これは、多くの理由から、インスリンを使用している糖尿病患者のほぼすべてが直面しているジレンマです。期限切れのインスリンについてはどうすればよいですか。
開いたインスリンバイアルの28日目に、半分しか使用していないが、記載されている有効期限に達していることに気付いた糖尿病の子供の母親を連れて行きます。
「それはとても無駄に感じます」と母親は説明しました。
または、1型糖尿病（T1D）の若年成人は、インスリンを購入するのに非常に苦労しているため、正式な締め切り日を過ぎてインスリンを伸ばそうとします。
「長持ちするほど、壊れてしまう可能性は低くなります」と、若い成人はDiabetesMineに語った。
あるいは、有名な内分泌専門医でさえ、期限切れのインスリンを使用するか、まったく使用しないことに直面し、前者を選択することさえあります。
「おかしな質問です」と、T1Dと同居しているテキサスの小児内分泌学者であるスティーブンポンダー博士は言います。 「1年前、速効型インスリンを忘れて、オフィスの冷蔵庫に1つのバイアルを見つけました。 2016年（3年前）に失効しました。私はそれを使用しました、そしてそれは期待通りに働きました。もちろん、これを行うときはいつでも、計算されたリスクを負います。」
コスト削減、利便性、または文字通り金の自重よりもコストがかかる液体を無駄にしたくないという単純な目的であっても、誘惑は現実のものです。インスリン使用者は、しばしば有効期限に疑問を抱きます。
それでも、インスリンがまだ良いかどうかを判断することは、ミルクカートンを嗅ぐことほど簡単ではありません。
DiabetesMineは、インスリンの有効期限に関連する大きな質問を深く掘り下げました。実際に悪化する時期と、必要に応じて期限切れのインスリンを処分するためのオプションです。
インスリンはいつ期限切れになりますか？
製造業者は、インスリンには2つの別々の有効期限があることを実際に確認しています。
- 1つ目は製品にはっきりと印刷されているものです。これは、インスリンペンまたはバイアルが承認された温度内で冷蔵されている限り、製造業者によって使用可能であることが保証されている日付です。
- 次に、ペンまたはバイアルを最初に開いて使用するまでの時間もあります。これには、ユーザーの側で少しの記憶と計算が必要です。通常、インスリンは開封後28日間有効であり、いくつかのタイプは最大40日間続きます。
明らかに、これは、ユーザーがバイアルを開けた日付またはペンを使い始めた日付をマークし、28日後に追跡して破棄することになっていることを意味します。
「患者がインスリンを製造、配布、使用できる期間を決定するために、複数の研究が行われています」と、イーライリリーの主任研究員であるマイケルA.ドビンズは述べています。 「これらの有効期限は、薬が有効期限に確立された品質基準を満たすことを保証します。」
インスリン会社は、自社の製品が食品医薬品局（FDA）によって要求される90〜95パーセントの効力ガイドラインに準拠していることを確認するためにこのテストを行います。
したがって、有効期限が到来したとき、インスリンが機能しないということではなく、効力がすべてです」と、吸入可能なインスリンメーカーのMannKindのCEOであるMichaelCastagnaは述べています。
たとえば、ある食品をカバーするために4単位のインスリンが必要な場合、インスリンが有効期限内であれば、正確な投与をかなり確実に行うことができると彼は言います。それらの日付を過ぎたら、あなたは確かにわかりません。
「つまり、自分で4ユニットを与えても、実際には約3.6以下しか得られない可能性があります」と彼は説明します。
「インスリンユーザーは、投与量にばらつきが生じる可能性がある場合に、炭水化物のカウントとCGM（連続血糖値モニター）での血糖値の確認が正確であると考えることができます。」
インスリンの保存
好まれている冷蔵庫のバターコンパートメントからバッグやハンドバッグまで、インスリンをどこでどのように保管するかは、インスリンの効果に大きな影響を与える可能性があります。これは主に温度に関するもので、インスリンが熱くなりすぎたり凍結したりしないようにします。
