2019年4月22日に最初に公開されました。
念のために言っておきますが、Medtronic Diabetesには、実際にはスタンドアロンの連続血糖値モニター（CGM）が市場に出回っています。
Medtronic Guardian Connectは、FDAの承認を受け、昨年春に発売され、2018年の後半に展開されました。しかし、D-Communityの多くは、それについてあまり話していませんでした。 。これまで、このデバイスが糖尿病患者の転帰をどのように改善できるかについて大胆なメッセージを発信してきました。
同社は、この製品（2007年の「リアルタイム」製品以来の最初のスタンドアロンCGM）を、完全なMedtronic Minimed670Gハイブリッドクローズドループの宣伝レベルに近い場所で宣伝しませんでした。このシステムは、メドトロニックのインスリンポンプに接続された同じCGMセンサーを使用し、血糖値を範囲内に保つためにインスリン投与を自動調整するアルゴリズムを備えています。
メドトロニックはインスリンポンプの長年のマーケットリーダーでしたが、Guardian Connectは、ポンプを使用したくない障害者（糖尿病患者）にCGMオプションを提供することにより、顧客ベースを拡大することを目的としていました。これは、人気のあるDexcom G6、Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor、Senseonicsの最新のEversense埋め込み型3か月CGMなど、市場に出回っている他のCGMと直接競合しています。
それでも、糖尿病部門がスタンドアロンCGMに関する広告やニュースをさらに投稿し始めた最近まで、同社はそれについてひどく静かでした。メドトロニックが米国本社のあるミネソタ州のブルークロスブルーシールドと「価値に基づく成果協定」を締結したことが話題になった4月初旬のニュースの一部でした。
「範囲内の時間」による糖尿病転帰の測定
このBlueShield契約により、糖尿病のメンバーはGuardian Connect CGMを「薬局の特典」として利用できるようになり、アクセスが簡単になり、手頃な価格になります。しかし、本当にユニークなのは、2つの組織が、このデバイスを使用したメンバーの成功を測定するために、ゴールドスタンダードのA1Cテスト以外のメトリックを使用することに同意したことです。糖尿病の擁護者と革新者は、ここ数年、「A1Cを超えて」動くことを推進してきました。
メドトロニックの広報担当者は、GuardianConnectが「TimeinRange」を主要な指標として使用する、史上初のスタンドアロンCGMになることを誇らしげに語っています。彼らのプレスリリースは次のように説明しています。
「TimeinRange（TIR）は、糖尿病管理の標準的な測定値であり、人のブドウ糖が目標範囲内にある時間を追跡します。70〜180 mg / dLが標準範囲です。範囲内でより多くの時間を費やすと、高すぎたり低すぎたりすることによる短期的および長期的な健康上の問題を最小限に抑えることができます。 Guardian Connectシステムの予測アラート機能を使用したユーザーの分析結果によると、39％の確率で高イベントが少なく（アラートなしで10％）、60％の確率で低イベントが少なくなっています（33％）。 ％アラートなし）。」
メドトロニックはTIRインフォグラフィックも宣伝しています。
Blue Cross Blue Shieldを使用すると、実際には、保険金の支払いを、ユーザーがこの健康的な血糖値の範囲で費やす時間に結び付けています。これは、「価値ベースの支払い」として知られるアプローチです。したがって、メドトロニックCGMユーザーがデバイスを使用するときに、その理想的な70〜180 mg / dLの範囲に一定時間留まらない場合、メドトロニックは実際に保険会社に費用を返済します。
範囲内でどれだけの時間を費やす必要がありますか？
「契約で概説されている範囲内の時間レベルは公表していません」と、メドトロニック糖尿病コミュニケーションプログラムマネージャーのケンドラカッシージョは電子メールで私たちに語った。うーん…
メドトロニック糖尿病の勝ち負け
ここでのメドトロニックの大きな勝利は、彼らがTime In Rangeメトリックのチャンピオン（そしてイノベーターでさえ？）のように見え、A1Cを超えて動くことです。彼らはまた、保険の適用範囲を患者の健康状態に直接結び付ける価値ベースの支払いへの移行の最前線にいます。
はい、メドトロニック糖尿病は以前に同様のことを行っており、2017年の契約では、Minimed670Gを使用してうまくいかなかった患者の治療費を返済することが保証されています。しかし、それは低血糖症またはDKAの極端な場合の緊急関連および入院費用をカバーすることを目的としていました。この最新のTIR契約は、メドトロニックのGuardian Connectを使用した適格なBCBS-MNメンバーの毎日のD管理の成功を保証するために、首を突っ込んでも構わないと思っていることを示しています。
メドトロニックはまた、スタンドアロンのCGMまたは670Gシステムのいずれかを使用するBCBS-MNメンバー向けの新しい「ゲーム化された」インセンティブプログラムを導入しました。これは、ユーザーがターゲット範囲で費やした時間に対してポイントを付与するインナーサークルと呼ばれます。これは確かにメドトロニック側の興味深い実験です。 （詳細は以下をご覧ください）。
