方箋を無視し、患者自身の収益に基づいて特定の薬や治療パラメータを患者にプッシュする状況です。誰も私たちの個々の医療の必需品に焦点を合わせていないので、生命を脅かす状態で生きている人々はここで大きな敗者です。それが私がここで戦っている全体像の問題です。
私が送った手紙の要点は次のとおりです。
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個人レベルおよびより広範なポリシーレベルでは、テストストリップに対するこの包括的な制限は、医学的に必要なものに関する私の医師の処方箋と矛盾します。
DexcomのG5ユーザーガイドによると、「センサーの血糖値の測定値は、期待や症状とは異なる場合があります。この場合、手を洗い、BGメーターで指先で血糖値を測定して、期待と症状を確認してください。」
私の状況では、私の内分泌学者は次のように処方しました:1日4つのテストストリップ、または90日間の処方で合計360(これらの3か月の提案された180日間の供給と比較して)。
私の医師のカルテノートに記載されているように、これにはいくつかの理由があります。
- この量は、Dexcom G5で1日に必要な2つのキャリブレーションだけでなく、Dexcom G5を使用しない場合や、病気、データ信号の損失、臨床データがDexcomを示している場合の低血糖/高血糖のバックアップなどの他の状況を考慮しています。 G5はそれほど正確ではありません。
- Dexcom G5センサーをロールオーバーしてスリープした結果、週に平均2〜3回「圧縮低下」が発生します。その結果、CGMを介して低アラートを受信した場合、正確性を確保するために指先でCGMデータを確認する必要があります。
- さらに、Dexcom G5は、7日間の摩耗、または毎月4つのセンサーのボックスの場合は28日間のFDA承認を受けています。つまり、テストストリップでは、このポリシーに考慮されていない、90か月ごとに少なくとも6〜8本の追加の指先があります。
明らかに、FDAおよびその後のメディケア分類では、指先の代わりにDexcomG5を使用する必要はありません。代わりに、両方の連邦機関は、患者が治療の決定を行うために指先の代わりにDexcomG5を使用する可能性があると述べています。さらに、製品メーカーと連邦政府機関の両方が、Dexcom G5で精度が異なる可能性があること、および上記のような追加の指先が必要または優先される場合があることを認識しています。
今日の血糖値を測定してください。適切に調整されたDexcomG5を3日間使用すると、226 mg / dLが表示され、指先では177 mg / dLが表示されました。 CGMの測定値からインスリンを投与していたら、危険な低血糖の範囲に落ちていただろう。この不一致は珍しいことではありません。
Dexcom G5を使用する場合、医師の指導により1日2回のテストストリップで十分であると判断する人もいますが、これは患者と医師の選択であり、保険会社やサードパーティの供給業者が指示するものであってはなりません。
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前述のように、必要な量のストリップを入手しました。
だから、それは私の話です。
この特定の戦いに勝ったかもしれませんが、確かにいわゆる「戦争」はまだ終わっていません。
すでに述べたように、Dコミュニティの私たちの多くはこれが来るのを見ました。予想よりも時間がかかりましたが、他の人もすぐに同様の障害に直面するでしょう(まだ直面していない場合)。
これが私たちが必要とするもののために戦うことであり、私たちの医師が私たちの医療ニーズを決定するものであることを確認することです。