約15年前に娘と一緒にT1Dを診断した、D-Mom Shelley Spectorは、期限切れのインスリンを「常に」使用していることを認めていますが、注意が必要です。彼女は保管に注意しています。
「私は今、2019年に期限切れになったバイアルにいます」と彼女は言います。 「インスリンのバックログが非常に多いので、最後に有効期限が切れていないインスリンを使用したときのことを思い出せません。無駄にしたくない。それは私にとって金のようなものです。」
スペクターは、バイアルが開いているときでも、インスリンを冷蔵庫に保管するように注意しています。彼女は、これが有効期限後でもインスリンの効力を保証するのに役立つと信じています。
彼女の娘はペンを好み、スペクターはペンにもっと注意する必要があると言いますが、それでも、インスリンが適切に保管されている限り、印刷された有効期限についてはあまり心配しません。
ペンシルベニア州のIntegratedDiabetes Servicesの糖尿病ケアおよび教育スペシャリスト（DCES）でT1Dを所有しているジェニファー・スミス氏は、メーカーの有効期限が理由であると指摘していますが、DiabetesMineにも次のように語っています。自分でプッシュしました。全部冷蔵庫に保管しています。オープンバイアルですら。より一定した温度に保つことで、28日を超えて自信を持って使用できるようになります。」
インスリン温度制御
スミス氏は、「室温」はかなり変動する可能性があるため、冷蔵庫が良い選択肢であると指摘しています。典型的な冷蔵庫の温度は華氏36度から46度の範囲であるため、インスリンが許容できる温度だけでなく、一貫して許容できる温度になっていることがわかります。
「私は人々にインスリンをどこに保管しているか尋ねます。古い冷蔵庫を持っていて、その上に置いておくと、そこまで熱がかかる可能性があることを指摘しなければならないことがあります」と彼女は言います。 。
インスリンが熱くなりすぎたり冷たすぎたりするのを許すことは、たとえあなたがまだ有効期限に達していないとしても、使用を中止する理由になる可能性があると彼女は言います。
彼女は、たとえば夏の暑さの中で車の中にバイアルを置いたままにするなどの極端な暑さは、それを投げる理由になるはずだと彼女は言います。そして、それがフリーズするとき？それはもう一つの必見の瞬間です。
しかし、極端な熱や凍結なしに、暑すぎたり寒すぎたりしたかどうかを知るにはどうすればよいでしょうか。
「凍結以外に、それを劣化させるのは寒さよりも熱です」とスミスは言います。
彼女のアドバイスは？試してみてください。 「それが機能していないかどうかはすぐにわかります」と彼女は言います。そして、疑わしくてそれができるときは、注意を怠ってそれを投げてください。
しかし、冷凍庫を愛するインスリンが1つあります。それは、MannKindのAfrezza吸入インスリンを長期間凍結できることです。
「何年も凍結できますが、問題ありません」とCastagna氏は言います。
ただし、冷凍していない場合、吸入インスリンにはいくつかの有効期限もあります。そのパッケージは光から保護しますが、そのパッケージが開封されると、1か月間有効です。カートリッジを（その箱の中から）穴を開けたら、3日以内に使用する必要があると彼は言います。
Afrezza吸入器は、残留物が蓄積する可能性があるため（また、全量が通過しないようにするため）、2週間ごとに交換する必要があります。
Castagna氏によると、2020年3月と4月は同社のこれまでで最高の売り上げ月であり、凍結オプションによってインスリンの備蓄に対する自信が高まる可能性があるため、パンデミックや在庫を探している人々に関係があるのではないかと考えています。
カスターニャ氏は、賞味期限に細心の注意を払うことを提案していると述べていますが、次のように付け加えています。なにかあることは無いよりマシだ。"
インスリン貯蔵の詳細
ここでインスリン温度制御に関する詳細な入門書をお読みください。
私のインスリンは悪くなりましたか？
多くの人は、インスリンが「単なる水であるように見え」、血糖値にほとんどまたはまったく影響を与えないときに、この質問をしていることに気づきます。