マイナス面として、多くの人がメドトロニックが他の保険会社と独占契約を結び、自社の製品を不当に押し出し、患者の選択を制限する可能性があると批判しています。具体的には、2016年5月に成人向けに最初に発表され、2018年に子供と10代向けに拡大された、メドトロニックデバイスユーザーに「優先」ステータスを付与するUnited Healthcare（UHC）契約。これはMinimed670Gに固有のものであり、メンバーを許可するためのアピールプロセスが実施されているというUHCの公式の言葉にもかかわらず、患者が非メドトロニックデバイスはまったくカバーされていないと言われているDコミュニティから数え切れないほどの話を聞いています。他のインスリンポンプブランドへのアクセスを取得します。
Medtronic Guardian ConnectCGMについて
復習として、GuardianConnectスタンドアロンCGMの基本を以下に示します。
異なる送信機：このシステムの要点は、他のMedtronic CGMモデルと同じ貝殻形状のデザインであるが、Bluetooth Low Energyが組み込まれている新しい送信機です。これにより、5分ごとにスマートフォンに直接グルコースデータを送信できます。送信機には12か月の保証が付いており、充電可能です。現金価格は620ドルです。
同じセンサー：はい、このシステムは、米国のMinimed670Gと同じGuardian3センサーを使用しています（国際的には、スタンドアロンCGMは旧世代のMedTセンサーを使用しています）。 Guardian 3センサーは、7日間の着用が承認されており、最近では2018年2月に、腹部に加えて上腕の摩耗がFDAによって承認されました。 5つのセンサーの箱は現金価格で345ドルかかります（現金購入には20％の割引が適用されます）。
ポンプに接続されていない：送信機の上記の変更の結果、このシステムはMinimedインスリンポンプに接続されていません。メドトロニックは、BLEが組み込まれ、直接データ共有が可能な次世代バージョンのデバイスの開発に取り組んでいますが、現時点では、少なくとも2020年半ばまでは期待されていないと言われています。
CGMアプリ：Guardian Connectモバイルアプリは無料ですが、リリース時にはiOSユーザーのみが利用できました。モバイルアプリのAndroidバージョンは開発中であり、2020年6月にようやく発売されました。
タッチスクリーン：真のiPhone形式では、指を使ってCGMデータ行をトレースし、表示している期間に関係なく、ブドウ糖の結果の表示を拡大または縮小できます。
カスタマイズ可能なアラート：ユーザーは、予測される低血糖または高血糖の10分前から60分前まで、任意の時間枠で予測アラートを設定できます。また、さまざまな時間帯（つまり、昼と夜、またはユーザーが選択した他の2つの期間）に対して、さまざまな血糖値のしきい値とアラートをプログラムすることもできます。
Sugar.IQアプリ：これは、Guardian ConnectCGMのユーザーが「排他的アクセス」できる別個のモバイルアプリです。これは、メドトロニックが数年前から話していて、2017年秋に小規模なベータテストグループにリリースされたIBM Watsonアプリです。このアプリは、IBM Watson分析を使用して糖尿病データのパターンを見つけ、リアルタイムで実用的でパーソナライズされた洞察を提供します。 、TIRデータを反映した円形グラフと、食品情報を含む「GlycemicAssistant」が含まれています。 2017年のADAScientific Sessionsでの250人限定プレビュープログラムの結果は、60％がアプリを1日1回以上使用しており、モバイルアプリの使用の結果としてTIRが平均2.6％増加し、ハイポが減少したことを示しています。 Sugar.IQは、MedtronicのCarelinkプラットフォームから情報を取得します。
インナーサークルゲーミフィケーション：2018年8月に最初にリリースされたこのアプリは、ゲーミフィケーションの原則を使用して、障害者がより良い結果を達成するのに役立つ行動の変化を促し、タイムインレンジと「パーソナライズされた課題」に焦点を当てています。また、ユーザーが追跡した進捗状況を共有できるように、コミュニティフォーラムが組み込まれています。新しいBCBS-MN契約の一環として、インナーサークルプログラムに参加するユーザーは、CGMとセンサーのコストを相殺するために年間最大300ドルを稼ぐことができます。
メドトロニックのCGMのメディケアカバレッジ？
また、メドトロニックに、Guardian 3CGMのメディケアカバレッジを追求する立場を尋ねました。スポーク-人々は、会社が今後数ヶ月以内にFDAに「非補助的指定請求」を提出することを期待していると私たちに話します。つまり、規制当局によって承認された場合、センサーは、結果を検証するためのブドウ糖フィンガースティックテストを必要とせずに、投薬および治療の決定を行う際の使用が承認されます。
Dexcomが最初にこの信頼の投票を獲得し、次にAbbott Libreが続き、Medicareの関係者は、この「投薬請求」がCGMが補償範囲に対して有効であると見なされることを許可するための基準であると述べました。
メドトロニックに関連することに関しては常に楽観的ですが、これらは聞くべき素晴らしいアップデートです。投資家のアナリストは、特にタイムラインや次世代の製品の反復に関連して、会社が約束を超えたり、配信不足になったりすることが知られていると指摘しています。
彼らの670GシステムとスタンドアロンのGuardianConnectは、私たちが読んだり聞いたりした内容に基づいて、Dコミュニティの一部でうまく機能しているようですが、パフォーマンスに関しては、他のCGMと比較して多くの点で大きなギャップがあります。市場。
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