臨床試験の設計と実施には、さまざまな種類の専門家のスキルが必要です。各チームは、異なるサイトで異なる方法で設定される場合があります。典型的なチームメンバーとその責任は次のとおりです。
主任研究者。臨床試験のすべての側面を監督します。この人：
- トライアルのコンセプトを開発
- プロトコルを書く
- 機関審査委員会の承認のためのプロトコルを提出する
- 患者の募集を指示します
- インフォームドコンセントプロセスを管理します
- データの収集、分析、解釈、およびプレゼンテーションを監督します
研究看護師。臨床試験の過程全体でデータの収集を管理します。この人：
- スタッフ、患者、および紹介する医療提供者に試験について教育します
- 主任研究者と定期的に連絡を取ります
- インフォームドコンセントプロセス、研究モニタリング、品質保証、監査、およびデータ管理と分析で主任研究者を支援します
データ管理者。臨床試験の過程全体でデータの収集を管理します。この人：
- データを入力します
- 主任研究者および研究看護師と協力して、追跡されるデータを特定します
- 監視機関にデータを提供します
- 中間および最終データ分析のための要約を準備します
スタッフの医師または看護師。臨床試験中に患者の世話をするのに役立ちます。この人：
- 臨床試験プロトコルに従って患者を治療します
- 各患者が治療にどのように反応するか、そして彼らが持つ可能性のある副作用を評価し、記録します
- 主任研究者および研究看護師と協力して、患者が治療をどのように行っているかの傾向を報告します
- 各患者のケアを管理します
NIHの国立がん研究所の許可を得て複製。 NIHは、Healthlineがここで説明または提供する製品、サービス、または情報を推奨または推奨しません。ページの最終レビュー日は2016年6月22日です。