その効力の問題は、近年多くの研究で調査されており、インスリンの製造業者と研究者は、サプライチェーンが通常の問題ではないことを発見しましたが、それでも薬局と流通業者がインスリンの出荷と保管のプロトコルに注意深く従うことを奨励しています。
残念ながら、インスリンが悪化しても、自動的に曇ったり、見た目が変わったりすることはありません。極端な場合には、バイアルに曇りや結晶が形成されることがあります。これは、もちろん、曇らせられた、フムリン、ノボリン、またはNPHとして知られる長時間作用型インスリンの古い形態でない限り、インスリンを交換する必要があることの確かな兆候です。
常に有効期限内のインスリンを使用することが最善の選択であると指摘するPonderは、インスリンの生存率を簡単にテストできる時期を夢見ています。ミルクを飲む人が日付を確認してから嗅ぎ分けて決定するように、彼はインスリンを使用している人々がその効力の簡単なリトマス試験を受けることを望んでいます。
「私は常に、デュラセルがバッテリーの場合と同じようにインスリンテスターを発明することを望んでいました」と彼は考えています。 「たぶん、インスリンが一定量以上変性すると色が変わる家庭用テストキットさえあります。」
それまで、インスリン使用者は日付を下向きにし続け、時にはそれらを押しのけます。
「古い財布の中にバイアルを見つけたら、それを投げるのは難しいです」と、T1Dエレナ（彼女の本名ではない）の若い成人は言います。 「百ドル札を捨てるような気がします。ぱりっとしたものも。」
有効期限を過ぎたインスリンの使用
現実には、多くの人が有効期限を過ぎてインスリンを使用しています。
19年間T1Dを患っており、自己負担金を支払うのに苦労しているエレナにとって、期限切れのインスリンを使用することは「配給よりもはるかに優れています」と彼女は言います。彼女はできる限り各バイアルを伸ばします。
「また、財布の中から1つを見つけて、「うーん、これを試してみる」と思っていることも認めます」と彼女は言います。 「大丈夫だった。しかし、使用中に血糖値をさらに1トンチェックしました。」
これは賢明なアドバイスです。専門家によると、インスリンを伸ばすことを選択した場合（これは適応外使用であると指摘しながら）、血糖値の監視を強化する必要があります。
期限切れのインスリンを寄付する場所
期限切れのインスリンを使用するリスクを冒さないのであれば、問題はそれで何ができるかということになります。
「[インスリン]を買う余裕がない、またはそれを手に入れるのに苦労している人々のことを考えると、それを捨てるのは間違っていると感じます」とスペクターは言います。
Life for aChildやInsulinfor Lifeのようなグループやプログラムは、法律により、期限切れのインスリンを受け入れることができません。
ただし、他のオプションもあります。
- 多くの医師や診療所は、提供されたインスリンを開封した後、またはまったく服用できないため、受け取った時点ですでにインスリンが危険にさらされているかどうかが不確実です。ただし、このポリシーは特定の診療所や診療所によって異なるため、電話で問い合わせる価値はあります。
- 地元の動物病院も、方針や場所によっては、期限切れのインスリンを受け入れる場合があります。
- プライベートハンドオフも可能です。アメリカでのインスリンの手頃な価格の危機により、コミュニティ内の人々が定期的にさまざまな種類のインスリンを直接、または草の根の努力を通じて互いに寄付する闇市場が拡大しています。ソーシャルメディアの＃insulin4allハッシュタグには、リクエストがたくさんあり、困っている人にインスリンを寄付することに焦点を当てている人々のネットワークもあります。これは技術的には合法ではありませんが、処方箋を処方されていない人と共有してはならないことを考えると、Dコミュニティ内では一般的であり、2019年12月の調査では、プロバイダーはこれらの地下ネットワークを認識して、患者のリソースと潜在的なリスク。
インスリンは貴重な命を救う物質であり、私たちはそれを捨てる前に一生懸命考えるのは正しいことです。
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