各フェーズには異なる目的があり、研究者が異なる質問に答えるのに役立ちます。
- フェーズI試験。研究者は、少数の人々(20〜80人)で初めて薬物または治療法をテストします。目的は、安全性について学び、副作用を特定するために薬や治療法を研究することです。
- フェーズII試験。新しい薬や治療法は、その有効性を判断し、その安全性をさらに研究するために、より多くの人々(100〜300人)に与えられます。
- フェーズIII試験。新薬や治療法は、その有効性を確認し、副作用を監視し、標準または同様の治療法と比較し、新薬や治療法を安全に使用できるようにするための情報を収集するために、大勢の人々(1,000〜3,000人)に与えられます。
- フェーズIV試験。医薬品がFDAによって承認され、一般に公開された後、研究者は一般の人々におけるその安全性を追跡し、医薬品または治療の利点、および最適な使用に関する詳細情報を求めます。
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